Teste INSPIRE para infecções de pele e tecidos moles
26 de agosto de 2026 atualizado por: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
O ensaio INSPIRE-ASP (INtelligent Stewardship Prompts to Improve Real-Time Empiric Antibiotic Selection for Patients) para infecções de pele e tecidos moles (SST)
O estudo INSPIRE Skin and Soft Tissue Infection é um estudo randomizado controlado por cluster de hospitais da HCA Healthcare comparando práticas de administração de antibióticos empíricos de rotina com prompts inteligentes de entrada de pedidos médicos computadorizados (CPOE) em medicina de precisão, em tempo real, fornecendo a probabilidade de que um paciente não gravemente doente adulto internado com infecção de pele e tecidos moles está infectado com um patógeno resistente.
Nota: os "sujeitos" inscritos representam 102 hospitais individuais da HCA Healthcare que foram randomizados em 92 clusters. Hospitais foram agrupados no mesmo cluster de randomização se compartilhassem campi ou equipe de administração de antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118562
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92501
- Riverside Community Hospital
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San Jose, California, Estados Unidos, 95124
- Good Samaritan Hospital
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San Jose, California, Estados Unidos, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Los Robles Hospital & Medical Center
-
West Hills, California, Estados Unidos, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- The Medical Center of Aurora
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Swedish Medical Center
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
- North Suburban Medical Center
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-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Blake Medical Center
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Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Brandon Regional Hospital
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Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, Estados Unidos, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
- Fort Walton Beach Medical Center
-
Ft. Pierce, Florida, Estados Unidos, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
- Regional Medical Center Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33060
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
- Oviedo Medical Center
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
- Doctors Hospital of Sarasota
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33707
- Palms of Pasadena
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Northside Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sun City Center, Florida, Estados Unidos, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
-
Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Estados Unidos, 31040
- Fairview Park Hospital
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42104
- TriStar Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Southern Hills Hospital & Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Trident Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Estados Unidos, 77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Medical City Dallas
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76177
- Medical City Alliance
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Medical City Fortworth
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Medical City Frisco
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78212
- Methodist Hospital | Metropolitan
-
Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
- Methodist Hospital | Northeast
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
- Medical City North Hills
-
Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
- Methodist Hospital | Texsan
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
-
Texas City, Texas, Estados Unidos, 77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford, Texas, Estados Unidos, 76086
- Medical City Weatherford
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- LewisGale Hospital Montgomery
-
Hopewell, Virginia, Estados Unidos, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Pulaski, Virginia, Estados Unidos, 24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
- Henrico Doctor's Hospital
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão de Instalações:
- Hospitais da HCA Healthcare que admitem adultos por infecção de pele e tecidos moles
- Uso pela instalação da MEDITECH como seu sistema de registro eletrônico de saúde
Critérios de Exclusão de Instalações:
-
Observação: a unidade de randomização é o hospital, no entanto, a intervenção de alerta de entrada de pedido médico computadorizado (CPOE) calculará as estimativas de risco para adultos com idade >= 18 internados em enfermarias de unidade de terapia não intensiva e que recebem ordens de receber antibióticos de espectro estendido para a pele e infecção de tecidos moles.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1: Cuidados de Rotina
Continuação das estratégias rotineiras de administração de antibióticos.
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Ramo de Administração de Antibióticos de Rotina - Continuação das atividades de administração de antibióticos de acordo com os padrões nacionais.
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Comparador Ativo: Braço 2: Pacote INSPIRE Stewardship
Uso de prompts inteligentes de entrada de pedido médico computadorizado (CPOE), feedback clínico e atividades para apoiar a adoção de CPOE (incluindo educação e alinhamento dos fluxos de trabalho CPOE) para orientar a escolha empírica de antibióticos para infecção de pele/tecidos moles nos primeiros 3 dias de hospitalização.
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Intervenção de melhoria de qualidade que inclui (1) alerta de suporte à decisão de entrada de pedido médico computadorizado (CPOE) que fornece aos médicos estimativas de risco específicas do paciente para ter uma infecção de pele/tecidos moles devido a um organismo multirresistente a medicamentos (MDRO) e recomenda antibióticos de espectro padrão para pacientes de baixo risco nos primeiros 3 dias de internação; (2) relatórios de feedback do clínico e (3) atividades para apoiar a adoção do CPOE (incluindo educação e alinhamento dos fluxos de trabalho do CPOE).
Outras atividades de administração de antibióticos devem continuar de acordo com os padrões nacionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de espectro estendido de terapia antibacteriana (ES-DOT) por dia empírico
Prazo: Primeiros 3 primeiros dias de hospitalização para cada paciente durante os 12 meses de linha de base e períodos de intervenção de 12 meses
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Os dias de terapia são uma medida nacional padronizada para uso antibacteriano em hospitais que conta cada antibiótico diferente administrado em cada dia civil como um dia de terapia, independentemente das doses dadas. Os dias de terapia de espectro estendido por dia empírico são definidos como o número somado de diferentes antibióticos de espectro estendido recebidos por paciente a cada dia da calendária, começando na admissão. Se uma admissão for inferior a 3 dias, apenas o número de dias que o paciente é admitido contribuirá para o numerador e o denominador. Por exemplo, 2 antibióticos diferentes de espectro estendido administrados pelo menos uma vez durante cada um dos primeiros 3 dias produziriam 6 dias de dias de terapia de espectro estendido. |
Primeiros 3 primeiros dias de hospitalização para cada paciente durante os 12 meses de linha de base e períodos de intervenção de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de terapia antibióticos antipseudomonais (ES-DOT) por dia empírico
Prazo: Primeiros 3 primeiros dias de hospitalização para cada paciente durante os 12 meses de linha de base e períodos de intervenção de 12 meses
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Os dias de terapia são uma medida nacional padronizada para uso antibacteriano em hospitais que conta cada antibiótico diferente administrado em cada dia civil como um dia de terapia, independentemente das doses dadas. Os dias de terapia antipseudomonais por dia empírico são definidos como o número somado de diferentes antibióticos antipseudomonais recebidos por paciente a cada dia civil, começando na admissão. Se uma admissão for inferior a 3 dias, apenas o número de dias que o paciente é admitido contribuirá para o numerador e o denominador. Por exemplo, 2 antibióticos antipseudomonais diferentes administrados pelo menos uma vez durante cada um dos primeiros 3 dias produziriam 6 dias de dias de terapia antipseudomonais. |
Primeiros 3 primeiros dias de hospitalização para cada paciente durante os 12 meses de linha de base e períodos de intervenção de 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Culturas MDRO-Positivas com Início Hospitalar
Prazo: 12 meses
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Culturas MDRO-positivas recém-detectadas no início do hospital em dias de internação ≥4 e ≤14. Inclui MDRO total e subconjuntos específicos de MDRO. Nota: este resultado é destinado a um manuscrito secundário. |
12 meses
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Custos empíricos e totais de antibióticos
Prazo: 12 meses
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Custos empíricos e totais de antibióticos para infecção de pele e tecidos moles durante a hospitalização. Nota: este resultado é destinado a um manuscrito secundário. |
12 meses
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Transferência da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) [Resultado de Segurança 1]
Prazo: Duração da hospitalização para cada paciente durante 12 meses de linha de base e períodos de intervenção de 12 meses
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Dias após a admissão hospitalar até a transferência para a UTI, se isso ocorrer.
Se não ocorrer, o número de dias é censurado (limitado) na alta hospitalar do paciente ou no final da coleta de dados.
Quase todos os pacientes receberão alta antes do final da coleta de dados do estudo.
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Duração da hospitalização para cada paciente durante 12 meses de linha de base e períodos de intervenção de 12 meses
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Longa de estadia [resultado de segurança 2]
Prazo: Duração da hospitalização para cada paciente durante 12 meses de linha de base e períodos de intervenção de 12 meses
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Dias após a admissão hospitalar até a alta.
Se o paciente permanecer no hospital no final da coleta de dados do teste, o número de dias é censurado (limitado) naquele momento.
Quase todos os pacientes receberão alta antes do final da coleta de dados do estudo.
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Duração da hospitalização para cada paciente durante 12 meses de linha de base e períodos de intervenção de 12 meses
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Dias de espectro estendido de terapia com tratamento antibiótico de espectro estendido (ES) hospitalar após período empírico
Prazo: 12 meses
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O número de antibióticos ES diferentes recebidos a cada dia, nos dias do hospital ≥4 e ≤14. Nota: Este resultado é destinado a um manuscrito secundário |
12 meses
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Incidência de C. difficile de início hospitalar
Prazo: 12 meses
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Testes positivos de C. difficile de início hospitalar (amostras obtidas) em dias hospitalares ≥4 e ≤14. NOTA: Este resultado é destinado a um manuscrito secundário. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Investigador principal: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Investigador principal: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gohil SK, Septimus E, Kleinman K, Varma N, Sands KE, Avery TR, Mauricio A, Sljivo S, Rahm R, Roemer K, Cooper WS, McLean LE, Nickolay NG, Poland RE, Weinstein RA, Fakhry SM, Guy J, Moody J, Coady MH, Smith KN, Meador B, Froman A, Eibensteiner K, Hayden MK, Kubiak DW, Burks C, Burgess LH, Calderwood MS, Perlin JB, Platt R, Huang SS. Improving Empiric Antibiotic Selection for Patients Hospitalized With Skin and Soft Tissue Infection: The INSPIRE 3 Skin and Soft Tissue Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Jun 1;185(6):680-691. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.0887.
- Gohil SK, Avery TR, Kleinman K, Septimus E, Mauricio A, Sands KE, Varma N, Sljivo S, Roemer K, Cooper WS, Poland RE, Weinstein RA, Fakhry SM, Guy J, Moody J, Coady MH, Smith-Sells KN, Hayden MK, Kubiak DW, Burks C, Platt R, Huang SS, Baker MA. Improving Empiric Antibiotic Selection for Patients With Cancer Hospitalized With Infection: Secondary Analysis of the INSPIRE Cluster Randomized Trials. JAMA Netw Open. 2026 Jun 1;9(6):e2616611. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2026.16611.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH000763B_SST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .