INSPIRE-prøve for hud- og bløtvevsinfeksjoner
26. august 2026 oppdatert av: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
INSPIRE-ASP-forsøket (INtelligent Stewardship ber om å forbedre sanntids empirisk antibiotikautvalg for pasienter) for hud- og bløtvevsinfeksjoner (SST)
INSPIRE-forsøket med hud- og bløtvevsinfeksjon er en klynge-randomisert kontrollert studie av HCA Healthcare-sykehus som sammenligner rutinemessig empirisk antibiotikaforvaltning med sanntids, presisjonsmedisin datastyrt legeordreregistrering (CPOE) smarte meldinger som gir sannsynligheten for at en ikke-kritisk syk voksen innlagt med hud- og bløtvevsinfeksjon er infisert med et resistent patogen.
Merk: påmeldte "emner" representerer 102 individuelle HCA Healthcare-sykehus som har blitt randomisert i 92 klynger. Sykehus ble gruppert i samme randomiseringsklynge hvis de delte campus eller ansatte ved antibiotikaforvaltning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118562
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Forente stater, 95124
- Good Samaritan Hospital
-
San Jose, California, Forente stater, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
- Los Robles Hospital & Medical Center
-
West Hills, California, Forente stater, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Swedish Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
- Blake Medical Center
-
Brandon, Florida, Forente stater, 33511
- Brandon Regional Hospital
-
Brooksville, Florida, Forente stater, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, Forente stater, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Walton Beach, Florida, Forente stater, 32547
- Fort Walton Beach Medical Center
-
Ft. Pierce, Florida, Forente stater, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Hudson, Florida, Forente stater, 34667
- Regional Medical Center Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, Forente stater, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Forente stater, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, Forente stater, 33060
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, Forente stater, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
- Oviedo Medical Center
-
Panama City, Florida, Forente stater, 32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
- Doctors Hospital of Sarasota
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33707
- Palms of Pasadena
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
- Northside Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sun City Center, Florida, Forente stater, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
-
Trinity, Florida, Forente stater, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Forente stater, 31040
- Fairview Park Hospital
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42104
- TriStar Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Forente stater, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- Southern Hills Hospital & Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
- Trident Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, Forente stater, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
-
Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Brownsville, Texas, Forente stater, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Forente stater, 77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Medical City Dallas
-
Denton, Texas, Forente stater, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76177
- Medical City Alliance
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Medical City Fortworth
-
Frisco, Texas, Forente stater, 75034
- Medical City Frisco
-
Houston, Texas, Forente stater, 77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving, Texas, Forente stater, 75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville, Texas, Forente stater, 75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak, Texas, Forente stater, 78212
- Methodist Hospital | Metropolitan
-
Live Oak, Texas, Forente stater, 78233
- Methodist Hospital | Northeast
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
-
McKinney, Texas, Forente stater, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Forente stater, 76180
- Medical City North Hills
-
Pasadena, Texas, Forente stater, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland, Texas, Forente stater, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
Plano, Texas, Forente stater, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78201
- Methodist Hospital | Texsan
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
-
Texas City, Texas, Forente stater, 77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford, Texas, Forente stater, 76086
- Medical City Weatherford
-
Webster, Texas, Forente stater, 77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
- LewisGale Hospital Montgomery
-
Hopewell, Virginia, Forente stater, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Pulaski, Virginia, Forente stater, 24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston, Virginia, Forente stater, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23220
- Henrico Doctor's Hospital
-
Salem, Virginia, Forente stater, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av anlegg:
- HCA Healthcare-sykehus som legger inn voksne for hud- og bløtvevsinfeksjon
- Fasilitetsbruk av MEDITECH som deres elektroniske helsejournalsystem
Utelukkelseskriterier for anlegg:
-
Merk: Enheten for randomisering er sykehuset, men den datastyrte legeordreregistreringen (CPOE)-varslingsintervensjonen vil beregne risikoestimater for voksne >=18 år innlagt på avdelinger for ikke-intensiv avdeling og som er beordret til å motta antibiotika med utvidet spektrum for hud og bløtvevsinfeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Rutinepleie
Fortsettelse av rutinemessige antibiotikaforvaltningsstrategier.
|
Rutinemessig Antibiotic Stewardship Arm - Fortsettelse av antibiotikaforvaltningsaktiviteter i samsvar med nasjonale standarder.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: INSPIRER Stewardship Bundle
Bruk av datastyrt legeordreregistrering (CPOE) smarte meldinger, tilbakemeldinger fra klinikere og aktiviteter for å støtte CPOE-adopsjon (inkludert opplæring og justering av CPOE-arbeidsflyter) for å veilede empirisk valg av antibiotika for hud-/bløtvevsinfeksjon i de første 3 dagene av sykehusinnleggelsen.
|
Kvalitetsforbedringsintervensjon som inkluderer (1) datastyrt legeordreregistrering (CPOE) beslutningsstøttevarsel som gir leger pasientspesifikke risikoestimater for å ha en hud-/bløtvevsinfeksjon på grunn av en multiresistent organisme (MDRO) og anbefaler standard spektrum antibiotika for lavrisikopasienter i de første 3 dagene av sykehusinnleggelse; (2) tilbakemeldingsrapporter fra klinikere, og (3) aktiviteter for å støtte CPOE-adopsjon (inkludert opplæring og justering av CPOE-arbeidsflyter).
Andre antibiotikaforvaltningsaktiviteter skal fortsette i samsvar med nasjonale standarder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvidede spektrumdager med antibakteriell terapi (ES-DOT) per empirisk dag
Tidsramme: De første 3 kalenderdagene med sykehusinnleggelse for hver pasient i løpet av 12-måneders baseline og 12-måneders intervensjonsperioder
|
Dager-of-terapi er et standardisert nasjonalt tiltak for antibakteriell bruk på sykehus som teller hvert forskjellige antibiotika som administreres på hver kalenderdag som en dag med terapi, uavhengig av doser gitt. Utvidet spektrumdager-av-terapi per empirisk dag er definert som det oppsummerte antallet forskjellige utvidede spektrumantibiotika mottatt per pasient hver kalenderdag, som begynner ved innleggelse. Hvis en innleggelse er mindre enn 3 dager, vil bare antall dager pasienten innrømmes bidra til telleren og nevneren. For eksempel ville 2 forskjellige antibiotika med utvidet spektrum administrert minst en gang i løpet av hver av de første 3 dagene gi 6 dager med utvidet spektrum-dager med terapi. |
De første 3 kalenderdagene med sykehusinnleggelse for hver pasient i løpet av 12-måneders baseline og 12-måneders intervensjonsperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antipseudomonal antibiotikadager (ES-DOT) per empirisk dag
Tidsramme: De første 3 kalenderdagene med sykehusinnleggelse for hver pasient i løpet av 12-måneders baseline og 12-måneders intervensjonsperioder
|
Dager-of-terapi er et standardisert nasjonalt tiltak for antibakteriell bruk på sykehus som teller hvert forskjellige antibiotika som administreres på hver kalenderdag som en dag med terapi, uavhengig av doser gitt. Antipseudomonale dager med terapi per empirisk dag er definert som det oppsummerte antallet forskjellige antipseudomonale antibiotika mottatt per pasient hver kalenderdag, som begynner ved innleggelse. Hvis en innleggelse er mindre enn 3 dager, vil bare antall dager pasienten innrømmes bidra til telleren og nevneren. For eksempel ville 2 forskjellige antipseudomonale antibiotika administrert minst en gang i løpet av hver av de første 3 dagene gi 6 dager med antipseudomonale dager-av-terapi. |
De første 3 kalenderdagene med sykehusinnleggelse for hver pasient i løpet av 12-måneders baseline og 12-måneders intervensjonsperioder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sykehusdebuterte MDRO-positive kulturer
Tidsramme: 12 måneder
|
Nyoppdagede sykehusdebuterte MDRO-positive kulturer på sykehusdager ≥4 og ≤14. Inkluderer totalt MDRO og spesifikke MDRO-undersett. Merk: dette resultatet er ment for et sekundært manuskript. |
12 måneder
|
|
Empiriske og totale antibiotikakostnader
Tidsramme: 12 måneder
|
Empiriske og totale antibiotikakostnader for hud- og bløtvevsinfeksjon under sykehusinnleggelse. Merk: dette resultatet er ment for et sekundært manuskript. |
12 måneder
|
|
Intensive Care Unit (ICU) Transfer [Safety Outcome 1]
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse for hver pasient i løpet av 12-måneders baseline og 12-måneders intervensjonsperioder
|
Dager fra sykehusinnleggelse til overføring til ICU, hvis det skjer.
Hvis det ikke oppstår, blir antall dager sensurert (avdekket) ved pasientens sykehusutslipp eller på slutten av datainnsamlingen.
Nesten alle pasienter vil bli utskrevet før slutten av innsamlingen av prøvedata.
|
Varighet av sykehusinnleggelse for hver pasient i løpet av 12-måneders baseline og 12-måneders intervensjonsperioder
|
|
Lengde-of-of-stay [Sikkerhetsresultat 2]
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse for hver pasient i løpet av 12-måneders baseline og 12-måneders intervensjonsperioder
|
Dager fra sykehusinnleggelse til utskrivning.
Hvis pasienten forblir på sykehuset på slutten av prøvedatainnsamlingen, blir antall dager sensurert (avdekket) på det tidspunktet.
Nesten alle pasienter vil bli utskrevet før slutten av innsamlingen av prøvedata.
|
Varighet av sykehusinnleggelse for hver pasient i løpet av 12-måneders baseline og 12-måneders intervensjonsperioder
|
|
Utvidede spektrumdager med terapi med innlagte pasienter med utvidet spektrum (ES) antibiotika etter empirisk periode
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet forskjellige ES -antibiotika mottatt hver dag, på sykehusdager ≥4 og ≤14. Merk: Dette utfallet er ment for et sekundært manuskript |
12 måneder
|
|
Forekomst av sykehusinnstilling C. difficile
Tidsramme: 12 måneder
|
Hospital-begynnende C. difficile positive tester (oppnådd prøve) på sykehusdager ≥4 og ≤14. Merk: Dette utfallet er beregnet på et sekundært manuskript. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Hovedetterforsker: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Hovedetterforsker: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gohil SK, Septimus E, Kleinman K, Varma N, Sands KE, Avery TR, Mauricio A, Sljivo S, Rahm R, Roemer K, Cooper WS, McLean LE, Nickolay NG, Poland RE, Weinstein RA, Fakhry SM, Guy J, Moody J, Coady MH, Smith KN, Meador B, Froman A, Eibensteiner K, Hayden MK, Kubiak DW, Burks C, Burgess LH, Calderwood MS, Perlin JB, Platt R, Huang SS. Improving Empiric Antibiotic Selection for Patients Hospitalized With Skin and Soft Tissue Infection: The INSPIRE 3 Skin and Soft Tissue Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Jun 1;185(6):680-691. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.0887.
- Gohil SK, Avery TR, Kleinman K, Septimus E, Mauricio A, Sands KE, Varma N, Sljivo S, Roemer K, Cooper WS, Poland RE, Weinstein RA, Fakhry SM, Guy J, Moody J, Coady MH, Smith-Sells KN, Hayden MK, Kubiak DW, Burks C, Platt R, Huang SS, Baker MA. Improving Empiric Antibiotic Selection for Patients With Cancer Hospitalized With Infection: Secondary Analysis of the INSPIRE Cluster Randomized Trials. JAMA Netw Open. 2026 Jun 1;9(6):e2616611. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2026.16611.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PH000763B_SST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .