Zkouška INSPIRE pro infekce kůže a měkkých tkání
22. srpna 2025 aktualizováno: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
Zkouška INSPIRE-ASP (Intelligent Stewardship Prompts to Improve Real-Time Empiric Antibiotic Selection for Pacienti) pro infekce kůže a měkkých tkání (SST)
Studie INSPIRE Skin and Soft Tissue Infection je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie nemocnic HCA Healthcare, která srovnává rutinní empirické praktiky antibiotického dozoru s inteligentními výzvami v reálném čase, přesné lékařské počítačové zadávání lékařských objednávek (CPOE), které poskytují pravděpodobnost, že kriticky nemocný dospělý přijatý s infekcí kůže a měkkých tkání je infikován rezistentním patogenem.
Poznámka: zapsané „subjekty“ představují 102 jednotlivých nemocnic HCA Healthcare, které byly randomizovány do 92 skupin. Nemocnice byly seskupeny do stejného randomizačního seskupení, pokud sdílely areály nebo personál spravující antibiotika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118562
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Spojené státy, 95124
- Good Samaritan Hospital
-
San Jose, California, Spojené státy, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
- Los Robles Hospital & Medical Center
-
West Hills, California, Spojené státy, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
- Swedish Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
- Blake Medical Center
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- Brandon Regional Hospital
-
Brooksville, Florida, Spojené státy, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, Spojené státy, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Walton Beach, Florida, Spojené státy, 32547
- Fort Walton Beach Medical Center
-
Ft. Pierce, Florida, Spojené státy, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Hudson, Florida, Spojené státy, 34667
- Regional Medical Center Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Spojené státy, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, Spojené státy, 33060
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
- Oviedo Medical Center
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
- Doctors Hospital of Sarasota
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33707
- Palms of Pasadena
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Northside Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sun City Center, Florida, Spojené státy, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
-
Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Spojené státy, 31040
- Fairview Park Hospital
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42104
- TriStar Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- Southern Hills Hospital & Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
- Trident Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, Spojené státy, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
-
Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Spojené státy, 77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Medical City Dallas
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76177
- Medical City Alliance
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Medical City Fortworth
-
Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
- Medical City Frisco
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak, Texas, Spojené státy, 78212
- Methodist Hospital | Metropolitan
-
Live Oak, Texas, Spojené státy, 78233
- Methodist Hospital | Northeast
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
-
McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
- Medical City North Hills
-
Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78201
- Methodist Hospital | Texsan
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
-
Texas City, Texas, Spojené státy, 77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford, Texas, Spojené státy, 76086
- Medical City Weatherford
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
- LewisGale Hospital Montgomery
-
Hopewell, Virginia, Spojené státy, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Pulaski, Virginia, Spojené státy, 24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston, Virginia, Spojené státy, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23220
- Henrico Doctor's Hospital
-
Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení do zařízení:
- Nemocnice HCA Healthcare přijímají dospělé pro infekci kůže a měkkých tkání
- Zařízení využívá MEDITECH jako systém elektronických zdravotních záznamů
Kritéria vyloučení zařízení:
-
Poznámka: Jednotkou randomizace je nemocnice, ale počítačová intervence pro zadání lékařského příkazu (CPOE) vypočítá odhady rizik pro dospělé ve věku >=18, kteří byli přijati na oddělení neintenzivní péče a kteří jsou nařízeni k podání širokospektrých antibiotik na kůži a infekce měkkých tkání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rameno 1: Rutinní péče
Pokračování v rutinních strategiích dohledu nad antibiotiky.
|
Rutinní Antibiotické správcovské rameno - Pokračování antibiotických správcovských aktivit v souladu s národními standardy.
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2: INSPIRE Stewardship Bundle
Využití inteligentních výzev k zadávání objednávek lékaře (CPOE), zpětné vazby od lékaře a aktivit na podporu přijetí CPOE (včetně vzdělávání a sladění pracovních postupů CPOE) k vedení empirického výběru antibiotik pro infekci kůže/měkkých tkání v prvních 3 dnech hospitalizace.
|
Intervence ke zlepšení kvality, která zahrnuje (1) počítačovou výstrahu při rozhodování o zadávání lékařských objednávek (CPOE), která lékařům poskytuje specifické odhady rizik pro pacienta, pokud jde o infekci kůže/měkkých tkání v důsledku multirezistentního organismu (MDRO) a doporučuje standardní spektrální antibiotika u pacientů s nízkým rizikem v prvních 3 dnech hospitalizace; (2) zprávy o zpětné vazbě od lékaře a (3) aktivity na podporu přijetí CPOE (včetně vzdělávání a sladění pracovních postupů CPOE).
Další aktivity v oblasti dozoru nad antibiotiky pokračovat v souladu s národními standardy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny prodloužené spektra antibakteriální terapie (ES-DOT) za empirický den
Časové okno: První 3 kalendářní dny hospitalizace pro každého pacienta během 12měsíční základní a 12měsíční intervence
|
Dny-ofterapie je standardizovaným národním opatřením pro použití antibakteriálních používání v nemocnicích, které počítá každé různé antibiotikum podávané v každém kalendářním dni jako jeden den terapie, bez ohledu na dávky. Dny z terapie s rozšířeným spektrem za empirický den jsou definovány jako součty různých antibiotik s rozšířeným spektrem přijímaným na pacienta každý kalendářní den, počínaje přijetím. Pokud je přijetí kratší než 3 dny, přispěje pouze počet dní, kdy je pacient přijímán, k čitateli a jmenovateli. Například 2 různá antibiotika s rozšířeným spektrem podávaná alespoň jednou během každého z prvních 3 dnů by přinesla 6 dní od terapie s rozšířeným spektrem. |
První 3 kalendářní dny hospitalizace pro každého pacienta během 12měsíční základní a 12měsíční intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antipseudomonální antibiotické dny terapie (ES-DOT) za empirický den
Časové okno: První 3 kalendářní dny hospitalizace pro každého pacienta během 12měsíční základní a 12měsíční intervence
|
Dny-ofterapie je standardizovaným národním opatřením pro použití antibakteriálních používání v nemocnicích, které počítá každé různé antibiotikum podávané v každém kalendářním dni jako jeden den terapie, bez ohledu na dávky. Antipseudomonální dny terapie za empirický den jsou definovány jako součty různých antipseudomonálních antibiotik přijímaných na pacienta každý kalendářní den, počínaje přijetím. Pokud je přijetí kratší než 3 dny, přispěje pouze počet dní, kdy je pacient přijímán, k čitateli a jmenovateli. Například 2 různá antipseudomonální antibiotika podávaná alespoň jednou během každého z prvních 3 dnů by přinesly 6 dní antipseudomonálních dnů terapie. |
První 3 kalendářní dny hospitalizace pro každého pacienta během 12měsíční základní a 12měsíční intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nemocničních MDRO-pozitivních kultur
Časové okno: 12 měsíců
|
Nově zjištěné nemocniční MDRO-pozitivní kultury ve dnech hospitalizace ≥4 a ≤14. Zahrnuje celkové MDRO a specifické podmnožiny MDRO. Poznámka: Tento výsledek je určen pro sekundární rukopis. |
12 měsíců
|
|
Empirické a celkové náklady na antibiotika
Časové okno: 12 měsíců
|
Empirické a celkové náklady na antibiotika pro infekci kůže a měkkých tkání během hospitalizace. Poznámka: Tento výsledek je určen pro sekundární rukopis. |
12 měsíců
|
|
Přenos jednotky intenzivní péče (ICU) [Výsledek bezpečnosti 1]
Časové okno: Doba trvání hospitalizace pro každého pacienta během 12měsíčního základního a 12měsíčního intervenčního období
|
Dny od přijetí do nemocnice do převodu na ICU, pokud k tomu dojde.
Pokud k tomu nedojde, počet dní je cenzurován (limitován) při propuštění nemocnice pacienta nebo na konci sběru dat.
Téměř všichni pacienti budou propuštěni před koncem sběru údajů o pokusech.
|
Doba trvání hospitalizace pro každého pacienta během 12měsíčního základního a 12měsíčního intervenčního období
|
|
Délka pobytu [Výsledek bezpečnosti 2]
Časové okno: Doba trvání hospitalizace pro každého pacienta během 12měsíčního základního a 12měsíčního intervenčního období
|
Dny od přijetí do nemocnice do propuštění.
Pokud pacient zůstane v nemocnici na konci sběru údajů o zkušebních datech, počet dní je v té době cenzurován (limitovaný).
Téměř všichni pacienti budou propuštěni před koncem sběru údajů o pokusech.
|
Doba trvání hospitalizace pro každého pacienta během 12měsíčního základního a 12měsíčního intervenčního období
|
|
Dny prodloužené spektrum terapie s antibiotickou léčbou lůžkového spektra (ES) po empirickém období po empirickém období
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet různých ES antibiotik přijatých každý den, v nemocničních dnech ≥4 a ≤14. Poznámka: Tento výsledek je určen pro sekundární rukopis |
12 měsíců
|
|
Výskyt nemocničního nástupu C. difficile
Časové okno: 12 měsíců
|
Pozitivní testy v nemocnici C. difficile (získaný vzorek) v nemocničních dnech ≥4 a ≤14. Poznámka: Tento výsledek je určen pro sekundární rukopis. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PH000763B_SST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rameno 1: Rutinní péče
-
National Cancer Institute (NCI)NáborNeurofibrom | Neurofibromatóza typu 1Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborLymfom | Leukémie | Hematologická malignitaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
Rush University Medical CenterNáborRekonstrukční chirurgie předního zkříženého vazu (ACL)Spojené státy
-
AmgenDokončenoRecidivující a/nebo metastatická rakovina hlavy a krku
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Dokončeno
-
Beni-Suef UniversityZatím nenabírámeVliv plicní rehabilitace u žen s akutní exacerbací CHOPN vyvolanou kouřem z biomasy (AECOPD BIOMASS)Plicní rehabilitace | Aecopd | BIOPALIVO
-
Damascus UniversityDokončenoZubní úzkost | Bolest zubů | Zubní extrakce | První stolička dočasného chrupuSýrie
-
NeodentZápis na pozvánkuMalokluze | Techniky pohybu zubůBrazílie
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityZatím nenabíráme