Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret motion Tele-rehabilitering efter COVID-19 (BOOST)

5. november 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Hjemmebaseret motions-telerehabilitering hos højrisikoveteraner: Virkning af COVID-19-eksponering og socioøkonomiske faktorer

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemien har resulteret i katastrofale infektioner og dødsfald i hele landet. Mange ældre veteraner med følgesygdomme er særligt sårbare over for komplikationer og dårlig restitution. Denne pris vil undersøge effekten af ​​en ny, hjemmebaseret, overvåget, gruppeøvelse tele-rehabilitering hos veteraner, der er kommet sig fra COVID-19, på hjerte-lunge- og fysisk funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende behov for at forstå den varige indvirkning af COVID-19 på hjerte-lungesystemet for at forbedre den fysiske funktion og forhindre langvarig funktionsnedsættelse. Relevante videnshuller med hensyn til den fysiologi efter restitution, der fører til eventuelle svækkelser, skal løses for at forbedre livskvaliteten hos veteraner med tidligere SARS-CoV-2-infektion. Yderligere er det vigtigt at udtænke vellykkede rehabiliteringsstrategier, der sikkert kan udføres i en veterans hjem. Derfor foreslår efterforskerne at bruge VA Video Connect til at levere et hjemmebaseret, overvåget gruppetræningsprogram til veteran COVID-19-overlevende. Formålet med dette træningsforsøg er at bestemme indflydelsen af ​​COVID-19 på kardiorespiratorisk kondition, lunge- og fysisk funktion og at undersøge effekten af ​​en hjemmebaseret trænings-telerehabilitering på disse resultater. Undersøgelsesdesignet omfatter land- og byområder og efterforskere med en historie om VA-rehabiliteringssamarbejde. Desuden vil efterforskerne undersøge uligheder i sundhedsvæsenet relateret til COVID-19, som er forbundet med funktionsnedgang og kan påvirke bæredygtigheden af ​​træningsrehabiliteringsstrategier, der om nødvendigt anvendes under restriktioner for social distancering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • dokumenteret COVID-19 for > 90 dage siden
  • diagnose af 2 af følgende tilstande: hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom ELLER 1 tilstand og BMI > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • myokardieinfarkt (inden for 3 måneder)
  • anstrengende eller ustabil angina (brystsmerter, der begrænser aktiviteten)
  • svær kongestiv hjerteinsufficiens (EF < 20 % sidste år eller NYHA-klassifikation III eller IV)
  • ukontrolleret hypertension (SBP >180 og/eller DBP > 110 mm Hg ved screening)
  • screening af EKG med iskæmi, kompleks arytmi eller højgradig blokering (i henhold til Minnesota Code)
  • dårligt kontrolleret diabetes mellitus (FBS > 200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl eller HbA1C > 10)
  • behandling for kræft undtagen hudkræft (inden for 3 måneder)
  • perifer vaskulær sygdom med claudicatio
  • svær arthritis begrænsende ambulation
  • neurologisk sygdomsbegrænsende ambulation (svaghed, der kræver hjælpeanordning; svær neuropati)
  • leversygdom i slutstadiet (dekompenseret leversygdom)
  • Slutstadiet af nyresvigt (dialyse)
  • alvorlig lungesygdom (hjemme O2, indlæggelse for dyspnø eller lungebetændelse inden for 1 måned)
  • høj faldrisiko (historie med fald, knoglebrud)
  • demens (baseret på evaluering til samtykke)
  • tegn eller symptomer på enhver medicinsk komorbiditet, der ville udelukke træningstest eller træning
  • øvelser på rutinebasis (struktureret aerob træning > 3 gange om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-motion
Træning 2x/uge hjemme. Sessioner inkluderer kredsløbsøvelser af aerobe og resistive træningsstationer, som ledes eksternt.
Andet: Tele-motion
Træning 2x/uge hjemme. Sessioner inkluderer kredsløbsøvelser af aerobe og resistive træningsstationer, som ledes eksternt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VO2peak
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger tele-motion
fysisk kondition, enheder er ml/kg/min
Baseline og efter 12 uger tele-motion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 2-minutters trintest
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger tele-motion
fysisk funktion, enheder er antal gange
Baseline og efter 12 uger tele-motion
stolestativer
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger tele-motion
muskelstyrke, enheder er antal gange
Baseline og efter 12 uger tele-motion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Baltimore VA Medical Center
Salem Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F3639-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post SARS-CoV2 (COVID-19)

Kliniske forsøg med Tele-motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner