Испытание INSPIRE для лечения инфекций кожи и мягких тканей
26 августа 2026 г. обновлено: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
Испытание INSPIRE-ASP (Intelligent Stewardship предлагает улучшить эмпирический выбор антибиотиков для пациентов в режиме реального времени) при инфекциях кожи и мягких тканей (SST)
Исследование INSPIRE Skin and Soft Tissue Infection — это кластерное рандомизированное контролируемое исследование больниц HCA Healthcare, в котором сравниваются рутинные эмпирические методы рационального использования антибиотиков с интеллектуальными подсказками для точного медицинского ввода врачебных назначений (CPOE) в режиме реального времени, обеспечивающими вероятность того, что некритически больной взрослый, поступивший с инфекцией кожи и мягких тканей, инфицирован резистентным возбудителем.
Примечание. Зарегистрированные «субъекты» представляют 102 отдельные больницы HCA Healthcare, которые были рандомизированы в 92 кластера. Больницы были сгруппированы в один и тот же кластер рандомизации, если они имели общие кампусы или персонал, ответственный за антибиотики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118562
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95124
- Good Samaritan Hospital
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
- Los Robles Hospital & Medical Center
-
West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Swedish Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
- Blake Medical Center
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- Brandon Regional Hospital
-
Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, Соединенные Штаты, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Walton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32547
- Fort Walton Beach Medical Center
-
Ft. Pierce, Florida, Соединенные Штаты, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Hudson, Florida, Соединенные Штаты, 34667
- Regional Medical Center Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33060
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
- Oviedo Medical Center
-
Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
- Doctors Hospital of Sarasota
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33707
- Palms of Pasadena
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
- Northside Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sun City Center, Florida, Соединенные Штаты, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
-
Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Соединенные Штаты, 31040
- Fairview Park Hospital
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42104
- TriStar Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Southern Hills Hospital & Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Trident Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
-
Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Medical City Dallas
-
Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76177
- Medical City Alliance
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Medical City Fortworth
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- Medical City Frisco
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak, Texas, Соединенные Штаты, 78212
- Methodist Hospital | Metropolitan
-
Live Oak, Texas, Соединенные Штаты, 78233
- Methodist Hospital | Northeast
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
-
McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
- Medical City North Hills
-
Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78201
- Methodist Hospital | Texsan
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
-
Texas City, Texas, Соединенные Штаты, 77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford, Texas, Соединенные Штаты, 76086
- Medical City Weatherford
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
- LewisGale Hospital Montgomery
-
Hopewell, Virginia, Соединенные Штаты, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Pulaski, Virginia, Соединенные Штаты, 24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23220
- Henrico Doctor's Hospital
-
Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения объекта:
- Больницы HCA Healthcare, принимающие взрослых с инфекциями кожи и мягких тканей
- Использование MEDITECH в качестве системы электронных медицинских карт
Критерии исключения объектов:
-
Примечание: единицей рандомизации является больница, однако предупреждающее вмешательство компьютеризированного ввода предписания врача (CPOE) будет рассчитывать оценки риска для взрослых в возрасте >=18, госпитализированных в отделения неинтенсивной терапии и которым назначено лечение антибиотиками расширенного спектра действия для кожи. и инфекции мягких тканей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: повседневный уход
Продолжение рутинных стратегий рационального использования антибиотиков.
|
Рутинное управление антибиотиками — продолжение деятельности по рациональному использованию антибиотиков в соответствии с национальными стандартами.
|
|
Активный компаратор: Arm 2: INSPIRE Stewardship Bundle
Использование интеллектуальных подсказок компьютеризированного ввода врачебных назначений (CPOE), отзывов врачей и мероприятий по поддержке внедрения CPOE (включая обучение и согласование рабочих процессов CPOE) для руководства эмпирическим выбором антибиотиков при инфекции кожи/мягких тканей в первые 3 дня госпитализации.
|
Вмешательство по улучшению качества, которое включает (1) оповещение для поддержки принятия решений с помощью компьютеризированного ввода врачебных назначений (CPOE), которое предоставляет врачам оценки риска инфекции кожи/мягких тканей, вызванной микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO), для конкретных пациентов и рекомендует антибиотики стандартного спектра действия. для пациентов низкого риска в первые 3 дня госпитализации; (2) отчеты об отзывах врачей и (3) мероприятия по поддержке внедрения CPOE (включая обучение и согласование рабочих процессов CPOE).
Другие мероприятия по рациональному использованию антибиотиков должны продолжаться в соответствии с национальными стандартами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни антибактериальной терапии с расширенным спектром (ESOT) в течение эмпирического дня
Временное ограничение: Первые 3 календарных дней госпитализации для каждого пациента в течение 12-месячного базового уровня и 12-месячных периодов вмешательства
|
Дни терапии-это стандартизированная национальная мера для антибактериального использования в больницах, в которой каждый день считается различным антибиотиком, вводимым в каждый день календарного дня как один день терапии, независимо от приведенных доз. Дни продленного спектра тетерапии в течение эмпирического дня определяется как суммированное количество различных антибиотиков с расширенным спектром, полученным на каждого пациента в каждый календарный день, начиная с поступления. Если поступление составляет менее 3 дней, только количество дней, по которым допускается пациент, будет способствовать числителю и знаменателю. Например, 2 различных антибиотика с расширенным спектром, вводимыми, по крайней мере, один раз в течение каждого из первых 3 дней, дадут 6 дней дни продленного спектра терапии. |
Первые 3 календарных дней госпитализации для каждого пациента в течение 12-месячного базового уровня и 12-месячных периодов вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антипсевдомональные антибиотики дни терапии (ES-DOT) в течение эмпирического дня
Временное ограничение: Первые 3 календарных дней госпитализации для каждого пациента в течение 12-месячного базового уровня и 12-месячных периодов вмешательства
|
Дни терапии-это стандартизированная национальная мера для антибактериального использования в больницах, в которой каждый день считается различным антибиотиком, вводимым в каждый день календарного дня как один день терапии, независимо от приведенных доз. Антипсеудомональные дни терапии в течение эмпирического дня определяются как суммированное количество различных антипсевдомональных антибиотиков, полученных на одного пациента в каждый календарный день, начиная с поступления. Если поступление составляет менее 3 дней, только количество дней, по которым допускается пациент, будет способствовать числителю и знаменателю. Например, 2 различных антипсевдомональных антибиотиков, вводимых по крайней мере один раз в течение каждого из первых 3 дней, дадут 6 дней антипсевдомональных дней терапии. |
Первые 3 календарных дней госпитализации для каждого пациента в течение 12-месячного базового уровня и 12-месячных периодов вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость MDRO-позитивными культурами с началом в больнице
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Недавно обнаруженные МРО-положительные культуры с началом в больнице в дни госпитализации ≥4 и ≤14 дней. Включает общее количество MDRO и конкретные подмножества MDRO. Примечание: этот результат предназначен для вторичной рукописи. |
12 месяцев
|
|
Эмпирические и общие затраты на антибиотики
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эмпирические и общие затраты на антибиотики при инфекциях кожи и мягких тканей во время госпитализации. Примечание: этот результат предназначен для вторичной рукописи. |
12 месяцев
|
|
Отдел интенсивной терапии (ОИТ) Перенос [Результат безопасности 1]
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации для каждого пациента в течение 12-месячного базового уровня и 12-месячных периодов вмешательства
|
Дни с приема в больницу до перевода в ОИТ, если это произойдет.
Если этого не происходит, количество дней подвергается цензуре (ограничено) при выписке больницы пациента или в конце сбора данных.
Почти все пациенты будут выписаны до окончания сбора данных испытаний.
|
Продолжительность госпитализации для каждого пациента в течение 12-месячного базового уровня и 12-месячных периодов вмешательства
|
|
Длина проживания [результат безопасности 2]
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации для каждого пациента в течение 12-месячного базового уровня и 12-месячных периодов вмешательства
|
Дни после приема в больницу до выписки.
Если пациент остается в больнице в конце сбора данных испытаний, количество дней подвергается цензуре (ограничено) в то время.
Почти все пациенты будут выписаны до окончания сбора данных испытаний.
|
Продолжительность госпитализации для каждого пациента в течение 12-месячного базового уровня и 12-месячных периодов вмешательства
|
|
Дни терапии с расширенным спектром терапии с антибиотиком стационарного спектра (ES) лечение после эмпирического периода
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество различных антибиотиков ES, получаемого каждый день, в больничные дни ≥4 и ≤14. Примечание: этот результат предназначен для вторичной рукописи |
12 месяцев
|
|
Заболеваемость больницы-начальника C. difficile
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Случай больницы C. Положительные тесты Difficile (полученный образцо) в больничные дни ≥4 и ≤14. Примечание. Этот результат предназначен для вторичной рукописи. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Главный следователь: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Главный следователь: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gohil SK, Septimus E, Kleinman K, Varma N, Sands KE, Avery TR, Mauricio A, Sljivo S, Rahm R, Roemer K, Cooper WS, McLean LE, Nickolay NG, Poland RE, Weinstein RA, Fakhry SM, Guy J, Moody J, Coady MH, Smith KN, Meador B, Froman A, Eibensteiner K, Hayden MK, Kubiak DW, Burks C, Burgess LH, Calderwood MS, Perlin JB, Platt R, Huang SS. Improving Empiric Antibiotic Selection for Patients Hospitalized With Skin and Soft Tissue Infection: The INSPIRE 3 Skin and Soft Tissue Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Jun 1;185(6):680-691. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.0887.
- Gohil SK, Avery TR, Kleinman K, Septimus E, Mauricio A, Sands KE, Varma N, Sljivo S, Roemer K, Cooper WS, Poland RE, Weinstein RA, Fakhry SM, Guy J, Moody J, Coady MH, Smith-Sells KN, Hayden MK, Kubiak DW, Burks C, Platt R, Huang SS, Baker MA. Improving Empiric Antibiotic Selection for Patients With Cancer Hospitalized With Infection: Secondary Analysis of the INSPIRE Cluster Randomized Trials. JAMA Netw Open. 2026 Jun 1;9(6):e2616611. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2026.16611.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PH000763B_SST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .