Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INSPIRE-prøve for hud- og bløtvevsinfeksjoner

16. januar 2024 oppdatert av: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

INSPIRE-ASP-forsøket (INtelligent Stewardship ber om å forbedre sanntids empirisk antibiotikautvalg for pasienter) for hud- og bløtvevsinfeksjoner (SST)

INSPIRE-forsøket med hud- og bløtvevsinfeksjon er en klynge-randomisert kontrollert studie av HCA Healthcare-sykehus som sammenligner rutinemessig empirisk antibiotikaforvaltning med sanntids, presisjonsmedisin datastyrt legeordreregistrering (CPOE) smarte meldinger som gir sannsynligheten for at en ikke-kritisk syk voksen innlagt med hud- og bløtvevsinfeksjon er infisert med et resistent patogen.

Merk: påmeldte "emner" representerer 102 individuelle HCA Healthcare-sykehus som har blitt randomisert i 92 klynger. Sykehus ble gruppert i samme randomiseringsklynge hvis de delte campus eller ansatte ved antibiotikaforvaltning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Riverside, California, Forente stater, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Forente stater, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Forente stater, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
        • Los Robles Hospital & Medical Center
      • West Hills, California, Forente stater, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Brooksville, Florida, Forente stater, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Forente stater, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Forente stater, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Forente stater, 32547
        • Fort Walton Beach Medical Center
      • Hudson, Florida, Forente stater, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Forente stater, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Forente stater, 33770
        • Largo Medical Center
      • Margate, Florida, Forente stater, 33060
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
        • Oviedo Medical Center
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32405
        • Gulf Coast Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33707
        • Palms of Pasadena
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Forente stater, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • HCA Florida South Tampa Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33615
        • HCA Florida West Tampa Hospital
      • Trinity, Florida, Forente stater, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Forente stater, 31040
        • Fairview Park Hospital
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital & ER
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42104
        • TriStar Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forente stater, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Southern Hills Hospital & Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Trident Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Forente stater, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
        • TriStar Hendersonville Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • TriStar Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • TriStar Southern Hills Medical Center
      • Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
        • TriStar StoneCrest Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Brownsville, Texas, Forente stater, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77304
        • HCA Houston Healthcare Conroe
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Bay Area
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Medical City Dallas
      • Denton, Texas, Forente stater, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76177
        • Medical City Alliance
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Medical City Fortworth
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75034
        • Medical City Frisco
      • Houston, Texas, Forente stater, 77082
        • HCA Houston Healthcare West
      • Irving, Texas, Forente stater, 75039
        • Medical City Las Colinas
      • Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
        • HCA Houston Healthcare Kingwood
      • Lewisville, Texas, Forente stater, 75057
        • Medical City Lewisville
      • Live Oak, Texas, Forente stater, 78212
        • Methodist Hospital | Metropolitan
      • Live Oak, Texas, Forente stater, 78233
        • Methodist Hospital | Northeast
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital Main Campus
      • McKinney, Texas, Forente stater, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Forente stater, 76180
        • Medical City North Hills
      • Pasadena, Texas, Forente stater, 77504
        • HCA Houston Healthcare Southeast
      • Pearland, Texas, Forente stater, 77584
        • HCA Houston Healthcare Pearland
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
        • Medical City Plano
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78201
        • Methodist Hospital | Texsan
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
      • Texas City, Texas, Forente stater, 77591
        • HCA Houston Healthcare Mainland
      • Weatherford, Texas, Forente stater, 76086
        • Medical City Weatherford
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • HCA Houston Healthcare Clear Lake
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
        • LewisGale Hospital Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Forente stater, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Pulaski, Virginia, Forente stater, 24301
        • LewisGale Hospital Pulaski
      • Reston, Virginia, Forente stater, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23220
        • Henrico Doctor's Hospital
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • LewisGale Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kriterier for inkludering av anlegg:

  1. HCA Healthcare-sykehus som legger inn voksne for hud- og bløtvevsinfeksjon
  2. Fasilitetsbruk av MEDITECH som deres elektroniske helsejournalsystem

Utelukkelseskriterier for anlegg:

-

Merk: Enheten for randomisering er sykehuset, men den datastyrte legeordreregistreringen (CPOE)-varslingsintervensjonen vil beregne risikoestimater for voksne >=18 år innlagt på avdelinger for ikke-intensiv avdeling og som er beordret til å motta antibiotika med utvidet spektrum for hud og bløtvevsinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Rutinepleie
Fortsettelse av rutinemessige antibiotikaforvaltningsstrategier.
Annen: Arm 1: Rutinepleie
Rutinemessig Antibiotic Stewardship Arm - Fortsettelse av antibiotikaforvaltningsaktiviteter i samsvar med nasjonale standarder.
Aktiv komparator: Arm 2: INSPIRER Stewardship Bundle
Bruk av datastyrt legeordreregistrering (CPOE) smarte meldinger, tilbakemeldinger fra klinikere og aktiviteter for å støtte CPOE-adopsjon (inkludert opplæring og justering av CPOE-arbeidsflyter) for å veilede empirisk valg av antibiotika for hud-/bløtvevsinfeksjon i de første 3 dagene av sykehusinnleggelsen.
Annen: Arm 2: INSPIRE Stewardship Bundle for hud- og bløtvevsinfeksjon
Kvalitetsforbedringsintervensjon som inkluderer (1) datastyrt legeordreregistrering (CPOE) beslutningsstøttevarsel som gir leger pasientspesifikke risikoestimater for å ha en hud-/bløtvevsinfeksjon på grunn av en multiresistent organisme (MDRO) og anbefaler standard spektrum antibiotika for lavrisikopasienter i de første 3 dagene av sykehusinnleggelse; (2) tilbakemeldingsrapporter fra klinikere, og (3) aktiviteter for å støtte CPOE-adopsjon (inkludert opplæring og justering av CPOE-arbeidsflyter). Andre antibiotikaforvaltningsaktiviteter skal fortsette i samsvar med nasjonale standarder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Empiric Extended-Spectrum Antibacterial Days of Therapy (empirisk ES-DOT)
Tidsramme: 12 måneders intervensjon
Antall forskjellige antibakterielle midler med utvidet spektrum på hver av de første 3 dagene av sykehusinnleggelsen.
12 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antipseudomonale antibiotikadager med terapi per empirisk dag
Tidsramme: 12 måneder
Antall forskjellige antibiotiske antibiotika, per empirisk dag, summert over de første 3 dagene av sykehusinnleggelsen.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overføring av intensivavdeling (ICU) [sikkerhetsutfall]
Tidsramme: 12 måneder
Dager til ICU-overføring, fra sykehusdager ≥ 3 og ≤ 14.
12 måneder
Oppholdslengde [Sikkerhetsutfall]
Tidsramme: 12 måneder
Dager fra sykehusinnleggelse til utskrivning eller sykehusdag 14, hvor innleggelsesdag er sykehusdag 1.
12 måneder
Extended-Spectrum Days of Therapy med Inpatient Extended-Spectrum (ES) antibiotikabehandling etter empirisk periode
Tidsramme: 12 måneder

Antall forskjellige ES-antibiotika mottatt hver dag, på sykehusdager ≥4 og ≤14.

Merk: dette resultatet er ment for et sekundært manuskript
12 måneder
Forekomst av sykehusdebut C. difficile
Tidsramme: 12 måneder

Sykehusdebuterte C. difficile positive tester (prøve innhentet) på sykehusdager ≥4 og ≤14.

Merk: dette resultatet er ment for et sekundært manuskript.
12 måneder
Forekomst av sykehusdebuterte MDRO-positive kulturer
Tidsramme: 12 måneder

Nyoppdagede sykehusdebuterte MDRO-positive kulturer på sykehusdager ≥4 og ≤14. Inkluderer totalt MDRO og spesifikke MDRO-undersett.

Merk: dette resultatet er ment for et sekundært manuskript.
12 måneder
Empiriske og totale antibiotikakostnader
Tidsramme: 12 måneder

Empiriske og totale antibiotikakostnader for hud- og bløtvevsinfeksjon under sykehusinnleggelse.

Merk: dette resultatet er ment for et sekundært manuskript.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbeidspartnere

Brigham and Women's Hospital
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
HCA Healthcare, Inc

Etterforskere

  • Studieleder: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Hovedetterforsker: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Hovedetterforsker: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PH000763B_SST

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arm 1: Rutinepleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere