Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INSPIRE-kokeilu iho- ja pehmytkudosinfektioille

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

INSPIRE-ASP-kokeilu (Älykäs ohjauskehotteet parantamaan potilaiden reaaliaikaista empiiristä antibioottivalintaa) iho- ja pehmytkudosinfektioille (SST)

INSPIRE Iho- ja pehmytkudosinfektiotutkimus on klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus HCA Healthcare -sairaaloissa, jossa verrataan rutiininomaisia ​​empiirisiä antibioottien hoitokäytäntöjä reaaliaikaisiin, täsmälääketieteen tietokoneistettuihin lääkäritilausten kirjaamiseen (CPOE) liittyviin älykkäisiin kehotteisiin, jotka tarjoavat todennäköisyyden, että ei-kriittisesti sairas iho- ja pehmytkudostulehduksella otettu aikuinen on saanut resistentin taudinaiheuttajan tartunnan.

Huomautus: ilmoittautuneet "kohteet" edustavat 102 yksittäistä HCA Healthcare -sairaalaa, jotka on satunnaistettu 92 klusteriin. Sairaalat ryhmiteltiin samaan satunnaistusklusteriin, jos niillä jaettiin kampuksia tai antibioottihoitohenkilökuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118562

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Los Robles Hospital & Medical Center
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Yhdysvallat, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Walton Beach, Florida, Yhdysvallat, 32547
        • Fort Walton Beach Medical Center
      • Ft. Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • Largo Medical Center
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
        • Oviedo Medical Center
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
        • Gulf Coast Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33707
        • Palms of Pasadena
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Northside Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sun City Center, Florida, Yhdysvallat, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • HCA Florida South Tampa Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • HCA Florida West Tampa Hospital
      • Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Yhdysvallat, 31040
        • Fairview Park Hospital
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital & ER
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42104
        • TriStar Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Southern Hills Hospital & Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Trident Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • TriStar Hendersonville Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • TriStar Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • TriStar Southern Hills Medical Center
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • TriStar StoneCrest Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77304
        • HCA Houston Healthcare Conroe
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Bay Area
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76177
        • Medical City Alliance
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Medical City Fortworth
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
        • Medical City Frisco
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77082
        • HCA Houston Healthcare West
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
        • Medical City Las Colinas
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • HCA Houston Healthcare Kingwood
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
        • Medical City Lewisville
      • Live Oak, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Methodist Hospital | Metropolitan
      • Live Oak, Texas, Yhdysvallat, 78233
        • Methodist Hospital | Northeast
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital Main Campus
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
        • Medical City North Hills
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • HCA Houston Healthcare Southeast
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
        • HCA Houston Healthcare Pearland
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Medical City Plano
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
        • Methodist Hospital | Texsan
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
      • Texas City, Texas, Yhdysvallat, 77591
        • HCA Houston Healthcare Mainland
      • Weatherford, Texas, Yhdysvallat, 76086
        • Medical City Weatherford
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • HCA Houston Healthcare Clear Lake
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
        • LewisGale Hospital Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Yhdysvallat, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Pulaski, Virginia, Yhdysvallat, 24301
        • LewisGale Hospital Pulaski
      • Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Henrico Doctor's Hospital
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • LewisGale Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tilojen sisällyttämiskriteerit:

  1. HCA Healthcare -sairaalat, jotka ottavat vastaan ​​aikuisia iho- ja pehmytkudosinfektioiden vuoksi
  2. MEDITECHin käyttö sähköisenä sairauskertomusjärjestelmänä

Laitoksen poissulkemiskriteerit:

-

Huomaa: satunnaistuksen yksikkö on sairaala, mutta tietokoneistettu lääkärin määräyksen syöttö (CPOE) laskee riskiarviot aikuisille, jotka ovat yli 18-vuotiaita ei-tehohoidon osastoilla ja joille on määrätty laajakirjoisia antibiootteja iholle. ja pehmytkudosinfektiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1: Rutiinihoito
Rutiininomaisten antibioottihoitostrategioiden jatkaminen.
Rutiini antibioottihoitoryhmä - Antibioottien hallinnointitoimintojen jatkaminen kansallisten standardien mukaisesti.
Active Comparator: Varsi 2: INSPIRE Stewardship Bundle
Tietokoneistettujen lääkäritilausten syöttämisen (CPOE) älykkäiden kehotteiden, kliinikon palautteen ja CPOE:n käyttöönottoa tukevien toimintojen käyttö (mukaan lukien koulutus ja CPOE-työnkulkujen yhdenmukaistaminen) ohjaamaan empiiristä antibioottien valintaa iho-/pehmytkudosinfektioiden hoitoon kolmen ensimmäisen sairaalapäivän aikana.
Laadunparannustoimenpide, joka sisältää (1) tietokoneistetun lääkärin määräyksen syöttämisen (CPOE) päätöksen tukivaroituksen, joka antaa lääkäreille potilaskohtaisia ​​riskiarvioita monilääkeresistenssin organismin (MDRO) aiheuttamasta iho-/pehmytkudosinfektiosta ja suosittelee vakiospektrisiä antibiootteja. alhaisen riskin potilaille sairaalahoidon kolmen ensimmäisen päivän aikana; (2) kliinikkojen palauteraportit ja (3) CPOE:n käyttöönottoa tukevat toimet (mukaan lukien koulutus ja CPOE-työnkulkujen yhdenmukaistaminen). Muut antibioottihoitotoimet jatkuvat kansallisten standardien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibakteerisen terapian (ES-DOT) pidennetyt spektriset päivät empiiristä päivää kohti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kalenteripäivää jokaiselle potilaalle sairaalahoitoa varten 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana

Hoitopäivät ovat standardoitu kansallinen mittaus antibakteeriseen käyttöön sairaaloissa, mikä laskee jokaisen kalenteripäivän annettavan erilaisen antibiootin yhdeksi terapiapäiväksi annoksista riippumatta.

Laajennettu spektrin päivät empiiristä päivää kohden määritellään summattu lukumäärä erilaisten laajennettujen spektrin antibioottien määrää, joka saadaan potilasta kohti jokaisena kalenteripäivänä, alkaen maahanpääsystä. Jos sisäänpääsy on alle 3 päivää, vain potilaan hyväksyttyjen päivien lukumäärä myötävaikuttaa numeroijalle ja nimittäjälle.

Esimerkiksi 2 erilaista pidennys-spektrin antibioottia, joita annettiin vähintään kerran kunkin kolmen ensimmäisen päivän aikana, tuottaisi 6 päivää pidennettyjä spektrin päiviä.

Ensimmäiset 3 kalenteripäivää jokaiselle potilaalle sairaalahoitoa varten 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antipseudomonaaliset antibioottiset terapiapäivät (ES-dot) empiiristä päivää kohti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kalenteripäivää jokaiselle potilaalle sairaalahoitoa varten 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana

Hoitopäivät ovat standardoitu kansallinen mittaus antibakteeriseen käyttöön sairaaloissa, mikä laskee jokaisen kalenteripäivän annettavan erilaisen antibiootin yhdeksi terapiapäiväksi annoksista riippumatta.

Antipseudomonaaliset hoidon päivät empiiristä päivää kohden on määritelty, koska potilasta kohden saadut erilaiset antipseudomonaaliset antibiootit jokaisena kalenteripäivänä, alkaen maahanpääsystä. Jos sisäänpääsy on alle 3 päivää, vain potilaan hyväksyttyjen päivien lukumäärä myötävaikuttaa numeroijalle ja nimittäjälle.

Esimerkiksi 2 erilaista antipseudomonaalista antibioottia, joita annettiin vähintään kerran kunkin kolmen ensimmäisen päivän aikana, tuottaisi 6 päivää antipseudomonaalisia hoitoja.

Ensimmäiset 3 kalenteripäivää jokaiselle potilaalle sairaalahoitoa varten 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa alkaneiden MDRO-positiivisten viljelmien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Äskettäin havaitut sairaalassa alkaneet MDRO-positiiviset viljelmät sairaalapäivinä ≥4 ja ≤14. Sisältää koko MDRO:n ja tietyt MDRO-alijoukot.

Huomautus: tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle.

12 kuukautta
Empiiriset ja antibioottien kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Empiiriset ja kokonaisantibioottikustannukset iho- ja pehmytkudosinfektioista sairaalahoidon aikana.

Huomautus: tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle.

12 kuukautta
Intensiivinen hoitoyksikkö (ICU) siirto [turvallisuustulos 1]
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
Päiviä sairaalahoidosta siirtymiseen ICU: hon, jos se tapahtuu. Jos sitä ei tapahdu, päivien lukumäärä sensuroi (korjaa) potilaan sairaalan vastuuvapauden aikana tai tiedonkeruun lopussa. Lähes kaikki potilaat puretaan ennen tutkimustietojen keräämisen päättymistä.
Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
Pitkän pituus [Turvallisuustulos 2]
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
Päiviä sairaalahoidosta pääsyyn vastuuvapautumiseen. Jos potilas pysyy sairaalassa kokeiden tiedonkeruun lopussa, päivien lukumäärä sensuroi (rajoitettu) tuolloin. Lähes kaikki potilaat puretaan ennen tutkimustietojen keräämisen päättymistä.
Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
Laajennetut spektrin päivät hoidon pidennetyllä spektrin (ES) antibioottihoidolla empiirisen ajanjakson jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Joka päivä saatujen erilaisten ES -antibioottien lukumäärä, sairaalapäivinä ≥4 ja ≤14.

Huomaa: Tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle

12 kuukautta
Sairaalahäiriöiden esiintyvyys C. difficile
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Sairaalahäiriö C. Difficile-positiiviset testit (saatu näyte) sairaalapäivinä ≥4 ja ≤14.

Huomaa: Tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle.

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Päätutkija: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Päätutkija: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PH000763B_SST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa