- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425264
Kotiin perustuva etäkuntoutus COVID-19:n jälkeen (BOOST)
keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Kotona tehtävä etäkuntoutus suuren riskin veteraaneille: COVID-19-altistumisen vaikutukset ja sosioekonomiset tekijät
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -pandemia on johtanut katastrofaalisiin infektioihin ja kuolemantapauksiin kaikkialla maassa.
Monet vanhemmat veteraanit, joilla on samanaikaisia sairauksia, ovat erityisen alttiita komplikaatioille ja huonolle toipumiselle.
Tämä palkinto tutkii uuden, kotipohjaisen, valvotun, ryhmäharjoittelun etäkuntoutuksen vaikutusta COVID-19:stä toipuneiden veteraanien sydämen ja keuhkojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On kiireellisesti ymmärrettävä COVID-19:n pysyvä vaikutus sydän- ja keuhkojärjestelmään fyysisen toiminnan parantamiseksi ja pitkäaikaisen vamman ehkäisemiseksi.
Toipumisen jälkeistä fysiologiaa koskeviin olennaisiin tietopuutteisiin, jotka johtavat mahdollisiin vammoihin, on puututtava, jotta voidaan parantaa niiden veteraanien elämänlaatua, joilla on aikaisempi SARS-CoV-2-infektio.
Lisäksi on tärkeää suunnitella onnistuneita kuntoutusstrategioita, jotka voidaan suorittaa turvallisesti veteraanien kotona.
Siksi tutkijat ehdottavat VA Video Connectin käyttöä kotipohjaisen, valvotun ryhmäliikuntaohjelman toimittamiseen COVID-19-veteraaneille selviytyneille.
Tämän harjoituskokeen tavoitteena on määrittää COVID-19:n vaikutus sydän- ja hengityselinten kuntoon, keuhkoihin ja fyysiseen toimintaan ja tutkia kotiharjoittelun etäkuntoutuksen vaikutusta näihin tuloksiin.
Tutkimussuunnitelma sisältää maaseutu- ja kaupunkikohteita sekä tutkijoita, joilla on historiaa VA-kuntoutusyhteistyöstä.
Lisäksi tutkijat selvittävät COVID-19-virukseen liittyviä terveydenhuollon eroja, jotka liittyvät toiminnan heikkenemiseen ja voivat vaikuttaa kuntoutusstrategioiden kestävyyteen tarvittaessa sosiaalisen etäisyyden rajoitusten alaisina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice S Ryan, PhD
- Puhelinnumero: (410) 605-7851
- Sähköposti: Alice.Ryan@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Päätutkija:
- Alice S. Ryan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Marcus, MS
- Puhelinnumero: (410) 605-7000
- Sähköposti: kristina.marcus@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani
- dokumentoitu COVID-19 > 90 päivää sitten
- diagnoosi 2 seuraavista tiloista: verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonitauti, krooninen munuaissairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus TAI 1 tila ja BMI > 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- sydäninfarkti (3 kuukauden sisällä)
- rasituksesta johtuva tai epästabiili angina pectoris (rintakipu, joka rajoittaa toimintaa)
- vaikea sydämen vajaatoiminta (EF < 20 % viime vuonna tai NYHA:n luokitus III tai IV)
- hallitsematon verenpaine (SBP > 180 ja/tai verenpaine > 110 mm Hg seulonnassa)
- EKG:n seulonta iskemian, monimutkaisen rytmihäiriön tai korkea-asteen katkosten kanssa (Minnesota Coden mukaan)
- huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (FBS > 200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl tai HbA1C > 10)
- syövän hoito paitsi ihosyöpä (3 kuukauden sisällä)
- perifeerinen verisuonisairaus, johon liittyy rappeuma
- vaikea niveltulehdus rajoittaa liikkumista
- neurologinen sairaus, joka rajoittaa liikkumista (heikkous, joka vaatii apulaitetta; vaikea neuropatia)
- loppuvaiheen maksasairaus (dekompensoitunut maksasairaus)
- Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (dialyysi)
- vaikea keuhkosairaus (koti O2, vastaanotto hengenahdistus tai keuhkokuume 1 kuukauden sisällä)
- suuri putoamisriski (kaatumishistoria, luunmurtuma)
- dementia (perustuu suostumukseen perustuvaan arviointiin)
- minkä tahansa lääketieteellisen samanaikaisen sairauden merkit tai oireet, jotka estäisivät harjoittelun suorittamisen tai harjoittelun
- rutiiniharjoitukset (strukturoitu aerobinen harjoittelu > 3 kertaa viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleharjoittelu
Treenit kotona 2x/viikko.
Istunnot sisältävät aerobisten ja resistiivisten harjoitusasemien piiriharjoituksia, joita ohjataan etänä.
|
Treenit kotona 2x/viikko.
Istunnot sisältävät aerobisten ja resistiivisten harjoitusasemien piiriharjoituksia, joita ohjataan etänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VO2-huippussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon etäharjoituksen jälkeen
|
fyysinen kunto, yksiköt ovat ml/kg/min
|
Perustaso ja 12 viikon etäharjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 2 minuutin askeltestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon etäharjoituksen jälkeen
|
fyysinen funktio, yksiköt ovat kertojen lukumäärä
|
Perustaso ja 12 viikon etäharjoituksen jälkeen
|
|
tuolitelineet
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon etäharjoituksen jälkeen
|
lihasvoima, yksiköt ovat monta kertaa
|
Perustaso ja 12 viikon etäharjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F3639-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .