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Home-Based Exercise Tele-Rehabilitation nach COVID-19 (BOOST)

5. November 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Home-Based Exercise Telerehabilitation bei Hochrisikoveteranen: Auswirkungen der COVID-19-Exposition und sozioökonomische Faktoren

Die Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat landesweit zu katastrophalen Infektionen und Todesfällen geführt. Viele ältere Veteranen mit Komorbiditäten sind besonders anfällig für Komplikationen und schlechte Genesung. Diese Auszeichnung untersucht die Wirkung einer neuartigen, zu Hause durchgeführten, überwachten Telerehabilitation mit Gruppenübungen bei Veteranen, die sich von COVID-19 erholt haben, auf die kardiopulmonale und körperliche Funktion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist dringend erforderlich, die anhaltenden Auswirkungen von COVID-19 auf das Herz-Lungen-System zu verstehen, um die körperliche Funktion zu verbessern und lang anhaltende Behinderungen zu verhindern. Relevante Wissenslücken in Bezug auf die Physiologie nach der Genesung, die zu Beeinträchtigungen führen, müssen angegangen werden, um die Lebensqualität von Veteranen mit vorheriger SARS-CoV-2-Infektion zu verbessern. Darüber hinaus ist es wichtig, erfolgreiche Rehabilitationsstrategien zu entwickeln, die sicher im Heim eines Veteranen durchgeführt werden können. Daher schlagen die Ermittler vor, VA Video Connect zu nutzen, um ein beaufsichtigtes Gruppenübungsprogramm für erfahrene COVID-19-Überlebende zu Hause bereitzustellen. Das Ziel dieser Übungsstudie ist es, den Einfluss von COVID-19 auf die kardiorespiratorische Fitness, die Lungenfunktion und die körperliche Funktion zu bestimmen und die Wirkung einer Heim-Übungs-Telerehabilitation auf diese Ergebnisse zu untersuchen. Das Studiendesign umfasst ländliche und städtische Standorte und Forscher mit einer Geschichte der VA-Rehabilitationszusammenarbeit. Darüber hinaus werden die Ermittler Ungleichheiten im Gesundheitswesen im Zusammenhang mit COVID-19 untersuchen, die mit einem funktionellen Rückgang verbunden sind und die Nachhaltigkeit von Bewegungsrehabilitationsstrategien beeinträchtigen können, die gegebenenfalls unter Einschränkungen der sozialen Distanzierung eingesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Hauptermittler:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran
  • dokumentiert COVID-19 vor > 90 Tagen
  • Diagnose von 2 der folgenden Erkrankungen: Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankung, chronische Nierenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung ODER 1 Erkrankung und BMI > 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Myokardinfarkt (innerhalb von 3 Monaten)
  • Belastungs- oder instabile Angina (Brustschmerzen, die die Aktivität einschränken)
  • schwere kongestive Herzinsuffizienz (EF < 20 % im letzten Jahr oder NYHA-Klassifikation III oder IV)
  • unkontrollierter Bluthochdruck (SBP > 180 und/oder DBP > 110 mm Hg beim Screening)
  • Screening-EKG mit Ischämie, komplexer Arrhythmie oder hochgradiger Blockade (gemäß Minnesota-Code)
  • schlecht eingestellter Diabetes mellitus (FBS > 200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl oder HbA1C > 10)
  • Krebsbehandlung außer Hautkrebs (innerhalb von 3 Monaten)
  • periphere Gefäßerkrankung mit Claudicatio
  • schwere Arthritis, die die Gehfähigkeit einschränkt
  • Neurologische Erkrankung, die die Gehfähigkeit einschränkt (Schwäche, die ein Hilfsgerät erfordert; schwere Neuropathie)
  • Lebererkrankung im Endstadium (dekompensierte Lebererkrankung)
  • Nierenversagen im Endstadium (Dialyse)
  • schwere Lungenerkrankung (Home O2, Aufnahme wegen Dyspnoe oder Lungenentzündung innerhalb von 1 Monat)
  • hohes Sturzrisiko (Stürze in der Vorgeschichte, Knochenbruch)
  • Demenz (basierend auf Evaluation to Consent)
  • Anzeichen oder Symptome einer medizinischen Komorbidität, die Belastungstests oder Training ausschließen würden
  • Übungen auf Routinebasis (strukturierte Aerobic-Übungen > 3 Mal pro Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tele-Übung
Bewegungstraining 2x/Woche zu Hause. Die Sitzungen umfassen Zirkelübungen von Aerobic- und Widerstandstrainingsstationen, die ferngesteuert durchgeführt werden.
Sonstiges: Tele-Übung
Bewegungstraining 2x/Woche zu Hause. Die Sitzungen umfassen Zirkelübungen von Aerobic- und Widerstandstrainingsstationen, die ferngesteuert durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der VO2peak
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Tele-Übung
körperliche Fitness, Einheiten sind ml/kg/min
Baseline und nach 12 Wochen Tele-Übung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Tele-Übung
körperliche Funktion, Einheiten sind die Anzahl der Zeiten
Baseline und nach 12 Wochen Tele-Übung
Stuhl steht
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Tele-Übung
Muskelkraft, Einheiten sind die Anzahl der Zeiten
Baseline und nach 12 Wochen Tele-Übung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

Baltimore VA Medical Center
Salem Veterans Affairs Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F3639-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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