Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INSPIRE-forsøg for hud- og bløddelsinfektioner

16. januar 2024 opdateret af: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

INSPIRE-ASP-forsøget (INtelligent Stewardship prompter til at forbedre realtids empirisk antibiotikaudvælgelse for patienter) for hud- og bløddelsinfektioner (SST)

INSPIRE-forsøget med hud- og bløddelsinfektioner er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg af HCA Healthcare-hospitaler, der sammenligner rutinemæssig empirisk antibiotikaforvaltningspraksis med smarte prompter for indtastning af lægeordrer i realtid (CPOE), der giver sandsynligheden for, at en ikke-kritisk syg voksen indlagt med hud- og bløddelsinfektion er inficeret med et resistent patogen.

Bemærk: tilmeldte "fag" repræsenterer 102 individuelle HCA Healthcare-hospitaler, der er blevet randomiseret i 92 klynger. Hospitaler blev grupperet i den samme randomiseringsklynge, hvis de delte campusser eller personale for antibiotikaforvaltning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Los Robles Hospital & Medical Center
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Forenede Stater, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Forenede Stater, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Forenede Stater, 32547
        • Fort Walton Beach Medical Center
      • Hudson, Florida, Forenede Stater, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Largo Medical Center
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33060
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
        • Oviedo Medical Center
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • Gulf Coast Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33707
        • Palms of Pasadena
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Forenede Stater, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • HCA Florida South Tampa Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • HCA Florida West Tampa Hospital
      • Trinity, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Forenede Stater, 31040
        • Fairview Park Hospital
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital & ER
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42104
        • TriStar Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Southern Hills Hospital & Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Trident Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Forenede Stater, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
        • TriStar Hendersonville Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • TriStar Centennial Medical center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • TriStar Southern Hills Medical Center
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • TriStar StoneCrest Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77304
        • HCA Houston Healthcare Conroe
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Bay Area
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76177
        • Medical City Alliance
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Medical City Fortworth
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Medical City Frisco
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77082
        • HCA Houston Healthcare West
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Medical City Las Colinas
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • HCA Houston Healthcare Kingwood
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
        • Medical City Lewisville
      • Live Oak, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Methodist Hospital | Metropolitan
      • Live Oak, Texas, Forenede Stater, 78233
        • Methodist Hospital | Northeast
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital Main Campus
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • Medical City North Hills
      • Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
        • HCA Houston Healthcare Southeast
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
        • HCA Houston Healthcare Pearland
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Medical City Plano
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78201
        • Methodist Hospital | Texsan
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
      • Texas City, Texas, Forenede Stater, 77591
        • HCA Houston Healthcare Mainland
      • Weatherford, Texas, Forenede Stater, 76086
        • Medical City Weatherford
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • HCA Houston Healthcare Clear Lake
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • LewisGale Hospital Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Forenede Stater, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Pulaski, Virginia, Forenede Stater, 24301
        • LewisGale Hospital Pulaski
      • Reston, Virginia, Forenede Stater, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
        • Henrico Doctor's Hospital
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • LewisGale Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Facilitets inklusionskriterier:

  1. HCA Healthcare hospitaler indlægger voksne for hud- og bløddelsinfektioner
  2. Facilitetsbrug af MEDITECH som deres elektroniske sygejournalsystem

Udelukkelseskriterier for faciliteter:

-

Bemærk: randomiseringsenheden er hospitalet, men den computeriserede lægeordreindtastning (CPOE) alarmintervention vil beregne risikoestimater for voksne >=18 år indlagt på ikke-intensiv afdeling, og som er beordret til at modtage udvidet spektrum antibiotika til hud og bløddelsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Rutinepleje
Fortsættelse af rutinemæssige antibiotikaforvaltningsstrategier.
Andet: Arm 1: Rutinepleje
Rutinemæssig antibiotikaforvaltningsarm - Fortsættelse af antibiotikaforvaltningsaktiviteter i overensstemmelse med nationale standarder.
Aktiv komparator: Arm 2: INSPIRER Stewardship Bundle
Brug af computeriseret lægeordreindtastning (CPOE) smarte prompter, klinikerfeedback og aktiviteter til at understøtte CPOE-vedtagelse (inklusive uddannelse og tilpasning af CPOE-arbejdsgange) til at vejlede empirisk valg af antibiotika til hud-/bløddelsinfektion i de første 3 dage af hospitalsindlæggelse.
Andet: Arm 2: INSPIRE Stewardship Bundle til hud- og bløddelsinfektioner
Kvalitetsforbedrende intervention, der omfatter (1) CPOE-beslutningsunderretning, der giver læger patientspecifikke risikovurderinger for at have en hud-/bløddelsinfektion på grund af en multidrug-resistent organisme (MDRO) og anbefaler standardspektrum antibiotika til lavrisikopatienter i de første 3 dage af indlæggelse; (2) tilbagemeldinger fra klinikere og (3) aktiviteter til støtte for CPOE-vedtagelse (herunder uddannelse og tilpasning af CPOE-arbejdsgange). Andre antibiotika-forvaltningsaktiviteter skal fortsætte i overensstemmelse med nationale standarder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Empiric Extended-Spectrum Antibacterial Days of Therapy (empirisk ES-DOT)
Tidsramme: 12 måneders intervention
Antallet af forskellige antibakterielle midler med udvidet spektrum på hver af de første 3 dage af indlæggelse.
12 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antipseudomonale antibiotika-dage af terapi pr. empirisk dag
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af forskellige antibiotiske antibiotika pr. empirisk dag opsummeret over de første 3 dage af indlæggelse.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overførsel på intensiv afdeling (ICU) [sikkerhedsresultat]
Tidsramme: 12 måneder
Dage til ICU-overførsel, fra indlæggelsesdage ≥ 3 og ≤ 14.
12 måneder
Opholdslængde [Sikkerhedsresultat]
Tidsramme: 12 måneder
Dage fra indlæggelse til udskrivelse eller indlæggelsesdag 14, hvor indlæggelsesdag er indlæggelsesdag 1.
12 måneder
Extended-Spectrum Days of Therapy med Inpatient Extended-Spectrum (ES) antibiotikabehandling efter empirisk periode
Tidsramme: 12 måneder

Antallet af forskellige ES-antibiotika modtaget hver dag, på hospitalsdage ≥4 og ≤14.

Bemærk: dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript
12 måneder
Forekomst af hospitalsopstået C. difficile
Tidsramme: 12 måneder

Hospitalsdebut C. difficile positive test (prøve opnået) på hospitalsdage ≥4 og ≤14.

Bemærk: dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
12 måneder
Forekomst af hospitalsudbrudte MDRO-positive kulturer
Tidsramme: 12 måneder

Nyopdagede hospitalsdebuterende MDRO-positive kulturer på hospitalsdage ≥4 og ≤14. Inkluderer samlede MDRO og specifikke MDRO-undersæt.

Bemærk: dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
12 måneder
Empiriske og samlede antibiotikaomkostninger
Tidsramme: 12 måneder

Empiriske og samlede antibiotikaomkostninger for hud- og bløddelsinfektioner under indlæggelse.

Bemærk: dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
HCA Healthcare, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Ledende efterforsker: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Ledende efterforsker: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH000763B_SST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arm 1: Rutinepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner