Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja domowa po COVID-19 (BOOST)

5 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Domowa telerehabilitacja weteranów wysokiego ryzyka: wpływ narażenia na COVID-19 i czynniki społeczno-ekonomiczne

Pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) spowodowała katastrofalne infekcje i ofiary śmiertelne w całym kraju. Wielu starszych weteranów z chorobami współistniejącymi jest szczególnie narażonych na powikłania i słaby powrót do zdrowia. Ta nagroda zbada wpływ nowatorskiej, domowej, nadzorowanej, grupowej telerehabilitacji weteranów wyleczonych z COVID-19 na funkcje krążeniowo-oddechowe i fizyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje pilna potrzeba zrozumienia trwałego wpływu COVID-19 na układ krążeniowo-oddechowy, aby poprawić sprawność fizyczną i zapobiec długotrwałej niepełnosprawności. Aby poprawić jakość życia weteranów z wcześniejszą infekcją SARS-CoV-2, należy zająć się odpowiednimi lukami w wiedzy na temat fizjologii po wyzdrowieniu, która jest przyczyną wszelkich upośledzeń. Ponadto ważne jest opracowanie skutecznych strategii rehabilitacji, które można bezpiecznie przeprowadzić w domu weterana. W związku z tym śledczy proponują wykorzystanie VA Video Connect do dostarczenia domowego, nadzorowanego programu ćwiczeń grupowych weteranom, którzy przeżyli COVID-19. Celem tej próby wysiłkowej jest określenie wpływu COVID-19 na wydolność krążeniowo-oddechową, funkcje oddechowe i fizyczne oraz zbadanie wpływu telerehabilitacji ruchowej w domu na te wyniki. Projekt badania obejmuje obszary wiejskie i miejskie oraz badaczy z historią współpracy w zakresie rehabilitacji VA. Ponadto badacze zbadają dysproporcje w opiece zdrowotnej związane z COVID-19, które są związane z pogorszeniem funkcjonowania i mogą wpływać na trwałość strategii rehabilitacji ruchowej wdrażanych, jeśli to konieczne, z ograniczeniami dystansu społecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Główny śledczy:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • udokumentowany COVID-19 > 90 dni temu
  • rozpoznanie 2 schorzeń: nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby układu krążenia, przewlekła choroba nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc LUB 1 stan i BMI > 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3 miesięcy)
  • wysiłkowa lub niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej, który ogranicza aktywność)
  • ciężka zastoinowa niewydolność serca (EF < 20% w ciągu ostatniego roku lub klasyfikacja NYHA III lub IV)
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (SBP > 180 i/lub DBP > 110 mm Hg podczas badania przesiewowego)
  • badanie przesiewowe EKG z niedokrwieniem, złożoną arytmią lub blokiem wysokiego stopnia (zgodnie z Kodeksem Minnesoty)
  • źle kontrolowana cukrzyca (FBS >200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl lub HbA1C > 10)
  • leczenie raka z wyjątkiem raka skóry (w ciągu 3 miesięcy)
  • choroba naczyń obwodowych z chromaniem
  • ciężkie zapalenie stawów ograniczające chodzenie
  • choroba neurologiczna ograniczająca chodzenie (osłabienie wymagające urządzenia wspomagającego; ciężka neuropatia)
  • schyłkowa choroba wątroby (niewyrównana czynność wątroby)
  • Schyłkowa niewydolność nerek (dializa)
  • ciężka choroba płuc (domowa O2, przyjęcie z powodu duszności lub zapalenia płuc w ciągu 1 miesiąca)
  • wysokie ryzyko upadków (historia upadków, złamania kości)
  • demencja (na podstawie oceny do wyrażenia zgody)
  • oznaki lub objawy jakiejkolwiek choroby współistniejącej, która wykluczałaby próbę wysiłkową lub trening
  • rutynowe ćwiczenia (ustrukturyzowane ćwiczenia aerobowe > 3 razy w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tele-ćwiczenia
Trening siłowy 2x/tyg w domu. Sesje obejmują ćwiczenia obwodowe na stanowiskach do treningu aerobowego i oporowego, które są prowadzone zdalnie.
Trening siłowy 2x/tyg w domu. Sesje obejmują ćwiczenia obwodowe na stanowiskach do treningu aerobowego i oporowego, które są prowadzone zdalnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana VO2peak
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia
sprawność fizyczna, jednostkami są ml/kg/min
Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 2-minutowym teście krokowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia
funkcja fizyczna, jednostki są liczba razy
Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia
stojaki na krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia
siła mięśniowa, jednostki to liczba razy
Linia bazowa i po 12 tygodniach tele-ćwiczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po SARS-CoV2 (COVID-19)

Badania kliniczne na Tele-ćwiczenia

Subskrybuj