Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testhőmérséklet és a kizárólagos szoptatás gyakoriságának első fürdési idejének késleltetésének hatásainak tanulmányozása

2022. június 16. frissítette: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital

Az újszülöttek első fürdetésének késése a testhőmérsékletre és a kizárólagos szoptatás gyakoriságára gyakorolt ​​hatásainak tanulmányozása: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az első fürdés 8 órával történő késleltetésével, mint intervenciós intézkedéssel, figyelembe véve a fiziológiai érettség következetes hatását, a bölcsődei esetekben a 37 hetesnél idősebb újszülötteket választottuk alanynak, és véletlenszerűen besoroltuk a késleltetett fürdető csoportba és a rutinfürdető csoport, fürdés előtt 10 perccel, közvetlenül fürdés után, 10 perccel, 30 perccel és 60 perccel az esetek testhőmérsékletbeli különbségeinek, valamint a kizárólagos szoptatási szoptatás arányának különbségeinek elemzésére a kibocsátáskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat alanyai újszülött csecsemőkből származtak egy oktatókórház óvodájában az északi régióban. A kutatási tervet a Humán Vizsgálatok Bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta. Szabadon választhat, hogy részt vesz-e a kutatási projektben, vagy visszalép, hajlandó a résztvevők tájékoztatni a kutatási projektet, kitölteni a hozzájárulási űrlapot és az alapvető információs űrlapot, tájékoztatni, hogy a kutatási időszak alatt bármikor visszaléphetnek, és a résztvevő csecsemőket felosztani a kísérleti csoport és a kontrollcsoport véletlenszerű kiosztási űrlapon keresztül, az újszülött babaszobába érkezése után az ápoló személyzet értékeli az újszülöttet, majd babaolajos olajfürdőt végez a magzati zsír eltávolítására a testről, majd kövessük kórházunk újszülött fürdetési eljárását. Mossa le az egész testet vízzel, körülbelül 1-2 órával a születés után; a kontrollcsoport a szokásos módon vette az első fürdőt; a kísérleti csoport az arc- és fejmosás utáni teljes test mosásának utolsó lépését a születés után 8 órára halasztotta, a személyzetnek kesztyűt kell viselnie az újszülöttek fürdés előtti gondozásához. A fürdetést ápolónők végezték a babaszobában. A testhőmérsékletet fürdés előtt 10 perccel, közvetlenül utána, 10 perccel, 30 perccel és 60 perccel a fürdés után mértük, és számoltuk a kizárólagos szoptatási helyzetet az elbocsátáskor. Az összes mérés elvégzése után egy 100 jüan értékű szupermarket kupont adunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • New Taipei City, Tajvan, 235
        • DiLing Huang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag normális újszülött, állapota a normáltól a jóig terjed
  • átlagos terhességi kor ≥37 hét
  • születési súly ≥2500 g
  • Apgar pontszám legalább 7 1-5 percen belül
  • születési rektális hőmérséklet ≥36,5°C
  • minden jelentős változás vagy szepszis jelei vagy tünetei nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Az anya 20 évesnél fiatalabb
  • a közelmúltban láz, leukocitózis, légúti fertőzés vagy húgyúti fertőzés tünetei voltak
  • az anyának olyan betegségei vannak, mint a cukorbetegség, a pajzsmirigy túlműködése, és pozitív anamnézisében szerepelt B típusú streptococcus vagy más vérrel és testfolyadékkal kapcsolatos fertőző betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: elhalasztotta az első fürdést
Az első fürdést a születés után 8 órára késleltesse
Az újszülöttek az első fürdést a születés után 8 órára halasztják
Nincs beavatkozás: rendszeres fürdő
Születési hőmérséklet 36,5°C, rendszeres fürdő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testhőmérséklet fürdés után
Időkeret: hőmérsékletmérés: fürdés után 10 perccel
A fürdés utáni testhőmérséklet csökkenés mértéke a fürdés előttihez képest
hőmérsékletmérés: fürdés után 10 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kizárólagos szoptatási arány
Időkeret: 3-5 nap
Újszülött táplálási módszerek a kórházi kezelés során
3-5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DHuang-0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Ez a tanulmány egy személyes kutatási projekt, és az alany emberkísérletekhez szóló utasításai és beleegyezési űrlapja tájékoztatja az alanyokat arról, hogy a vizsgálatban szereplő adatok csak erre a vizsgálatra vonatkoznak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Késleltesse az első fürdést

3
Iratkozz fel