Telerreabilitação de exercícios em casa após o COVID-19 (BOOST)
5 de novembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Telerreabilitação de exercícios domiciliares em veteranos de alto risco: impacto da exposição ao COVID-19 e fatores socioeconômicos
A pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) resultou em infecções catastróficas e mortes em todo o país.
Muitos veteranos mais velhos com comorbidades são especialmente vulneráveis a complicações e má recuperação.
Este prêmio investigará o efeito de uma nova tele-reabilitação de exercícios em grupo, domiciliar e supervisionada em veteranos recuperados do COVID-19 na função cardiopulmonar e física.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma necessidade urgente de entender o impacto duradouro do COVID-19 no sistema cardiopulmonar para melhorar a função física e prevenir incapacidades duradouras.
Lacunas de conhecimento pertinentes sobre a fisiologia pós-recuperação que conduz a quaisquer deficiências precisam ser abordadas para melhorar a qualidade de vida em veteranos com infecção prévia por SARS-CoV-2.
Além disso, é importante elaborar estratégias de reabilitação bem-sucedidas que possam ser conduzidas com segurança na casa de um veterano.
Portanto, os investigadores propõem utilizar o VA Video Connect para fornecer um programa de exercícios em grupo supervisionado em casa para sobreviventes veteranos do COVID-19.
O objetivo deste ensaio de exercícios é determinar a influência do COVID-19 na aptidão cardiorrespiratória, função pulmonar e física e investigar o efeito de uma tele-reabilitação de exercícios domiciliares nesses resultados.
O desenho do estudo inclui locais rurais e urbanos e investigadores com histórico de colaboração na reabilitação de VA.
Além disso, os pesquisadores explorarão as disparidades de saúde relacionadas ao COVID-19 que estão associadas ao declínio funcional e podem afetar a sustentabilidade das estratégias de reabilitação de exercícios implantadas, se necessário, sob restrições de distanciamento social.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alice S Ryan, PhD
- Número de telefone: (410) 605-7851
- E-mail: Alice.Ryan@va.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Investigador principal:
- Alice S. Ryan, PhD
-
Contato:
- Kristina Marcus, MS
- Número de telefone: (410) 605-7000
- E-mail: kristina.marcus@va.gov
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano
- COVID-19 documentado > 90 dias atrás
- diagnóstico de 2 das seguintes condições: hipertensão, diabetes, doença cardiovascular, doença renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica OU 1 condição e IMC > 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- infarto do miocárdio (dentro de 3 meses)
- angina de esforço ou instável (dor no peito que limita a atividade)
- insuficiência cardíaca congestiva grave (FE < 20% no último ano ou NYHA Classification III ou IV)
- hipertensão não controlada (PAS > 180 e/ou PAD > 110 mm Hg na triagem)
- triagem de EKG com isquemia, arritmia complexa ou bloqueio de alto grau (de acordo com o código de Minnesota)
- diabetes mellitus mal controlado (FBS>200 mg/dl, RBS> 299 mg/dl ou HbA1C> 10)
- tratamento para câncer, exceto câncer de pele (dentro de 3 meses)
- doença vascular periférica com claudicação
- artrite grave limitando a deambulação
- doença neurológica limitando a deambulação (fraqueza que requer dispositivo de assistência; neuropatia grave)
- doença hepática em estágio terminal (doença hepática descompensada)
- Insuficiência renal terminal (diálise)
- doença pulmonar grave (O2 domiciliar, internação por dispneia ou pneumonia em 1 mês)
- alto risco de queda (histórico de quedas, fratura óssea)
- demência (com base na avaliação para consentimento)
- sinais ou sintomas de qualquer comorbidade médica que impeça o teste de esforço ou treinamento
- exercícios de rotina (exercícios aeróbicos estruturados > 3 vezes por semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teleexercício
Treino de exercícios 2x/semana em casa.
As sessões incluem exercícios em circuito de estações de treinamento aeróbico e resistido que são conduzidos remotamente.
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Treino de exercícios 2x/semana em casa.
As sessões incluem exercícios em circuito de estações de treinamento aeróbico e resistido que são conduzidos remotamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no VO2pico
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de tele-exercício
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aptidão física, as unidades são ml/kg/min
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Linha de base e após 12 semanas de tele-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste do degrau de 2 minutos
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de tele-exercício
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função física, as unidades são o número de vezes
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Linha de base e após 12 semanas de tele-exercício
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carrinhos de cadeira
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de tele-exercício
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força muscular, as unidades são o número de vezes
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Linha de base e após 12 semanas de tele-exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F3639-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .