Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INSPIRE-onderzoek voor huid- en weke deleninfecties

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Het INSPIRE-ASP-onderzoek (Intelligent Stewardship vraagt ​​om real-time empirische antibioticaselectie voor patiënten te verbeteren) voor infecties van huid en weke delen (SST)

De INSPIRE Skin and Soft Tissue Infection-studie is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie van HCA Healthcare-ziekenhuizen die routinematige empirische praktijken van antibioticabeheer vergelijken met real-time, precisiegeneeskunde, computergestuurde doktersorderinvoer (CPOE), slimme prompts die de waarschijnlijkheid bieden dat een niet-kritiek zieke volwassene opgenomen met infectie van de huid en weke delen is geïnfecteerd met een resistente ziekteverwekker.

Opmerking: ingeschreven "proefpersonen" vertegenwoordigen 102 individuele HCA Healthcare-ziekenhuizen die zijn gerandomiseerd in 92 clusters. Ziekenhuizen werden gegroepeerd in hetzelfde randomisatiecluster als ze campussen of personeel voor antibioticabeheer deelden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118562

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Los Robles Hospital & Medical Center
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Verenigde Staten, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Walton Beach, Florida, Verenigde Staten, 32547
        • Fort Walton Beach Medical Center
      • Ft. Pierce, Florida, Verenigde Staten, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Hudson, Florida, Verenigde Staten, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
        • Largo Medical Center
      • Margate, Florida, Verenigde Staten, 33060
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
        • Oviedo Medical Center
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
        • Gulf Coast Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33707
        • Palms of Pasadena
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Northside Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sun City Center, Florida, Verenigde Staten, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • HCA Florida South Tampa Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • HCA Florida West Tampa Hospital
      • Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Verenigde Staten, 31040
        • Fairview Park Hospital
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital & ER
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42104
        • TriStar Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Southern Hills Hospital & Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Trident Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Verenigde Staten, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • TriStar Hendersonville Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • TriStar Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • TriStar Southern Hills Medical Center
      • Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • TriStar StoneCrest Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77304
        • HCA Houston Healthcare Conroe
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Bay Area
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas
      • Denton, Texas, Verenigde Staten, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76177
        • Medical City Alliance
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Medical City Fortworth
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
        • Medical City Frisco
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77082
        • HCA Houston Healthcare West
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
        • Medical City Las Colinas
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • HCA Houston Healthcare Kingwood
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
        • Medical City Lewisville
      • Live Oak, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Methodist Hospital | Metropolitan
      • Live Oak, Texas, Verenigde Staten, 78233
        • Methodist Hospital | Northeast
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital Main Campus
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • Medical City North Hills
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
        • HCA Houston Healthcare Southeast
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • HCA Houston Healthcare Pearland
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
        • Medical City Plano
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78201
        • Methodist Hospital | Texsan
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
      • Texas City, Texas, Verenigde Staten, 77591
        • HCA Houston Healthcare Mainland
      • Weatherford, Texas, Verenigde Staten, 76086
        • Medical City Weatherford
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • HCA Houston Healthcare Clear Lake
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • LewisGale Hospital Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Verenigde Staten, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Pulaski, Virginia, Verenigde Staten, 24301
        • LewisGale Hospital Pulaski
      • Reston, Virginia, Verenigde Staten, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220
        • Henrico Doctor's Hospital
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • LewisGale Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor opname van faciliteit:

  1. HCA Healthcare-ziekenhuizen die volwassenen opnemen voor infectie van huid en weke delen
  2. Facilitair gebruik van MEDITECH als hun elektronische medische dossiersysteem

Criteria voor uitsluiting van faciliteit:

-

Opmerking: de randomisatie-eenheid is het ziekenhuis, maar de gecomputeriseerde artsorderinvoer (CPOE)-waarschuwingsinterventie zal risicoschattingen berekenen voor volwassenen >= 18 jaar die zijn opgenomen op afdelingen voor niet-intensive care en die opdracht hebben gekregen om uitgebreid-spectrumantibiotica voor de huid te krijgen en weke delen infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1: Routinematige zorg
Voortzetting van routinematige strategieën voor antibioticabeheer.
Ander: Arm 1: Routinematige zorg
Routine Antibiotic Stewardship Arm - Voortzetting van antibioticabeheeractiviteiten in overeenstemming met nationale normen.
Actieve vergelijker: Arm 2: INSPIRE Stewardship-bundel
Gebruik van computergestuurde CPOE-aanwijzingen, feedback van clinici en activiteiten ter ondersteuning van CPOE-acceptatie (inclusief opleiding en afstemming van CPOE-workflows) om de empirische keuze van antibiotica voor infectie van huid/weke delen in de eerste 3 dagen van ziekenhuisopname te begeleiden.
Ander: Arm 2: INSPIRE Stewardship-bundel voor infectie van huid en weke delen
Interventie voor kwaliteitsverbetering, waaronder (1) computergestuurde CPOE-waarschuwing voor het invoeren van beslissingen door artsen die artsen patiëntspecifieke risico-inschattingen geeft voor het hebben van een infectie van de huid/weke delen als gevolg van een multidrug-resistent organisme (MDRO) en die standaardspectrumantibiotica aanbeveelt voor patiënten met een laag risico in de eerste 3 dagen van ziekenhuisopname; (2) feedbackrapporten van clinici, en (3) activiteiten ter ondersteuning van CPOE-acceptatie (inclusief voorlichting en afstemming van CPOE-workflows). Andere activiteiten op het gebied van antibioticabeheer worden voortgezet in overeenstemming met de nationale normen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extend-spectrum dagen van antibacteriële therapie (ES-DOT) per empirische dag
Tijdsspanne: Eerste 3 kalenderdagen van ziekenhuisopname voor elke patiënt tijdens de basislijn van 12 maanden en interventieperioden van 12 maanden

Dagen van therapie is een gestandaardiseerde nationale maatregel voor antibacterieel gebruik in ziekenhuizen die elk ander antibioticum telt dat op elke kalenderdag wordt toegediend als een dag van therapie, ongeacht de gegeven doses.

Extend-spectrumdagen-van-therapie per empirische dag wordt gedefinieerd als het opgeteld aantal verschillende verstrekte spectrum antibiotica die per patiënt per kalenderdag per patiënt ontvangen, beginnend bij opname. Als een toelating minder dan 3 dagen is, zal alleen het aantal dagen dat de patiënt wordt opgenomen, bijdragen aan de teller en de noemer.

Bijvoorbeeld, 2 verschillende antibiotica van verlengde spectrum die ten minste eenmaal gedurende elk van de eerste 3 dagen worden toegediend, zouden 6 dagen van verlengd spectrumdagen van therapie opleveren.
Eerste 3 kalenderdagen van ziekenhuisopname voor elke patiënt tijdens de basislijn van 12 maanden en interventieperioden van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antipseudomonale antibioticadagen van therapie (ES-DOT) per empirische dag
Tijdsspanne: Eerste 3 kalenderdagen van ziekenhuisopname voor elke patiënt tijdens de basislijn van 12 maanden en interventieperioden van 12 maanden

Dagen van therapie is een gestandaardiseerde nationale maatregel voor antibacterieel gebruik in ziekenhuizen die elk ander antibioticum telt dat op elke kalenderdag wordt toegediend als een dag van therapie, ongeacht de gegeven doses.

Antipseudomonale dagen van therapie per empirische dag wordt gedefinieerd als het opgeteld aantal verschillende antipseudomonale antibiotica die per patiënt per kalenderdag per patiënt ontvangen, beginnend bij opname. Als een toelating minder dan 3 dagen is, zal alleen het aantal dagen dat de patiënt wordt opgenomen, bijdragen aan de teller en de noemer.

Bijvoorbeeld, 2 verschillende antipseudomonale antibiotica die ten minste eenmaal gedurende elk van de eerste 3 dagen worden toegediend, zouden 6 dagen antipseudomonale dagen van therapie opleveren.
Eerste 3 kalenderdagen van ziekenhuisopname voor elke patiënt tijdens de basislijn van 12 maanden en interventieperioden van 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van MDRO-positieve culturen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden

Nieuw gedetecteerde MDRO-positieve kweken in het ziekenhuis op ziekenhuisdagen ≥4 en ≤14. Omvat totale MDRO en specifieke MDRO-subsets.

Let op: deze uitkomst is bedoeld voor een secundair manuscript.
12 maanden
Empirische en totale antibioticakosten
Tijdsspanne: 12 maanden

Empirische en totale antibioticakosten voor infectie van huid en weke delen tijdens ziekenhuisopname.

Let op: deze uitkomst is bedoeld voor een secundair manuscript.
12 maanden
Intensive Care Unit (ICU) overdracht [Veiligheidsresultaat 1]
Tijdsspanne: Duur van ziekenhuisopname voor elke patiënt gedurende 12 maanden basislijn en interventieperioden van 12 maanden
Dagen na ziekenhuisopname tot overdracht naar de ICU, als dat zich voordoet. Als het niet opkomt, wordt het aantal dagen gecensureerd (afgedekt) bij de ontslag van de patiënt of aan het einde van gegevensverzameling. Bijna alle patiënten zullen worden ontslagen vóór het einde van de gegevensverzameling van de proef.
Duur van ziekenhuisopname voor elke patiënt gedurende 12 maanden basislijn en interventieperioden van 12 maanden
Lang van de lengte [Veiligheidsuitkomst 2]
Tijdsspanne: Duur van ziekenhuisopname voor elke patiënt gedurende 12 maanden basislijn en interventieperioden van 12 maanden
Dagen na de ziekenhuisopname tot ontslag. Als de patiënt aan het einde van de gegevensverzameling in het ziekenhuis blijft, wordt het aantal dagen op dat moment gecensureerd (afgetopt). Bijna alle patiënten zullen worden ontslagen vóór het einde van de gegevensverzameling van de proef.
Duur van ziekenhuisopname voor elke patiënt gedurende 12 maanden basislijn en interventieperioden van 12 maanden
Extend-spectrum dagen van therapie met intramurale behandeling met verlengde spectrum (ES) na empirische periode
Tijdsspanne: 12 maanden

Het aantal verschillende ES -antibiotica ontvangen elke dag, op ziekenhuisdagen ≥4 en ≤14.

Opmerking: deze uitkomst is bedoeld voor een secundair manuscript
12 maanden
Incidentie van ziekenhuis-aanvang C. difficile
Tijdsspanne: 12 maanden

Ziekenhuisinstelling C. difficile positieve tests (verkregen monsters) op ziekenhuisdagen ≥4 en ≤14.

Opmerking: deze uitkomst is bedoeld voor een secundair manuscript.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Medewerkers

Brigham and Women's Hospital
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Hospital Corporation of America

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Hoofdonderzoeker: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Hoofdonderzoeker: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PH000763B_SST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren