Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av forsinkelser i den første badetiden av kroppstemperatur og frekvensen av eksklusiv amming

16. juni 2022 oppdatert av: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital

En studie av effekten av forsinkelser i den første badetiden til nyfødte på kroppstemperaturen og frekvensen av eksklusiv amming: En randomisert kontrollert prøvelse

Ved å bruke å forsinke den første badingen med 8 timer som et intervensjonstiltak, tatt i betraktning den konsekvente effekten av fysiologisk modenhet, ble nyfødte med en svangerskapsalder på ≥37 uker valgt ut som forsøkspersoner i barnehagetilfellene, og tilfeldig fordelt til den forsinkede badegruppen og rutinebadegruppe , 10 minutter før bading, umiddelbart etter bading, 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter for å analysere forskjellene i kroppstemperatur i tilfellene, og forskjellene i frekvensen av eksklusiv amming ved utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emnene i denne studien kom fra nyfødte babyer i barnehagen på et undervisningssykehus i nordregionen. Forskningsdesignet ble gjennomgått og godkjent av Human Trials Committee. Kan fritt velge om de vil delta i forskningsprosjektet eller trekke seg, villige deltakere til å informere forskningsprosjektet og fylle ut samtykkeskjema og grunnopplysningsskjema, informere om at de kan trekke seg når som helst i forskningsperioden, og dele opp spedbarn som deltar i eksperimentgruppen og kontrollgruppen gjennom et tilfeldig tildelingsskjema, etter at den nyfødte kommer til babyrommet, vil pleiepersonalet evaluere den nyfødte, og deretter utføre et oljebad med babyolje for å fjerne fosterfettet på kroppen, og deretter Følg prosedyren for nyfødtbading på sykehuset vårt. Vask hele kroppen med vann, ca 1-2 timer etter fødselen; kontrollgruppen tok det første badet som vanlig; Forsøksgruppen utsatte det siste trinnet med å vaske hele kroppen etter vask av ansikt og hode til 8 timer etter fødsel, personell må bruke hansker for å ta vare på nyfødte før bading. Badeprosessen ble utført av sykepleiere på babyrommet. Kroppstemperaturen ble målt 10 minutter før, umiddelbart etter, 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter etter bading, og den eksklusive ammesituasjonen på utskrivningstidspunktet ble regnet med. Etter at alle målinger er fullført, vil en supermarkedkupong på 100 yuan bli gitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • DiLing Huang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende normal nyfødt med status som spenner fra normal til god
  • gjennomsnittlig svangerskapsalder ≥37 uker
  • fødselsvekt ≥2500 g
  • Apgar-score på minst 7 innen 1-5 minutter
  • fødselsrektal temperatur ≥36,5°C
  • uten noen større forandringer eller tegn eller symptomer på sepsis.

Ekskluderingskriterier:

  • Moren er yngre enn 20 år
  • har nylig hatt symptomer på feber, leukocytose, luftveisinfeksjon eller urinveisinfeksjon
  • moren har sykdommer som diabetes, hypertyreose og en positiv historie med type B streptokokker eller andre infeksjonssykdommer med blod og kroppsvæsker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsinket første badetid
Utsett første bad til 8 timer etter fødselen
Nyfødte utsetter første bad til 8 timer etter fødselen
Ingen inngripen: vanlig bad
Fødselstemperatur 36,5°C, vanlig bad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppstemperatur etter bad
Tidsramme: temperaturmåling : 10 minutter etter bading
Graden av reduksjon i kroppstemperatur etter bading sammenlignet med før bading
temperaturmåling : 10 minutter etter bading

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv ammerate
Tidsramme: 3 til 5 dager
Neonatale matingsmetoder under sykehusinnleggelse
3 til 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHuang-0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Denne studien er et personlig forskningsprosjekt, og forsøkspersonens instruksjoner og samtykkeskjema for forsøk på mennesker informerer forsøkspersonene om at dataene i studien kun er for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt hypotermi

Kliniske studier på Utsett første bad

3
Abonnere