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COVID-19 後の在宅エクササイズ遠隔リハビリテーション (BOOST)

2025年11月5日 更新者:VA Office of Research and Development

リスクの高い退役軍人における自宅での運動遠隔リハビリテーション: COVID-19 曝露の影響と社会経済的要因

新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) のパンデミックにより、全国的に壊滅的な感染症と死亡者が発生しています。 併存疾患を持つ多くの年配の退役軍人は、特に合併症や回復不良の影響を受けやすい. この賞は、COVID-19 から回復した退役軍人を対象とした、在宅で監督下にある新しいグループ運動の遠隔リハビリテーションが、心肺機能と身体機能に及ぼす影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

身体機能を改善し、長期にわたる障害を防ぐために、COVID-19 が心肺系に及ぼす持続的な影響を理解することが緊急に必要です。 SARS-CoV-2 感染歴のある退役軍人の生活の質を改善するには、障害を引き起こす回復後の生理学に関する適切な知識のギャップに対処する必要があります。 さらに、退役軍人の家で安全に実施できる成功するリハビリ戦略を考案することが重要です。 したがって、調査員は、退役軍人の COVID-19 生存者に家庭ベースの監視付きグループ運動プログラムを提供するために VA Video Connect を利用することを提案しています。 この運動試験の目的は、COVID-19 が心肺機能、肺機能、および身体機能に及ぼす影響を判断し、これらの結果に対する在宅運動遠隔リハビリテーションの効果を調査することです。 研究デザインには、農村部と都市部のサイトと、VA リハビリテーション協力の歴史を持つ研究者が含まれます。 さらに、研究者は、COVID-19 に関連する医療格差を調査します。これは、機能低下に関連しており、必要に応じて社会的距離の制限の下で展開される運動リハビリテーション戦略の持続可能性に影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Alice S Ryan, PhD
  • 電話番号:(410) 605-7851
  • メールAlice.Ryan@va.gov

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • 主任研究者:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ベテラン
  • 文書化された COVID-19 > 90 日前
  • 次の状態の 2 つの診断: 高血圧、糖尿病、心血管疾患、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患または 1 つの状態および BMI > 30 kg/m2

除外基準:

  • 心筋梗塞(3ヶ月以内)
  • 労作性または不安定狭心症 (活動を制限する胸の痛み)
  • -重度のうっ血性心不全(昨年のEF <20%またはNYHA分類IIIまたはIV)
  • コントロールされていない高血圧 (SBP > 180 および/または DBP > スクリーニング時 110 mmHg)
  • 虚血、複雑性不整脈、または高悪性度ブロックを伴う心電図のスクリーニング(ミネソタコードによる)
  • コントロール不良の糖尿病 (FBS > 200 mg/dl、RBS > 299 mg/dl、または HbA1C > 10)
  • 皮膚がん以外のがん治療(3ヶ月以内)
  • 跛行を伴う末梢血管疾患
  • 歩行を制限する重度の関節炎
  • 歩行を制限する神経疾患 (補助装置を必要とする弱さ; 重度の神経障害)
  • 末期肝疾患(非代償性肝疾患)
  • 末期腎不全(透析)
  • 重度の肺疾患(在宅O2、呼吸困難または肺炎のため1ヶ月以内に入院)
  • 転倒リスクが高い(転倒歴、骨折)
  • 認知症(評価から同意に基づく)
  • 運動テストまたはトレーニングを妨げる可能性のある併存疾患の徴候または症状
  • 定期的な運動 (構造化された有酸素運動 > 週 3 回)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テレエクササイズ
自宅で週2回の運動トレーニング。 セッションには、リモートで行われる有酸素およびレジスタンス トレーニング ステーションのサーキット エクササイズが含まれます。
自宅で週2回の運動トレーニング。 セッションには、リモートで行われる有酸素およびレジスタンス トレーニング ステーションのサーキット エクササイズが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2peakの変化
時間枠:ベースラインおよび 12 週間のテレエクササイズ後
体力、単位は ml/kg/分
ベースラインおよび 12 週間のテレエクササイズ後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2分ステップテストの変化
時間枠:ベースラインおよび 12 週間のテレエクササイズ後
身体機能、単位は回数
ベースラインおよび 12 週間のテレエクササイズ後
チェアスタンド
時間枠:ベースラインおよび 12 週間のテレエクササイズ後
筋力、単位は回数
ベースラインおよび 12 週間のテレエクササイズ後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alice S. Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月29日

一次修了 (推定)

2027年1月30日

研究の完了 (推定)

2028年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月16日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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