体温と完全母乳育児率の最初の入浴時間の遅延の影響に関する研究
2022年6月16日 更新者：Di-Ling Huang、Cardinal Tien Hospital
新生児の初沐浴時間の遅れが体温上昇率と完全母乳育児率に及ぼす影響に関する研究：ランダム化比較試験
最初の入浴を 8 時間遅らせることを介入策として使用し、生理学的成熟度の一貫した効果を考慮して、妊娠期間が 37 週以上の新生児を保育ケースの対象として選択し、ランダムに遅浴群と定期入浴群、入浴10分前、入浴直後、10分、30分、60分で体温の違い、退院時の完全母乳育児率の違いを分析。
調査の概要
詳細な説明
この研究の対象は、北部地域の教育病院の保育園で生まれたばかりの赤ちゃんでした。
研究デザインは、Human Trials Committee によって審査および承認されました。
研究への参加・辞退を自由に選択でき、参加者は研究への参加を表明し、同意書と基本情報提供書を記入し、研究期間中はいつでも辞退できることを知らせ、参加乳児を次のように分けます。ランダム割り当てフォームによる実験群と対照群、新生児がベビールームに到着した後、看護スタッフが新生児を評価し、ベビーオイルでオイルバスを実行して体の胎児脂肪を取り除き、次に当院の新生児沐浴の手順に従ってください。
生後約1～2時間で全身を水で洗います。対照群はいつものように最初の入浴をしました。実験グループは、顔と頭を洗った後、全身を洗う最後のステップを生後8時間に延期し、職員は入浴前に新生児の世話をするために手袋を着用しなければなりません.
入浴はベビールームで看護師が行いました。
入浴10分前、直後、10分後、30分後、60分後に体温を測定し、退院時の完全母乳育児状況をカウントした。
すべての測定が完了すると、100元のスーパークーポンが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾、235
- DiLing Huang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 明らかに正常な新生児で、状態は正常から良好までさまざまです
- 平均在胎週数≧37週
- 出生時体重≧2500g
- 1～5分以内にアプガースコアが7以上
- 産直腸温≧36.5℃
- 敗血症の大きな変化や徴候や症状はありません。
除外基準:
- 母親は20歳未満
- 最近、発熱、白血球増加症、気道感染症または尿路感染症の症状があった
- 母親は、糖尿病、甲状腺機能亢進症、および B 型連鎖球菌またはその他の血液および体液感染症の陽性歴などの疾患を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：最初の入浴時間を遅らせる
最初の入浴を生後8時間まで遅らせる
|
新生児は最初の沐浴を生後8時間まで遅らせる
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介入なし：通常のお風呂
出生時体温36.5℃、
通常のお風呂
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入浴後の体温
時間枠：検温：入浴10分後
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入浴前と入浴後の体温低下の程度
|
検温：入浴10分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全母乳育児率
時間枠：3～5日
|
入院中の新生児の授乳方法
|
3～5日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月2日
一次修了 (実際)
2022年1月25日
研究の完了 (実際)
2022年1月25日
試験登録日
最初に提出
2022年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。