Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie INSPIRE na zakażenia skóry i tkanek miękkich

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Badanie INSPIRE-ASP (Intelligent Stewardship monituje o poprawę empirycznego doboru antybiotyków dla pacjentów w czasie rzeczywistym) w przypadku zakażeń skóry i tkanek miękkich (SST)

Badanie INSPIRE dotyczące infekcji skóry i tkanek miękkich to randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe szpitali HCA Healthcare, porównujące rutynowe empiryczne praktyki zarządzania antybiotykami z inteligentnymi monitami komputerowego wprowadzania zleceń lekarskich (CPOE) medycyny precyzyjnej w czasie rzeczywistym, zapewniającymi prawdopodobieństwo, że niekrytycznie chory osoba dorosła przyjęta z zakażeniem skóry i tkanek miękkich jest zakażona opornym patogenem.

Uwaga: zarejestrowani „pacjenci” reprezentują 102 pojedyncze szpitale HCA Healthcare, które zostały losowo przydzielone do 92 grup. Szpitale zostały zgrupowane w tym samym klastrze randomizacyjnym, jeśli dzieliły kampusy lub personel zarządzający antybiotykami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Los Robles Hospital & Medical Center
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Stany Zjednoczone, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Stany Zjednoczone, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32547
        • Fort Walton Beach Medical Center
      • Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Largo Medical Center
      • Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33060
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
        • Oviedo Medical Center
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
        • Gulf Coast Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33707
        • Palms of Pasadena
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Stany Zjednoczone, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • HCA Florida South Tampa Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • HCA Florida West Tampa Hospital
      • Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Stany Zjednoczone, 31040
        • Fairview Park Hospital
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital & ER
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42104
        • TriStar Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Southern Hills Hospital & Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Trident Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • TriStar Hendersonville Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • TriStar Centennial Medical center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • TriStar Southern Hills Medical Center
      • Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
        • TriStar StoneCrest Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77304
        • HCA Houston Healthcare Conroe
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Bay Area
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76177
        • Medical City Alliance
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Medical City Fortworth
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • Medical City Frisco
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77082
        • HCA Houston Healthcare West
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
        • Medical City Las Colinas
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • HCA Houston Healthcare Kingwood
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • Medical City Lewisville
      • Live Oak, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Methodist Hospital | Metropolitan
      • Live Oak, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
        • Methodist Hospital | Northeast
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital Main Campus
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • Medical City North Hills
      • Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
        • HCA Houston Healthcare Southeast
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • HCA Houston Healthcare Pearland
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Medical City Plano
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
        • Methodist Hospital | Texsan
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
      • Texas City, Texas, Stany Zjednoczone, 77591
        • HCA Houston Healthcare Mainland
      • Weatherford, Texas, Stany Zjednoczone, 76086
        • Medical City Weatherford
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • HCA Houston Healthcare Clear Lake
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • LewisGale Hospital Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Stany Zjednoczone, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Pulaski, Virginia, Stany Zjednoczone, 24301
        • LewisGale Hospital Pulaski
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Henrico Doctor's Hospital
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • LewisGale Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia obiektu:

  1. Szpitale HCA Healthcare przyjmujące osoby dorosłe z powodu infekcji skóry i tkanek miękkich
  2. Wykorzystanie w placówce MEDITECH jako systemu elektronicznej dokumentacji medycznej

Kryteria wykluczenia obiektu:

-

Uwaga: jednostką randomizacji jest szpital, jednak komputerowa interwencja ostrzegająca o wpisie zlecenia lekarskiego (CPOE) obliczy szacunkowe ryzyko dla dorosłych w wieku >=18 lat przyjętych na oddziały nieintensywnej terapii, którym zlecono antybiotyki o rozszerzonym spektrum działania na skórę i infekcji tkanek miękkich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1: Rutynowa pielęgnacja
Kontynuacja rutynowych strategii zarządzania antybiotykami.
Inny: Ramię 1: Rutynowa pielęgnacja
Ramię rutynowego zarządzania antybiotykami — Kontynuacja działań związanych z zarządzaniem antybiotykami zgodnie z normami krajowymi.
Aktywny komparator: Część 2: Pakiet zarządzania INSPIRE
Wykorzystanie inteligentnych podpowiedzi do komputerowego wprowadzania zleceń lekarskich (CPOE), informacji zwrotnych od klinicystów i działań wspierających przyjęcie CPOE (w tym edukację i dostosowanie przepływów pracy CPOE) w celu kierowania empirycznym wyborem antybiotyków w przypadku zakażenia skóry/tkanek miękkich w ciągu pierwszych 3 dni hospitalizacji.
Inny: Ramię 2: Pakiet zarządzania INSPIRE dotyczący infekcji skóry i tkanek miękkich
Interwencja poprawiająca jakość, która obejmuje (1) alert wspomagający podejmowanie decyzji przez skomputeryzowane wprowadzanie zaleceń lekarskich (CPOE), który dostarcza lekarzom szacunkowych danych o ryzyku wystąpienia infekcji skóry/tkanek miękkich spowodowanych organizmami wielolekoopornymi (MDRO) i zaleca stosowanie antybiotyków o standardowym spektrum działania dla pacjentów niskiego ryzyka w pierwszych 3 dniach hospitalizacji; (2) raporty zwrotne od klinicystów oraz (3) działania wspierające przyjęcie CPOE (w tym edukację i dostosowanie przepływów pracy CPOE). Kontynuacja innych działań związanych z zarządzaniem antybiotykami zgodnie z normami krajowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni terapii antybakteryjnej o rozszerzonym spektrum empirycznym (empiryczna ES-DOT)
Ramy czasowe: 12-miesięczna interwencja
Liczba różnych leków przeciwbakteryjnych o rozszerzonym spektrum działania w każdym z pierwszych 3 dni hospitalizacji.
12-miesięczna interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni leczenia antybiotykiem przeciwpseudomonalnym na dzień empiryczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba różnych antybiotyków przeciw Pseudomonas na dzień empiryczny zsumowana w ciągu pierwszych 3 dni hospitalizacji.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfer na oddział intensywnej terapii (OIOM) [Wynik dotyczący bezpieczeństwa]
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dni do przeniesienia na OIT, od dni szpitalnych ≥ 3 do ≤ 14.
12 miesięcy
Długość pobytu [wynik w zakresie bezpieczeństwa]
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dni od przyjęcia do szpitala do wypisu lub 14. dnia pobytu w szpitalu, gdzie dniem przyjęcia jest 1. dzień pobytu w szpitalu.
12 miesięcy
Dni terapii o rozszerzonym spektrum z antybiotykoterapią szpitalną o rozszerzonym spektrum (ES) po okresie empirycznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Liczba różnych antybiotyków ES otrzymywanych każdego dnia, w dniach hospitalizacji ≥4 i ≤14.

Uwaga: ten wynik dotyczy manuskryptu wtórnego
12 miesięcy
Częstość występowania C. difficile o początku szpitalnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Pozytywny wynik testu na obecność C. difficile w szpitalu (próbka pobrana) w dniach pobytu w szpitalu ≥4 i ≤14.

Uwaga: ten wynik dotyczy manuskryptu wtórnego.
12 miesięcy
Częstość występowania kultur MDRO-dodatnich w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Nowo wykryte hodowle MDRO-dodatnie w szpitalu w dniach hospitalizacji ≥4 i ≤14. Obejmuje całkowite MDRO i określone podzbiory MDRO.

Uwaga: ten wynik dotyczy manuskryptu wtórnego.
12 miesięcy
Empiryczne i całkowite koszty antybiotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Empiryczne i całkowite koszty antybiotyków w zakażeniach skóry i tkanek miękkich podczas hospitalizacji.

Uwaga: ten wynik dotyczy manuskryptu wtórnego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
HCA Healthcare, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Główny śledczy: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Główny śledczy: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH000763B_SST

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię 1: Rutynowa pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj