- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05425264
Telerehabilitacja domowa po COVID-19 (BOOST)
5 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Domowa telerehabilitacja weteranów wysokiego ryzyka: wpływ narażenia na COVID-19 i czynniki społeczno-ekonomiczne
Pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) spowodowała katastrofalne infekcje i ofiary śmiertelne w całym kraju.
Wielu starszych weteranów z chorobami współistniejącymi jest szczególnie narażonych na powikłania i słaby powrót do zdrowia.
Ta nagroda zbada wpływ nowatorskiej, domowej, nadzorowanej, grupowej telerehabilitacji weteranów wyleczonych z COVID-19 na funkcje krążeniowo-oddechowe i fizyczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje pilna potrzeba zrozumienia trwałego wpływu COVID-19 na układ krążeniowo-oddechowy, aby poprawić sprawność fizyczną i zapobiec długotrwałej niepełnosprawności.
Aby poprawić jakość życia weteranów z wcześniejszą infekcją SARS-CoV-2, należy zająć się odpowiednimi lukami w wiedzy na temat fizjologii po wyzdrowieniu, która jest przyczyną wszelkich upośledzeń.
Ponadto ważne jest opracowanie skutecznych strategii rehabilitacji, które można bezpiecznie przeprowadzić w domu weterana.
W związku z tym śledczy proponują wykorzystanie VA Video Connect do dostarczenia domowego, nadzorowanego programu ćwiczeń grupowych weteranom, którzy przeżyli COVID-19.
Celem tej próby wysiłkowej jest określenie wpływu COVID-19 na wydolność krążeniowo-oddechową, funkcje oddechowe i fizyczne oraz zbadanie wpływu telerehabilitacji ruchowej w domu na te wyniki.
Projekt badania obejmuje obszary wiejskie i miejskie oraz badaczy z historią współpracy w zakresie rehabilitacji VA.
Ponadto badacze zbadają dysproporcje w opiece zdrowotnej związane z COVID-19, które są związane z pogorszeniem funkcjonowania i mogą wpływać na trwałość strategii rehabilitacji ruchowej wdrażanych, jeśli to konieczne, z ograniczeniami dystansu społecznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alice S Ryan, PhD
- Numer telefonu: (410) 605-7851
- E-mail: Alice.Ryan@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Główny śledczy:
- Alice S. Ryan, PhD
-
Kontakt:
- Kristina Marcus, MS
- Numer telefonu: (410) 605-7000
- E-mail: kristina.marcus@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran
- udokumentowany COVID-19 > 90 dni temu
- rozpoznanie 2 schorzeń: nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby układu krążenia, przewlekła choroba nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc LUB 1 stan i BMI > 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3 miesięcy)
- wysiłkowa lub niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej, który ogranicza aktywność)
- ciężka zastoinowa niewydolność serca (EF < 20% w ciągu ostatniego roku lub klasyfikacja NYHA III lub IV)
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (SBP > 180 i/lub DBP > 110 mm Hg podczas badania przesiewowego)
- badanie przesiewowe EKG z niedokrwieniem, złożoną arytmią lub blokiem wysokiego stopnia (zgodnie z Kodeksem Minnesoty)
- źle kontrolowana cukrzyca (FBS >200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl lub HbA1C > 10)
- leczenie raka z wyjątkiem raka skóry (w ciągu 3 miesięcy)
- choroba naczyń obwodowych z chromaniem
- ciężkie zapalenie stawów ograniczające chodzenie
- choroba neurologiczna ograniczająca chodzenie (osłabienie wymagające urządzenia wspomagającego; ciężka neuropatia)
- schyłkowa choroba wątroby (niewyrównana czynność wątroby)
- Schyłkowa niewydolność nerek (dializa)
- ciężka choroba płuc (domowa O2, przyjęcie z powodu duszności lub zapalenia płuc w ciągu 1 miesiąca)
- wysokie ryzyko upadków (historia upadków, złamania kości)
- demencja (na podstawie oceny do wyrażenia zgody)
- oznaki lub objawy jakiejkolwiek choroby współistniejącej, która wykluczałaby próbę wysiłkową lub trening
- rutynowe ćwiczenia (ustrukturyzowane ćwiczenia aerobowe > 3 razy w tygodniu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tele-ćwiczenia
Trening siłowy 2x/tyg w domu.
Sesje obejmują ćwiczenia obwodowe na stanowiskach do treningu aerobowego i oporowego, które są prowadzone zdalnie.
|
Trening siłowy 2x/tyg w domu.
Sesje obejmują ćwiczenia obwodowe na stanowiskach do treningu aerobowego i oporowego, które są prowadzone zdalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana VO2peak
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia
|
sprawność fizyczna, jednostkami są ml/kg/min
|
Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 2-minutowym teście krokowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia
|
funkcja fizyczna, jednostki są liczba razy
|
Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia
|
|
stojaki na krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia
|
siła mięśniowa, jednostki to liczba razy
|
Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F3639-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Po SARS-CoV2 (COVID-19)
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
University of SydneyTelethon Kids Institute; Bionet Co., Ltd; Technovalia; Institute for Clinical Pathology...ZakończonySARS-CoV2 COVID-19Australia
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyCOVID-19, SARS-CoV2Dania
-
Cambridge Health AllianceThe Thoracic Foundation; AlturixJeszcze nie rekrutacjaCovid19 | Stres oksydacyjny | Zakażenie SARS-CoV2 | COVID-19 Zapalenie płuc | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Infekcja dróg oddechowych COVID-19 | Koronawirus związany z SARS jako przyczyna chorób sklasyfikowanych gdzie indziej | COVID-19 Infekcja dolnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyCovid19 | Zakażenie SARS-CoV2 | COVID-19 Zapalenie płucEgipt
-
Hvidovre University HospitalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University Hospital i inni współpracownicyZakończonyZakażenie SARS-CoV2 | Testy na COVID-19Dania
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCOVID-19 | Długi COVID | Post-ostre następstwa zakażenia SARS-CoV-2 (PASC). | Koronawirus długodystansowyStany Zjednoczone
-
Ohio UniversityAmerican Osteopathic FoundationZakończonyZakażenie SARS-CoV2 | COVID-19 Infekcja dolnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tele-ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Education University of Hong KongZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjny
-
University of Texas at AustinRekrutacyjnyRodzeństwo z autyzmemStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyDemencja | Choroba Alzheimera | Członkowie rodziny | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
MemorialCare Health SystemUniversity of California, IrvineZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)