Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert trening Tele-rehabilitering etter COVID-19 (BOOST)

5. november 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Hjemmebasert trening via telerehabilitering hos høyrisikoveteraner: virkningen av COVID-19-eksponering og sosioøkonomiske faktorer

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemien har resultert i katastrofale infeksjoner og dødsfall over hele landet. Mange eldre veteraner med komorbiditet er spesielt utsatt for komplikasjoner og dårlig restitusjon. Denne prisen vil undersøke effekten av en ny, hjemmebasert, overvåket, gruppetrening tele-rehabilitering hos veteraner som er blitt friske fra COVID-19 på hjerte-lunge- og fysisk funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et presserende behov for å forstå den varige effekten av COVID-19 på hjerte- og lungesystemet for å forbedre fysisk funksjon og forhindre langvarig funksjonshemming. Relevante kunnskapshull angående fysiologien etter utvinning som fører til eventuelle svekkelser må adresseres for å forbedre livskvaliteten hos veteraner med tidligere SARS-CoV-2-infeksjon. Videre er det viktig å utarbeide vellykkede rehabiliteringsstrategier som trygt kan gjennomføres i en veterans hjem. Derfor foreslår etterforskerne å bruke VA Video Connect for å levere et hjemmebasert, overvåket gruppetreningsprogram til veteran COVID-19-overlevende. Målet med denne treningsforsøket er å bestemme påvirkningen av COVID-19 på kardiorespiratorisk kondisjon, lunge- og fysisk funksjon og å undersøke effekten av en hjemmebasert trenings-telerehabilitering på disse resultatene. Studiedesignet inkluderer landlige og urbane områder og etterforskere med en historie med VA-rehabiliteringssamarbeid. Videre vil etterforskerne undersøke forskjeller i helsevesenet knyttet til COVID-19 som er assosiert med funksjonsnedgang og kan påvirke bærekraften til treningsrehabiliteringsstrategier utplassert, om nødvendig, under restriksjoner på sosial distansering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran
  • dokumentert COVID-19 for > 90 dager siden
  • diagnose av 2 av følgende tilstander: hypertensjon, diabetes, hjerte- og karsykdommer, kronisk nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom ELLER 1 tilstand og BMI > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteinfarkt (innen 3 måneder)
  • anstrengende eller ustabil angina (brystsmerter som begrenser aktiviteten)
  • alvorlig kongestiv hjertesvikt (EF < 20 % i fjor eller NYHA-klassifisering III eller IV)
  • ukontrollert hypertensjon (SBP >180 og/eller DBP > 110 mm Hg ved screening)
  • screening av EKG med iskemi, kompleks arytmi eller høygradig blokkering (i henhold til Minnesota-koden)
  • dårlig kontrollert diabetes mellitus (FBS > 200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl eller HbA1C > 10)
  • behandling for kreft unntatt hudkreft (innen 3 måneder)
  • perifer vaskulær sykdom med claudicatio
  • alvorlig leddgikt begrenser ambulasjon
  • nevrologisk sykdom som begrenser ambulasjon (svakhet som krever hjelpeapparat; alvorlig nevropati)
  • sluttstadium leversykdom (dekompensert leversykdom)
  • Sluttstadium nyresvikt (dialyse)
  • alvorlig lungesykdom (hjem O2, innleggelse for dyspné eller lungebetennelse innen 1 måned)
  • høy fallrisiko (historie med fall, benbrudd)
  • demens (basert på evaluering til samtykke)
  • tegn eller symptomer på medisinsk komorbiditet som vil utelukke treningstesting eller trening
  • øvelser på rutinebasis (strukturert aerobic trening > 3 ganger i uken)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tele-trening
Trening 2x/uke hjemme. Økter inkluderer kretsøvelser av aerobe og resistive treningsstasjoner som ledes eksternt.
Annen: Tele-trening
Trening 2x/uke hjemme. Økter inkluderer kretsøvelser av aerobe og resistive treningsstasjoner som ledes eksternt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i VO2peak
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker teletrening
fysisk form, enheter er ml/kg/min
Baseline og etter 12 uker teletrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 2-minutters trinntest
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker teletrening
fysisk funksjon, enheter er antall ganger
Baseline og etter 12 uker teletrening
stol står
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker teletrening
muskelstyrke, enheter er antall ganger
Baseline og etter 12 uker teletrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

Baltimore VA Medical Center
Salem Veterans Affairs Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F3639-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere