- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05425264
Téléréadaptation par exercices à domicile après la COVID-19 (BOOST)
5 novembre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Téléréadaptation par l'exercice à domicile chez les vétérans à haut risque : impact de l'exposition à la COVID-19 et facteurs socioéconomiques
La pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a entraîné des infections et des décès catastrophiques dans tout le pays.
De nombreux vétérans âgés souffrant de comorbidités sont particulièrement vulnérables aux complications et à un mauvais rétablissement.
Ce prix étudiera l'effet d'une nouvelle téléréadaptation par exercices de groupe supervisés à domicile chez les vétérans récupérés de la COVID-19 sur la fonction cardiopulmonaire et physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est urgent de comprendre l'impact durable de la COVID-19 sur le système cardio-pulmonaire pour améliorer la fonction physique et prévenir les incapacités de longue durée.
Les lacunes pertinentes dans les connaissances concernant la physiologie post-récupération à l'origine de toute déficience doivent être comblées pour améliorer la qualité de vie des vétérans ayant déjà été infectés par le SRAS-CoV-2.
De plus, il est important de concevoir des stratégies de réadaptation réussies qui peuvent être menées en toute sécurité au domicile d'un vétéran.
Par conséquent, les enquêteurs proposent d'utiliser VA Video Connect pour offrir un programme d'exercices de groupe supervisés à domicile aux anciens combattants survivants du COVID-19.
L'objectif de cet essai d'exercice est de déterminer l'influence de la COVID-19 sur la condition cardiorespiratoire, la fonction pulmonaire et physique et d'étudier l'effet d'une télérééducation par l'exercice à domicile sur ces résultats.
La conception de l'étude comprend des sites ruraux et urbains et des enquêteurs ayant des antécédents de collaboration en réadaptation VA.
De plus, les chercheurs exploreront les disparités en matière de soins de santé liées au COVID-19 qui sont associées au déclin fonctionnel et peuvent affecter la durabilité des stratégies de rééducation par l'exercice déployées, si nécessaire, sous des restrictions de distanciation sociale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alice S Ryan, PhD
- Numéro de téléphone: (410) 605-7851
- E-mail: Alice.Ryan@va.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Chercheur principal:
- Alice S. Ryan, PhD
-
Contact:
- Kristina Marcus, MS
- Numéro de téléphone: (410) 605-7000
- E-mail: kristina.marcus@va.gov
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran
- COVID-19 documenté il y a > 90 jours
- diagnostic de 2 des affections suivantes : hypertension, diabète, maladie cardiovasculaire, maladie rénale chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique OU 1 affection et IMC > 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- infarctus du myocarde (dans les 3 mois)
- angine d'effort ou instable (douleur thoracique qui limite l'activité)
- insuffisance cardiaque congestive sévère (FE < 20 % au cours de la dernière année ou classification NYHA III ou IV)
- hypertension non contrôlée (PAS> 180 et / ou DBP> 110 mm Hg au dépistage)
- ECG de dépistage avec ischémie, arythmie complexe ou bloc de haut grade (selon le code du Minnesota)
- diabète sucré mal contrôlé (FBS> 200 mg / dl, RBS> 299 mg / dl ou HbA1C> 10)
- traitement du cancer sauf cancer de la peau (dans les 3 mois)
- maladie vasculaire périphérique avec claudication
- arthrite sévère limitant la marche
- maladie neurologique limitant la marche (faiblesse nécessitant un dispositif d'assistance ; neuropathie grave)
- maladie hépatique en phase terminale (maladie décompensée du foie)
- Insuffisance rénale terminale (dialyse)
- maladie pulmonaire sévère (O2 à domicile, admission pour dyspnée ou pneumonie dans le mois qui suit)
- risque de chute élevé (antécédents de chutes, fracture osseuse)
- démence (basé sur l'évaluation du consentement)
- signes ou symptômes de toute comorbidité médicale qui empêcherait les tests d'effort ou l'entraînement
- exercices sur une base régulière (exercice aérobique structuré > 3 fois par semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Télé-exercice
Entraînement physique 2x/semaine à domicile.
Les séances comprennent des exercices en circuit de stations d'entraînement aérobie et résistif qui sont dirigés à distance.
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Entraînement physique 2x/semaine à domicile.
Les séances comprennent des exercices en circuit de stations d'entraînement aérobie et résistif qui sont dirigés à distance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de VO2peak
Délai: Au départ et après 12 semaines de télé-exercice
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forme physique, les unités sont ml/kg/min
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Au départ et après 12 semaines de télé-exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du test par étapes de 2 minutes
Délai: Au départ et après 12 semaines de télé-exercice
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fonction physique, les unités sont le nombre de fois
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Au départ et après 12 semaines de télé-exercice
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supports de chaise
Délai: Au départ et après 12 semaines de télé-exercice
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force musculaire, les unités sont le nombre de fois
|
Au départ et après 12 semaines de télé-exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F3639-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .