Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičení telerehabilitace po COVID-19 (BOOST)

5. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Domácí cvičení telerehabilitace u vysoce rizikových veteránů: Dopad expozice COVID-19 a socioekonomické faktory

Pandemie Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) vyústila v katastrofické infekce a úmrtí v celé zemi. Mnoho starších veteránů s komorbiditami je zvláště náchylných ke komplikacím a špatnému zotavení. Tato cena bude zkoumat účinek nové, domácí, kontrolované, skupinové telerehabilitace u veteránů zotavených z COVID-19 na kardiopulmonální a fyzické funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje naléhavá potřeba porozumět trvalému dopadu COVID-19 na kardiopulmonální systém, aby se zlepšila fyzická funkce a zabránilo se dlouhodobé invaliditě. Aby se zlepšila kvalita života veteránů s předchozí infekcí SARS-CoV-2, je třeba vyřešit příslušné mezery ve znalostech týkající se fyziologie po zotavení, která řídí jakákoli poškození. Dále je důležité vymyslet úspěšné rehabilitační strategie, které lze bezpečně provádět v domově veteránů. Vyšetřovatelé proto navrhují využít VA Video Connect k poskytování domácího skupinového cvičebního programu pod dohledem pro veterány, kteří přežili COVID-19. Cílem této cvičební studie je zjistit vliv COVID-19 na kardiorespirační zdatnost, plicní a fyzické funkce a prozkoumat vliv domácí cvičební telerehabilitace na tyto výsledky. Návrh studie zahrnuje venkovské a městské lokality a výzkumníky s historií spolupráce na rehabilitaci VA. Kromě toho budou vyšetřovatelé prozkoumávat rozdíly ve zdravotní péči související s COVID-19, které jsou spojeny s funkčním úpadkem a mohou ovlivnit udržitelnost rehabilitačních strategií nasazených v případě potřeby v rámci omezení sociálního distancování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alice S Ryan, PhD
  • Telefonní číslo: (410) 605-7851
  • E-mail: Alice.Ryan@va.gov

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán
  • zdokumentováno COVID-19 před > 90 dny
  • diagnóza 2 z následujících stavů: hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc NEBO 1 stav a BMI > 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • infarkt myokardu (do 3 měsíců)
  • námahová nebo nestabilní angina pectoris (bolest na hrudi, která omezuje aktivitu)
  • těžké městnavé srdeční selhání (EF < 20 % v posledním roce nebo klasifikace NYHA III nebo IV)
  • nekontrolovaná hypertenze (SBP > 180 a/nebo DBP > 110 mm Hg při screeningu)
  • screeningové EKG s ischemií, komplexní arytmií nebo blokádou vysokého stupně (podle kódu Minnesota)
  • špatně kontrolovaný diabetes mellitus (FBS > 200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl nebo HbA1C > 10)
  • léčba rakoviny kromě rakoviny kůže (do 3 měsíců)
  • onemocnění periferních cév s klaudikacemi
  • těžká artritida omezující chůzi
  • chůzi omezující neurologické onemocnění (slabost vyžadující pomocné zařízení; těžká neuropatie)
  • konečné stadium onemocnění jater (dekompenzované onemocnění jater)
  • Konečné stadium selhání ledvin (dialýza)
  • těžké plicní onemocnění (domácí O2, přijetí pro dušnost nebo zápal plic do 1 měsíce)
  • vysoké riziko pádu (anamnéza pádů, zlomeniny kostí)
  • demence (na základě hodnocení k souhlasu)
  • známky nebo příznaky jakékoli lékařské komorbidity, které by vylučovaly zátěžové testování nebo trénink
  • rutinní cvičení (strukturované aerobní cvičení > 3x týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-cvičení
Cvičení doma 2x týdně. Součástí lekcí jsou kruhová cvičení aerobních a odporových tréninkových stanovišť, která jsou vedena na dálku.
Cvičení doma 2x týdně. Součástí lekcí jsou kruhová cvičení aerobních a odporových tréninkových stanovišť, která jsou vedena na dálku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve VO2peak
Časové okno: Základní a po 12 týdnech tele-cvičení
fyzická zdatnost, jednotky jsou ml/kg/min
Základní a po 12 týdnech tele-cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve 2minutovém krokovém testu
Časové okno: Základní a po 12 týdnech tele-cvičení
fyzikální funkce, jednotky jsou kolikrát
Základní a po 12 týdnech tele-cvičení
stojany na židle
Časové okno: Základní a po 12 týdnech tele-cvičení
svalová síla, jednotky jsou kolikrát
Základní a po 12 týdnech tele-cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po SARS-CoV2 (COVID-19)

Klinické studie na Tele-cvičení

Předplatit