Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningerne af forsinkelse i den første badetid af kropstemperatur og frekvensen af ​​eksklusiv amning

16. juni 2022 opdateret af: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital

En undersøgelse af virkningerne af forsinkelse i den første badetid for nyfødte på frekvensen af ​​kropstemperatur og frekvensen af ​​eksklusiv amning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Ved at bruge udsættelse af den første badning med 8 timer som en interventionsforanstaltning, i betragtning af den konsekvente effekt af fysiologisk modenhed, blev nyfødte med en gestationsalder på ≥37 uger udvalgt som forsøgspersoner i vuggestuetilfældene og tilfældigt fordelt til den forsinkede badegruppe og rutinebadegruppe , 10 minutter før badning, umiddelbart efter badning, 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter for at analysere forskellene i kropstemperaturen i tilfældene og forskellene i hastigheden af ​​eksklusiv amning ved udskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emnerne i denne undersøgelse kom fra nyfødte babyer i vuggestuen på et undervisningshospital i den nordlige region. Forskningsdesignet blev gennemgået og godkendt af Human Trials Committee. Kan frit vælge om de vil deltage i forskningsprojektet eller trække sig, villige deltagere til at informere forskningsprojektet og udfylde samtykkeformularen og grundoplysningsskemaet, informere om at de kan trække sig til enhver tid i forskningsperioden og opdele de deltagende spædbørn i forsøgsgruppen og kontrolgruppen gennem et tilfældigt tildelingsskema, efter at den nyfødte er ankommet til babyværelset, vil plejepersonalet evaluere den nyfødte, og derefter udføre et oliebad med babyolie for at fjerne føtalt fedt på kroppen, og derefter følg nyfødtbadeproceduren på vores hospital. Vask hele kroppen med vand, ca. 1-2 timer efter fødslen; kontrolgruppen tog det første bad som sædvanligt; forsøgsgruppen udsatte det sidste trin med vask af hele kroppen efter vask af ansigt og hoved til 8 timer efter fødslen, personalet skal bære handsker for at tage sig af nyfødte inden badning. Badeforløbet blev udført af sygeplejersker på babyværelset. Kropstemperaturen blev målt 10 minutter før, umiddelbart efter, 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter badning, og den eksklusive ammesituation på udskrivelsestidspunktet blev talt med. Når alle målinger er gennemført, vil der blive givet en supermarkedskupon på 100 yuan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • DiLing Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende normal nyfødt med status fra normal til god
  • gennemsnitlig gestationsalder ≥37 uger
  • fødselsvægt ≥2500 g
  • Apgar-score på mindst 7 inden for 1-5 minutter
  • fødsel rektal temperatur ≥36,5°C
  • uden nogen større forandring eller tegn eller symptomer på sepsis.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderen er yngre end 20 år
  • har for nylig haft symptomer på feber, leukocytose, luftvejsinfektion eller urinvejsinfektion
  • moderen har sygdomme som diabetes, hyperthyroidisme og en positiv historie med type B streptokokker eller andre blod- og kropsvæskeinfektionssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsinket første badetid
Udsæt første bad til 8 timer efter fødslen
Nyfødte udsætter første bad til 8 timer efter fødslen
Ingen indgriben: almindeligt bad
Fødselstemperatur 36,5°C, almindeligt bad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropstemperatur efter bad
Tidsramme: temperaturmåling : 10 minutter efter badning
Graden af ​​fald i kropstemperatur efter badning sammenlignet med før badning
temperaturmåling : 10 minutter efter badning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv ammerate
Tidsramme: 3 til 5 dage
Neonatale fodringsmetoder under indlæggelse
3 til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHuang-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er et personligt forskningsprojekt, og forsøgspersonens instruktioner og samtykkeformular til forsøg på mennesker informerer forsøgspersonerne om, at dataene i undersøgelsen kun er til denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udsæt første bad

Abonner