Tele-rehabilitación de ejercicio en el hogar después de COVID-19 (BOOST)
5 de noviembre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
Ejercicio de telerrehabilitación en el hogar en veteranos de alto riesgo: impacto de la exposición al COVID-19 y factores socioeconómicos
La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha provocado infecciones catastróficas y muertes en todo el país.
Muchos veteranos mayores con comorbilidades son especialmente vulnerables a complicaciones y mala recuperación.
Este premio investigará el efecto de una novedosa tele-rehabilitación de ejercicios grupales supervisados en el hogar en veteranos recuperados de COVID-19 en la función cardiopulmonar y física.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una necesidad urgente de comprender el impacto duradero de COVID-19 en el sistema cardiopulmonar para mejorar la función física y prevenir una discapacidad duradera.
Es necesario abordar las lagunas de conocimiento pertinentes con respecto a la fisiología posterior a la recuperación que provoca cualquier discapacidad para mejorar la calidad de vida de los veteranos con infección previa por SARS-CoV-2.
Además, es importante idear estrategias de rehabilitación exitosas que puedan llevarse a cabo de manera segura en el hogar de un veterano.
Por lo tanto, los investigadores proponen utilizar VA Video Connect para ofrecer un programa de ejercicio grupal supervisado en el hogar para los sobrevivientes veteranos de COVID-19.
El objetivo de esta prueba de ejercicio es determinar la influencia de la COVID-19 en la capacidad cardiorrespiratoria, la función pulmonar y física e investigar el efecto de una telerrehabilitación de ejercicios en el hogar sobre estos resultados.
El diseño del estudio incluye sitios rurales y urbanos e investigadores con un historial de colaboración de rehabilitación de VA.
Además, los investigadores explorarán las disparidades en la atención médica relacionadas con la COVID-19 que están asociadas con el deterioro funcional y pueden afectar la sostenibilidad de las estrategias de rehabilitación del ejercicio implementadas, si es necesario, bajo las restricciones de distanciamiento social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alice S Ryan, PhD
- Número de teléfono: (410) 605-7851
- Correo electrónico: Alice.Ryan@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Investigador principal:
- Alice S. Ryan, PhD
-
Contacto:
- Kristina Marcus, MS
- Número de teléfono: (410) 605-7000
- Correo electrónico: kristina.marcus@va.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano
- COVID-19 documentado hace > 90 días
- diagnóstico de 2 de las siguientes condiciones: hipertensión, diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica O 1 condición e IMC > 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- infarto de miocardio (dentro de los 3 meses)
- angina de esfuerzo o inestable (dolor en el pecho que limita la actividad)
- Insuficiencia cardíaca congestiva grave (FE < 20 % en el último año o clasificación NYHA III o IV)
- hipertensión no controlada (PAS > 180 y/o PAD > 110 mm Hg en la selección)
- ECG de detección con isquemia, arritmia compleja o bloqueo de alto grado (según el código de Minnesota)
- diabetes mellitus mal controlada (FBS > 200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl o HbA1C > 10)
- tratamiento para el cáncer, excepto el cáncer de piel (dentro de los 3 meses)
- enfermedad vascular periférica con claudicación
- artritis severa que limita la deambulación
- enfermedad neurológica que limita la deambulación (debilidad que requiere un dispositivo de asistencia; neuropatía grave)
- enfermedad hepática en etapa terminal (enfermedad hepática descompensada)
- Insuficiencia renal en etapa terminal (diálisis)
- enfermedad pulmonar grave (O2 domiciliario, ingreso por disnea o neumonía en el plazo de 1 mes)
- alto riesgo de caídas (antecedentes de caídas, fracturas óseas)
- demencia (basado en la evaluación del consentimiento)
- signos o síntomas de cualquier comorbilidad médica que impediría la prueba de esfuerzo o el entrenamiento
- ejercicios de rutina (ejercicio aeróbico estructurado > 3 veces por semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tele-ejercicio
Entrenamiento físico 2 veces por semana en casa.
Las sesiones incluyen ejercicios de circuito de estaciones de entrenamiento aeróbico y resistivo que se llevan a cabo de forma remota.
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Entrenamiento físico 2 veces por semana en casa.
Las sesiones incluyen ejercicios de circuito de estaciones de entrenamiento aeróbico y resistivo que se llevan a cabo de forma remota.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el pico de VO2
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de teleejercicio
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aptitud física, las unidades son ml/kg/min
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Línea de base y después de 12 semanas de teleejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de teleejercicio
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función física, las unidades son el número de veces
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Línea de base y después de 12 semanas de teleejercicio
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soportes para sillas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de teleejercicio
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fuerza muscular, las unidades son numero de veces
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Línea de base y después de 12 semanas de teleejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- COVID-19
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- F3639-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .