Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tele-riabilitazione con esercizi domiciliari dopo il COVID-19 (BOOST)

5 novembre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Tele-riabilitazione con esercizio domiciliare nei veterani ad alto rischio: impatto dell'esposizione al COVID-19 e fattori socioeconomici

La pandemia di Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) ha provocato infezioni catastrofiche e decessi in tutta la nazione. Molti veterani anziani con comorbilità sono particolarmente vulnerabili alle complicazioni e alla scarsa guarigione. Questo premio esaminerà l'effetto di una nuova tele-riabilitazione di esercizi di gruppo, domiciliare, supervisionata nei veterani guariti da COVID-19 sulla funzione cardiopolmonare e fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un urgente bisogno di comprendere l'impatto duraturo di COVID-19 sul sistema cardiopolmonare per migliorare la funzione fisica e prevenire disabilità di lunga durata. Per migliorare la qualità della vita nei veterani con precedente infezione da SARS-CoV-2, è necessario affrontare le lacune di conoscenza pertinenti relative alla fisiologia post-recupero che determinano eventuali menomazioni. Inoltre, è importante ideare strategie di riabilitazione di successo che possano essere condotte in sicurezza a casa di un veterano. Pertanto, gli investigatori propongono di utilizzare VA Video Connect per fornire un programma di esercizi di gruppo supervisionato a casa ai sopravvissuti veterani di COVID-19. L'obiettivo di questa prova di esercizio è determinare l'influenza di COVID-19 sull'idoneità cardiorespiratoria, sulla funzione polmonare e fisica e indagare l'effetto di una tele-riabilitazione fisica domiciliare su questi risultati. Il disegno dello studio include siti rurali e urbani e ricercatori con una storia di collaborazione nella riabilitazione VA. Inoltre, gli investigatori esploreranno le disparità sanitarie relative a COVID-19 che sono associate al declino funzionale e possono influire sulla sostenibilità delle strategie di riabilitazione fisica implementate, se necessario, in base alle restrizioni di allontanamento sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alice S Ryan, PhD
  • Numero di telefono: (410) 605-7851
  • Email: Alice.Ryan@va.gov

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Investigatore principale:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano
  • COVID-19 documentato > 90 giorni fa
  • diagnosi di 2 delle seguenti condizioni: ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, malattia renale cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica OPPURE 1 condizione e BMI > 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • infarto del miocardio (entro 3 mesi)
  • angina da sforzo o instabile (dolore al petto che limita l'attività)
  • insufficienza cardiaca congestizia grave (EF <20% nell'ultimo anno o classificazione NYHA III o IV)
  • ipertensione incontrollata (SBP >180 e/o DBP >110 mm Hg allo screening)
  • ECG di screening con ischemia, aritmia complessa o blocco di alto grado (secondo il Codice Minnesota)
  • diabete mellito scarsamente controllato (FBS>200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl o HbA1C > 10)
  • trattamento per il cancro tranne il cancro della pelle (entro 3 mesi)
  • malattia vascolare periferica con claudicatio
  • artrite grave che limita la deambulazione
  • malattia neurologica che limita la deambulazione (debolezza che richiede un dispositivo di assistenza; grave neuropatia)
  • malattia epatica allo stadio terminale (malattia epatica scompensata)
  • Insufficienza renale allo stadio terminale (dialisi)
  • malattia polmonare grave (O2 domiciliare, ricovero per dispnea o polmonite entro 1 mese)
  • alto rischio di caduta (storia di cadute, fratture ossee)
  • demenza (basata sulla valutazione al consenso)
  • segni o sintomi di qualsiasi comorbilità medica che precluderebbe il test da sforzo o l'allenamento
  • esercizi su base routinaria (esercizio aerobico strutturato > 3 volte a settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tele-esercizio
Esercizio fisico 2x/settimana a casa. Le sessioni includono esercizi a circuito di stazioni di allenamento aerobico e resistivo che vengono condotti a distanza.
Altro: Tele-esercizio
Esercizio fisico 2x/settimana a casa. Le sessioni includono esercizi a circuito di stazioni di allenamento aerobico e resistivo che vengono condotti a distanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del VO2picco
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di tele-esercizio
forma fisica, le unità sono ml/kg/min
Basale e dopo 12 settimane di tele-esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del passo di 2 minuti
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di tele-esercizio
funzione fisica, le unità sono il numero di volte
Basale e dopo 12 settimane di tele-esercizio
supporti per sedie
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di tele-esercizio
forza muscolare, le unità sono il numero di volte
Basale e dopo 12 settimane di tele-esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

Baltimore VA Medical Center
Salem Veterans Affairs Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F3639-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Post SARS-CoV2 (COVID-19)

Prove cliniche su Tele-esercizio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi