Domácí cvičení telerehabilitace po COVID-19 (BOOST)
5. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Domácí cvičení telerehabilitace u vysoce rizikových veteránů: Dopad expozice COVID-19 a socioekonomické faktory
Pandemie Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) vyústila v katastrofické infekce a úmrtí v celé zemi.
Mnoho starších veteránů s komorbiditami je zvláště náchylných ke komplikacím a špatnému zotavení.
Tato cena bude zkoumat účinek nové, domácí, kontrolované, skupinové telerehabilitace u veteránů zotavených z COVID-19 na kardiopulmonální a fyzické funkce.
Přehled studie
Detailní popis
Existuje naléhavá potřeba porozumět trvalému dopadu COVID-19 na kardiopulmonální systém, aby se zlepšila fyzická funkce a zabránilo se dlouhodobé invaliditě.
Aby se zlepšila kvalita života veteránů s předchozí infekcí SARS-CoV-2, je třeba vyřešit příslušné mezery ve znalostech týkající se fyziologie po zotavení, která řídí jakákoli poškození.
Dále je důležité vymyslet úspěšné rehabilitační strategie, které lze bezpečně provádět v domově veteránů.
Vyšetřovatelé proto navrhují využít VA Video Connect k poskytování domácího skupinového cvičebního programu pod dohledem pro veterány, kteří přežili COVID-19.
Cílem této cvičební studie je zjistit vliv COVID-19 na kardiorespirační zdatnost, plicní a fyzické funkce a prozkoumat vliv domácí cvičební telerehabilitace na tyto výsledky.
Návrh studie zahrnuje venkovské a městské lokality a výzkumníky s historií spolupráce na rehabilitaci VA.
Kromě toho budou vyšetřovatelé prozkoumávat rozdíly ve zdravotní péči související s COVID-19, které jsou spojeny s funkčním úpadkem a mohou ovlivnit udržitelnost rehabilitačních strategií nasazených v případě potřeby v rámci omezení sociálního distancování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alice S Ryan, PhD
- Telefonní číslo: (410) 605-7851
- E-mail: Alice.Ryan@va.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alice S. Ryan, PhD
-
Kontakt:
- Kristina Marcus, MS
- Telefonní číslo: (410) 605-7000
- E-mail: kristina.marcus@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán
- zdokumentováno COVID-19 před > 90 dny
- diagnóza 2 z následujících stavů: hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc NEBO 1 stav a BMI > 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- infarkt myokardu (do 3 měsíců)
- námahová nebo nestabilní angina pectoris (bolest na hrudi, která omezuje aktivitu)
- těžké městnavé srdeční selhání (EF < 20 % v posledním roce nebo klasifikace NYHA III nebo IV)
- nekontrolovaná hypertenze (SBP > 180 a/nebo DBP > 110 mm Hg při screeningu)
- screeningové EKG s ischemií, komplexní arytmií nebo blokádou vysokého stupně (podle kódu Minnesota)
- špatně kontrolovaný diabetes mellitus (FBS > 200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl nebo HbA1C > 10)
- léčba rakoviny kromě rakoviny kůže (do 3 měsíců)
- onemocnění periferních cév s klaudikacemi
- těžká artritida omezující chůzi
- chůzi omezující neurologické onemocnění (slabost vyžadující pomocné zařízení; těžká neuropatie)
- konečné stadium onemocnění jater (dekompenzované onemocnění jater)
- Konečné stadium selhání ledvin (dialýza)
- těžké plicní onemocnění (domácí O2, přijetí pro dušnost nebo zápal plic do 1 měsíce)
- vysoké riziko pádu (anamnéza pádů, zlomeniny kostí)
- demence (na základě hodnocení k souhlasu)
- známky nebo příznaky jakékoli lékařské komorbidity, které by vylučovaly zátěžové testování nebo trénink
- rutinní cvičení (strukturované aerobní cvičení > 3x týdně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tele-cvičení
Cvičení doma 2x týdně.
Součástí lekcí jsou kruhová cvičení aerobních a odporových tréninkových stanovišť, která jsou vedena na dálku.
|
Cvičení doma 2x týdně.
Součástí lekcí jsou kruhová cvičení aerobních a odporových tréninkových stanovišť, která jsou vedena na dálku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve VO2peak
Časové okno: Základní a po 12 týdnech tele-cvičení
|
fyzická zdatnost, jednotky jsou ml/kg/min
|
Základní a po 12 týdnech tele-cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve 2minutovém krokovém testu
Časové okno: Základní a po 12 týdnech tele-cvičení
|
fyzikální funkce, jednotky jsou kolikrát
|
Základní a po 12 týdnech tele-cvičení
|
|
stojany na židle
Časové okno: Základní a po 12 týdnech tele-cvičení
|
svalová síla, jednotky jsou kolikrát
|
Základní a po 12 týdnech tele-cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F3639-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .