Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus viivästymisen vaikutuksista kehon lämpötilan ensimmäisellä uimahetkellä ja yksinomaisen imetyksen määrällä

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital

Tutkimus vastasyntyneiden ensimmäisen uimisen viivästymisen vaikutuksista kehon lämpötilaan ja yksinomaiseen imetykseen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Käyttäen ensimmäisen kylvyn viivytystä 8 tunnilla interventiotoimenpiteenä, ottaen huomioon fysiologisen kypsyyden johdonmukainen vaikutus, vastasyntyneet, joiden raskausikä oli ≥ 37 viikkoa, valittiin koehenkilöiksi lastentarhatapauksissa ja jaettiin satunnaisesti viivästetyn kylvyn ryhmään ja rutiinikylpyryhmä, 10 minuuttia ennen kylpemistä, välittömästi kylvyn jälkeen, 10 minuuttia, 30 minuuttia ja 60 minuuttia tapausten ruumiinlämpöerojen analysoimiseksi ja erot yksinomaisen imetyksen nopeudessa kotiutuksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen kohteet tulivat vastasyntyneistä vauvoista pohjoisen alueen opetussairaalan päiväkodissa. Tutkimussuunnitelman arvioi ja hyväksyi Human Trials Committee. Voivat vapaasti valita osallistuvatko tutkimusprojektiin vai vetäytyvätkö siitä, ovat valmiita ilmoittamaan tutkimusprojektista ja täyttämään suostumuslomakkeen ja perustietolomakkeen, ilmoittamaan, että he voivat vetäytyä milloin tahansa tutkimusjakson aikana ja jakaa osallistuvat vauvat koeryhmä ja kontrolliryhmä satunnaisella jakolomakkeella, vastasyntyneen saapuessa vauvahuoneeseen hoitohenkilökunta arvioi vastasyntyneen ja suorittaa sitten öljykylvyn vauvanöljyllä poistaakseen sikiön rasvan kehosta ja sitten noudata sairaalamme vastasyntyneiden kylpymenettelyä. Pese koko keho vedellä noin 1-2 tuntia syntymän jälkeen; kontrolliryhmä otti ensimmäisen kylvyn tavalliseen tapaan; kokeellinen ryhmä lykkäsi koko vartalon pesun viimeistä vaihetta kasvojen ja pään pesun jälkeen 8 tuntiin syntymän jälkeen, henkilökunnan tulee käyttää käsineitä vastasyntyneiden hoitamiseksi ennen kylpemistä. Sairaanhoitajat suorittivat kylpemisen vauvahuoneessa. Ruumiinlämpö mitattiin 10 minuuttia ennen, välittömästi sen jälkeen, 10 minuuttia, 30 minuuttia ja 60 minuuttia kylvyn jälkeen ja laskettiin yksinomainen imetystilanne kotiutuksen aikana. Kun kaikki mittaukset on suoritettu, annetaan 100 yuanin supermarket kuponki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • DiLing Huang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti normaali vastasyntynyt, jonka tila vaihtelee normaalista hyvään
  • keskimääräinen raskausikä ≥ 37 viikkoa
  • syntymäpaino ≥2500 g
  • Apgar-pisteet vähintään 7 1–5 minuutin sisällä
  • syntymän peräsuolen lämpötila ≥36,5 °C
  • ilman suuria muutoksia tai sepsiksen merkkejä tai oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äiti on alle 20-vuotias
  • hänellä on äskettäin ollut kuumeen, leukosytoosin, hengitystieinfektion tai virtsatieinfektion oireita
  • äidillä on sairauksia, kuten diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta ja positiivinen tyypin B streptokokki tai muut veren ja kehon nesteen aiheuttamat infektiotaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: viivästynyt ensimmäinen kylpykerta
Siirrä ensimmäinen kylpy 8 tuntiin syntymän jälkeen
Vastasyntyneet lykkäävät ensimmäistä kylpyä 8 tuntiin syntymän jälkeen
Ei väliintuloa: säännöllinen kylpy
Syntymälämpötila 36,5°C, säännöllinen kylpy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon lämpötila kylvyn jälkeen
Aikaikkuna: lämpötilan mittaus: 10 minuuttia kylvyn jälkeen
Kehonlämmön laskun aste kylvyn jälkeen verrattuna ennen kylpemistä
lämpötilan mittaus: 10 minuuttia kylvyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuinen imetysnopeus
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Vastasyntyneiden ruokintamenetelmät sairaalahoidon aikana
3-5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHuang-0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus on henkilökohtainen tutkimusprojekti, ja koehenkilön ihmiskokeita koskevat ohjeet ja suostumuslomake ilmoittavat koehenkilöille, että tutkimuksen tiedot ovat vain tätä tutkimusta varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa