Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя телереабилитация после COVID-19 (BOOST)

30 июня 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Домашняя дистанционная телереабилитация у ветеранов из группы высокого риска: влияние воздействия COVID-19 и социально-экономических факторов

Пандемия коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) привела к катастрофическим инфекциям и смертельным случаям по всей стране. Многие пожилые ветераны с сопутствующими заболеваниями особенно уязвимы к осложнениям и плохому выздоровлению. Эта награда будет посвящена исследованию влияния новой домашней телереабилитации под наблюдением групповых упражнений у ветеранов, выздоровевших от COVID-19, на сердечно-легочную и физическую функцию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Крайне необходимо понять длительное влияние COVID-19 на сердечно-легочную систему, чтобы улучшить физическую функцию и предотвратить длительную инвалидность. Соответствующие пробелы в знаниях о физиологии после выздоровления, вызывающей любые нарушения, необходимо устранить, чтобы улучшить качество жизни ветеранов, ранее инфицированных SARS-CoV-2. Кроме того, важно разработать успешные стратегии реабилитации, которые можно безопасно проводить в доме ветерана. Следовательно, исследователи предлагают использовать VA Video Connect для предоставления программы домашних групповых упражнений под наблюдением ветеранам, пережившим COVID-19. Цель этого испытания с упражнениями — определить влияние COVID-19 на кардиореспираторную, легочную и физическую функцию, а также изучить влияние телереабилитации с упражнениями в домашних условиях на эти результаты. Дизайн исследования включает сельские и городские районы и исследователей, имеющих опыт сотрудничества в области реабилитации VA. Кроме того, исследователи изучат различия в медицинском обслуживании, связанные с COVID-19, которые связаны с функциональным спадом и могут повлиять на устойчивость стратегий физической реабилитации, применяемых, при необходимости, в условиях ограничений социального дистанцирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alice S Ryan, PhD
  • Номер телефона: (410) 605-7851
  • Электронная почта: Alice.Ryan@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Главный следователь:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Контакт:
          • Kristina Marcus, MS
          • Номер телефона: 410-605-7000
          • Электронная почта: kristina.marcus@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ветеран
  • документально подтвержденный COVID-19 > 90 дней назад
  • диагноз 2 из следующих состояний: гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая болезнь почек, хроническая обструктивная болезнь легких ИЛИ 1 состояние и ИМТ > 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • инфаркт миокарда (в течение 3 месяцев)
  • стенокардия напряжения или нестабильная стенокардия (боль в груди, которая ограничивает активность)
  • тяжелая застойная сердечная недостаточность (ФВ < 20% за последний год или по классификации NYHA III или IV)
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (САД >180 и/или ДАД >110 мм рт.ст. при скрининге)
  • скрининг ЭКГ с ишемией, сложной аритмией или блокадой высокой степени (в соответствии с Миннесотским кодексом)
  • плохо контролируемый сахарный диабет (FBS > 200 мг/дл, RBS > 299 мг/дл или HbA1C > 10)
  • лечение рака, кроме рака кожи (в течение 3 месяцев)
  • заболевание периферических сосудов с перемежающейся хромотой
  • тяжелый артрит, ограничивающий передвижение
  • неврологическое заболевание, ограничивающее передвижение (слабость, требующая вспомогательного устройства; тяжелая невропатия)
  • терминальная стадия заболевания печени (декомпенсация заболевания печени)
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (диализ)
  • тяжелое заболевание легких (домашняя оксигенация, госпитализация по поводу одышки или пневмонии в течение 1 месяца)
  • высокий риск падения (падения в анамнезе, переломы костей)
  • деменция (на основе оценки согласия)
  • признаки или симптомы любых сопутствующих заболеваний, препятствующих проведению физических упражнений или тренировок
  • упражнения на регулярной основе (структурированные аэробные упражнения > 3 раз в неделю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телеупражнения
Тренировки дома 2 раза в неделю. Занятия включают круговые упражнения аэробных и силовых тренажеров, которые проводятся дистанционно.
Другой: Телеупражнения
Тренировки дома 2 раза в неделю. Занятия включают круговые упражнения аэробных и силовых тренажеров, которые проводятся дистанционно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение VO2peak
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель телеупражнений
физическая подготовленность, ед.мл/кг/мин
Исходный уровень и после 12 недель телеупражнений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение 2-минутного пошагового теста
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель телеупражнений
физическая функция, единицы количество раз
Исходный уровень и после 12 недель телеупражнений
подставки для стульев
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель телеупражнений
мышечная сила, ед. кол-во раз
Исходный уровень и после 12 недель телеупражнений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Salem Veterans Affairs Medical Center
Baltimore Veterans Affairs Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F3639-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования После SARS-CoV2 (COVID-19)

Клинические исследования Телеупражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться