Hembaserad träning via telerehabilitering efter covid-19 (BOOST)
5 november 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Hembaserad träning via telerehabilitering hos högriskveteraner: påverkan av covid-19-exponering och socioekonomiska faktorer
Pandemin med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) har resulterat i katastrofala infektioner och dödsfall över hela landet.
Många äldre veteraner med samsjuklighet är särskilt utsatta för komplikationer och dålig återhämtning.
Denna utmärkelse kommer att undersöka effekten av en ny, hembaserad, övervakad, grupptränings-telerehabilitering hos veteraner som återhämtat sig från COVID-19 på hjärt- och lungfunktion och fysisk funktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett akut behov av att förstå de bestående effekterna av covid-19 på hjärt-lungsystemet för att förbättra den fysiska funktionen och förhindra långvarig funktionsnedsättning.
Relevanta kunskapsluckor angående fysiologin efter tillfrisknandet som driver eventuella funktionsnedsättningar måste åtgärdas för att förbättra livskvaliteten hos veteraner med tidigare SARS-CoV-2-infektion.
Vidare är det viktigt att utforma framgångsrika rehabiliteringsstrategier som säkert kan genomföras i en veterans hem.
Därför föreslår utredarna att använda VA Video Connect för att leverera ett hembaserat, övervakat gruppträningsprogram till veterancovid-19-överlevande.
Syftet med detta träningsförsök är att fastställa påverkan av covid-19 på kardiorespiratorisk kondition, lung- och fysisk funktion och att undersöka effekten av en hembaserad träningsfjärrehabilitering på dessa resultat.
Studiedesignen inkluderar lantliga och urbana platser och utredare med en historia av VA-rehabiliteringssamarbete.
Dessutom kommer utredarna att undersöka olikheter inom hälso- och sjukvården relaterade till covid-19 som är förknippade med funktionell försämring och kan påverka hållbarheten för träningsrehabiliteringsstrategier som vid behov används under restriktioner för social distansering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alice S Ryan, PhD
- Telefonnummer: (410) 605-7851
- E-post: Alice.Ryan@va.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Huvudutredare:
- Alice S. Ryan, PhD
-
Kontakt:
- Kristina Marcus, MS
- Telefonnummer: (410) 605-7000
- E-post: kristina.marcus@va.gov
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran
- dokumenterade covid-19 för > 90 dagar sedan
- diagnos av 2 av följande tillstånd: högt blodtryck, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom ELLER 1 tillstånd och BMI > 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- hjärtinfarkt (inom 3 månader)
- ansträngande eller instabil angina (bröstsmärta som begränsar aktiviteten)
- allvarlig hjärtsvikt (EF < 20 % förra året eller NYHA-klassificering III eller IV)
- okontrollerad hypertoni (SBP >180 &/eller DBP > 110 mm Hg vid screening)
- screening av EKG med ischemi, komplex arytmi eller höggradig blockering (enligt Minnesota-koden)
- dåligt kontrollerad diabetes mellitus (FBS > 200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl eller HbA1C > 10)
- behandling för cancer utom hudcancer (inom 3 månader)
- perifer kärlsjukdom med claudicatio
- svår artrit som begränsar ambulationen
- neurologisk sjukdom som begränsar ambulation (svaghet som kräver hjälpanordning; svår neuropati)
- leversjukdom i slutstadiet (dekompenserad leversjukdom)
- Slutstadiet av njursvikt (dialys)
- allvarlig lungsjukdom (hem O2, inläggning för dyspné eller lunginflammation inom 1 månad)
- hög fallrisk (historia av fall, benfraktur)
- demens (baserat på utvärdering till samtycke)
- tecken eller symtom på någon medicinsk komorbiditet som skulle utesluta träningstestning eller träning
- övningar på rutinbasis (strukturerad aerob träning > 3 gånger i veckan)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tele-träning
Träningsträning 2 ggr/vecka hemma.
Sessionerna inkluderar cirkelövningar av aeroba och resistiva träningsstationer som leds på distans.
|
Träningsträning 2 ggr/vecka hemma.
Sessionerna inkluderar cirkelövningar av aeroba och resistiva träningsstationer som leds på distans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i VO2peak
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor distansträning
|
fysisk kondition, enheterna är ml/kg/min
|
Baslinje och efter 12 veckor distansträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i 2-minuters stegtest
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor distansträning
|
fysisk funktion, enheter är antal gånger
|
Baslinje och efter 12 veckor distansträning
|
|
stol står
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor distansträning
|
muskelstyrka, enheter är antal gånger
|
Baslinje och efter 12 veckor distansträning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F3639-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .