Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde oefening Telerevalidatie na COVID-19 (BOOST)

30 juni 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Thuistraining Telerevalidatie bij veteranen met een hoog risico: impact van blootstelling aan COVID-19 en sociaaleconomische factoren

De pandemie van Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) heeft geleid tot catastrofale infecties en dodelijke slachtoffers in het hele land. Veel oudere veteranen met comorbiditeiten zijn bijzonder kwetsbaar voor complicaties en slecht herstel. Deze prijs onderzoekt het effect van een nieuwe, thuisgebaseerde, begeleide telerevalidatie met groepsoefeningen bij veteranen die hersteld zijn van COVID-19 op de cardiopulmonale en fysieke functie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is dringend behoefte aan inzicht in de blijvende impact van COVID-19 op het cardiopulmonale systeem om de fysieke functie te verbeteren en langdurige invaliditeit te voorkomen. Relevante kennislacunes met betrekking tot de fysiologie na herstel die aan de basis liggen van eventuele beperkingen, moeten worden aangepakt om de kwaliteit van leven van veteranen met een eerdere SARS-CoV-2-infectie te verbeteren. Verder is het belangrijk om succesvolle rehabilitatiestrategieën te bedenken die veilig kunnen worden uitgevoerd in een veteranenhuis. Daarom stellen de onderzoekers voor om VA Video Connect te gebruiken om een ​​thuisgebaseerd, begeleid groepsoefenprogramma aan te bieden aan veteranen die COVID-19 hebben overleefd. Het doel van deze oefenproef is om de invloed van COVID-19 op cardiorespiratoire fitheid, long- en fysieke functie te bepalen en om het effect van telerevalidatie thuis op deze uitkomsten te onderzoeken. Het onderzoeksontwerp omvat landelijke en stedelijke locaties en onderzoekers met een geschiedenis van VA-rehabilitatiesamenwerking. Bovendien zullen de onderzoekers verschillen in de gezondheidszorg in verband met COVID-19 onderzoeken die verband houden met functionele achteruitgang en die de duurzaamheid kunnen beïnvloeden van strategieën voor revalidatie na inspanning die, indien nodig, worden ingezet met beperkingen van sociale afstand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan
  • gedocumenteerde COVID-19 > 90 dagen geleden
  • diagnose van 2 van de volgende aandoeningen: hypertensie, diabetes, hart- en vaatziekten, chronische nierziekte, chronische obstructieve longziekte OF 1 aandoening en BMI > 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • myocardinfarct (binnen 3 maanden)
  • inspannings- of onstabiele angina pectoris (pijn op de borst die activiteit beperkt)
  • ernstig congestief hartfalen (EF < 20% in vorig jaar of NYHA-classificatie III of IV)
  • ongecontroleerde hypertensie (SBP >180 &/of DBP > 110 mm Hg bij screening)
  • screening ECG met ischemie, complexe aritmie of hooggradig blok (volgens Minnesota Code)
  • slecht gecontroleerde diabetes mellitus (FBS > 200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl of HbA1C > 10)
  • behandeling van kanker behalve huidkanker (binnen 3 maanden)
  • perifere vasculaire ziekte met claudicatio
  • ernstige artritis die de ambulantie beperkt
  • neurologische ziekte die ambulatie beperkt (zwakte die een hulpmiddel vereist; ernstige neuropathie)
  • leverziekte in het eindstadium (gedecompenseerde leverziekte)
  • Eindstadium nierfalen (dialyse)
  • ernstige longziekte (thuis O2, opname voor kortademigheid of longontsteking binnen 1 maand)
  • hoog valrisico (geschiedenis van vallen, botbreuken)
  • dementie (gebaseerd op evaluatie tot toestemming)
  • tekenen of symptomen van een medische comorbiditeit die inspanningstesten of training onmogelijk maken
  • oefeningen op routinebasis (gestructureerde aerobe oefening > 3 keer per week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-oefening
Fitnesstraining 2x/week thuis. Sessies omvatten circuitoefeningen van aerobe en resistieve trainingsstations die op afstand worden geleid.
Ander: Tele-oefening
Fitnesstraining 2x/week thuis. Sessies omvatten circuitoefeningen van aerobe en resistieve trainingsstations die op afstand worden geleid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in VO2peak
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken tele-oefening
fysieke fitheid, eenheden zijn ml/kg/min
Baseline en na 12 weken tele-oefening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken tele-oefening
fysieke functie, eenheden zijn aantal keren
Baseline en na 12 weken tele-oefening
stoel staat
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken tele-oefening
spierkracht, eenheden zijn aantal keren
Baseline en na 12 weken tele-oefening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

Salem Veterans Affairs Medical Center
Baltimore Veterans Affairs Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F3639-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Na SARS-CoV2 (COVID-19)

Klinische onderzoeken op Tele-oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren