Tele-riabilitazione con esercizi domiciliari dopo il COVID-19 (BOOST)
Tele-riabilitazione con esercizio domiciliare nei veterani ad alto rischio: impatto dell'esposizione al COVID-19 e fattori socioeconomici
The Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic has resulted in catastrophic infections and fatalities across the nation. Many older Veterans with comorbidities are especially vulnerable to complications and poor recovery. This award will investigate the effect of a novel, home-based, supervised, group exercise tele-rehabilitation in Veterans recovered from COVID-19 on cardiopulmonary and physical function.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
There is an urgent need to understand the lasting impact of COVID-19 on the cardiopulmonary system to improve physical function and prevent long-lasting disability. Pertinent knowledge gaps regarding the post-recovery physiology driving any impairments need to be addressed to improve the quality of life in Veterans with prior SARS-CoV-2 infection. Further, it is important to devise successful rehabilitation strategies that can be safely conducted in a Veteran's home. Hence, the investigators propose to utilize VA Video Connect to deliver a home based, supervised group exercise program to Veteran COVID-19 survivors. The objective of this exercise trial is to determine the influence of COVID-19 on cardiorespiratory fitness, pulmonary and physical function and to investigate the effect of a home-based exercise tele-rehabilitation on these outcomes. The study design includes rural and urban sites and investigators with a history of VA rehabilitation collaboration. Moreover, the investigators will explore healthcare disparities related to COVID-19 which are associated with functional decline and may affect sustainability of exercise rehabilitation strategies deployed, if necessary, under social distancing restrictions.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alice S Ryan, PhD
- Numero di telefono: (410) 605-7851
- Email: Alice.Ryan@va.gov
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Investigatore principale:
- Alice S. Ryan, PhD
-
Contatto:
- Kristina Marcus, MS
- Numero di telefono: (410) 605-7000
- Email: kristina.marcus@va.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Veteran
- documented COVID-19 > 90 days ago
- diagnosis of 2 of following conditions: hypertension, diabetes, cardiovascular disease, chronic kidney disease, chronic obstructive pulmonary disease OR 1 condition and BMI > 30 kilograms per square meter (kg/m2)
Exclusion Criteria:
- myocardial infarction (within 3 months)
- exertional or unstable angina (chest pain that limits activity)
- severe congestive heart failure (EF < 20% in last year or NYHA Classification III or IV)
- uncontrolled hypertension (systolic blood pressure>180 &/or diastolic blood pressure> 110 millimeters of mercury at screening)
- screening electrocardiogram (EKG) with ischemia, complex arrhythmia, or high-grade block (per Minnesota Code)
- poorly controlled diabetes mellitus (fasting blood sugar>200 milligrams per deciliter, random blood sugar > 299 milligrams per deciliter, or HbA1C > 10)
- treatment for cancer except skin cancer (within 3 months)
- peripheral vascular disease with claudication
- severe arthritis limiting ambulation
- neurologic disease limiting ambulation (weakness requiring assist device; severe neuropathy)
- end stage liver disease (decompensated liver disease)
- End stage renal failure (dialysis)
- severe pulmonary disease (home oxygen, admission for dyspnea or pneumonia within 1 month)
- high fall risk (history of falls, bone fracture)
- dementia (based on Evaluation to Consent)
- signs or symptoms of any medical comorbidity that would preclude exercise testing or training
- exercises on routine basis (structured aerobic exercise > 3 times per week)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tele-exercise
Exercise training 2x/week at home. Sessions include circuit exercises of aerobic and resistive training stations which are led remotely. |
Exercise training 2x/week at home. Sessions include circuit exercises of aerobic and resistive training stations which are led remotely. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in volume of oxygen (VO2) peak
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks tele-exercise
|
physical fitness, units are milliliters of oxygen per kilogram per minute (ml/kg/min) |
Baseline and after 12 weeks tele-exercise
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in 2-minute step test
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks tele-exercise
|
physical function, units are number of times |
Baseline and after 12 weeks tele-exercise
|
|
chair stands
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks tele-exercise
|
muscular strength, units are number of times |
Baseline and after 12 weeks tele-exercise
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F3639-R
- 5I01RX003639-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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