Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar effecten van vertraging in de eerste badtijd van lichaamstemperatuur en de snelheid van exclusieve borstvoeding

16 juni 2022 bijgewerkt door: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital

Een onderzoek naar de effecten van vertraging in de eerste badtijd van pasgeborenen op de snelheid van de lichaamstemperatuur en de snelheid van exclusieve borstvoeding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Door het eerste bad met 8 uur uit te stellen als interventiemaatregel, rekening houdend met het consistente effect van fysiologische volwassenheid, werden pasgeborenen met een zwangerschapsduur van ≥37 weken geselecteerd als proefpersonen in de crèches en willekeurig toegewezen aan de groep met uitgesteld baden en de routine badgroep , 10 minuten voor het baden, onmiddellijk na het baden, 10 minuten, 30 minuten en 60 minuten om de verschillen in lichaamstemperatuur van de gevallen te analyseren, en de verschillen in de snelheid van exclusieve borstvoeding bij ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderwerpen van deze studie waren afkomstig van pasgeboren baby's in de kinderkamer van een academisch ziekenhuis in de noordelijke regio. Het onderzoeksontwerp werd beoordeeld en goedgekeurd door de Human Trials Committee. Kan vrij kiezen om deel te nemen aan het onderzoeksproject of zich terug te trekken, bereidwillige deelnemers om het onderzoeksproject te informeren en het toestemmingsformulier en het basisinformatieformulier in te vullen, mee te delen dat ze zich op elk moment tijdens de onderzoeksperiode kunnen terugtrekken en de deelnemende baby's in te delen de experimentele groep en de controlegroep via een willekeurig toewijzingsformulier, nadat de pasgeborene in de babykamer is aangekomen, zal het verplegend personeel de pasgeborene evalueren en vervolgens een oliebad met babyolie uitvoeren om het foetale vet op het lichaam te verwijderen, en dan volg de procedure voor het baden van pasgeborenen van ons ziekenhuis. Was het hele lichaam ongeveer 1-2 uur na de geboorte met water; de controlegroep nam zoals gewoonlijk het eerste bad; de experimentele groep stelde de laatste stap van het wassen van het hele lichaam na het wassen van het gezicht en het hoofd uit tot 8 uur na de geboorte, het personeel moet handschoenen dragen om voor pasgeborenen te zorgen voordat ze gaan baden. Het badproces werd uitgevoerd door verpleegsters in de babykamer. De lichaamstemperatuur werd 10 minuten voor, onmiddellijk na, 10 minuten, 30 minuten en 60 minuten na het baden gemeten en de exclusieve borstvoedingssituatie op het moment van ontslag werd geteld. Nadat alle metingen zijn voltooid, wordt een supermarktbon van 100 yuan gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • DiLing Huang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar normale pasgeborene met status variërend van normaal tot goed
  • gemiddelde zwangerschapsduur ≥37 weken
  • geboortegewicht ≥2500 g
  • Apgarscore van minimaal 7 binnen 1-5 minuten
  • geboorte rectale temperatuur ≥36,5°C
  • zonder enige grote verandering of tekenen of symptomen van sepsis.

Uitsluitingscriteria:

  • De moeder is jonger dan 20 jaar
  • onlangs symptomen van koorts, leukocytose, luchtweginfectie of urineweginfectie heeft gehad
  • de moeder heeft ziekten zoals diabetes, hyperthyreoïdie en een positieve voorgeschiedenis van type B-streptokokken of andere infectieziekten van bloed en lichaamsvloeistoffen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: uitgestelde eerste badtijd
Stel het eerste bad uit tot 8 uur na de geboorte
Gedragsmatig: Stel het eerste bad uit
Pasgeborenen stellen het eerste bad uit tot 8 uur na de geboorte
Geen tussenkomst: regulier bad
Geboortetemperatuur 36,5°C, regulier bad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamstemperatuur na bad
Tijdsspanne: temperatuurmeting : 10 minuten na het baden
De mate van afname van de lichaamstemperatuur na het baden in vergelijking met voor het baden
temperatuurmeting : 10 minuten na het baden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusief borstvoeding tarief
Tijdsspanne: 3 tot 5 dagen
Neonatale voedingsmethoden tijdens ziekenhuisopname
3 tot 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardinal Tien Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DHuang-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Deze studie is een persoonlijk onderzoeksproject en de instructies van de proefpersoon en het toestemmingsformulier voor proeven bij mensen informeren de proefpersonen dat de gegevens in de studie alleen voor deze studie zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren