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Une étude des effets du retard du premier bain sur la température corporelle et le taux d'allaitement maternel exclusif

16 juin 2022 mis à jour par: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital

Une étude des effets du retard du premier bain des nouveau-nés sur le taux de température corporelle et le taux d'allaitement maternel exclusif : un essai contrôlé randomisé

En utilisant le report du premier bain de 8 heures comme mesure interventionnelle, compte tenu de l'effet constant de la maturité physiologique, les nouveau-nés ayant un âge gestationnel ≥ 37 semaines ont été sélectionnés comme sujets dans les cas de pouponnière et assignés au hasard au groupe du bain retardé et au groupe groupe de bain de routine, 10 minutes avant le bain, immédiatement après le bain, 10 minutes, 30 minutes et 60 minutes pour analyser les différences de température corporelle des cas et les différences de taux d'allaitement exclusif à la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets de cette étude provenaient de nouveau-nés à la pouponnière d'un hôpital universitaire de la région du Nord. La conception de la recherche a été examinée et approuvée par le comité des essais sur l'homme. Peuvent choisir librement de participer au projet de recherche ou de se retirer, acceptent que les participants informent le projet de recherche et remplissent le formulaire de consentement et le formulaire d'informations de base, informent qu'ils peuvent se retirer à tout moment pendant la période de recherche et divisent les nourrissons participants en le groupe expérimental et le groupe témoin via un formulaire d'attribution aléatoire, après l'arrivée du nouveau-né dans la chambre de bébé, le personnel infirmier évaluera le nouveau-né, puis effectuera un bain d'huile avec de l'huile pour bébé pour éliminer la graisse fœtale sur le corps, puis suivez la procédure de bain du nouveau-né de notre hôpital. Laver tout le corps à l'eau, environ 1 à 2 heures après la naissance ; le groupe témoin a pris le premier bain comme d'habitude; le groupe expérimental a reporté la dernière étape de lavage de tout le corps après s'être lavé le visage et la tête à 8 heures après la naissance, le personnel doit porter des gants pour s'occuper des nouveau-nés avant le bain. Le processus de bain était effectué par des infirmières dans la salle des bébés. La température corporelle a été mesurée 10 minutes avant, immédiatement après, 10 minutes, 30 minutes et 60 minutes après le bain, et la situation d'allaitement exclusif au moment de la sortie a été comptée. Une fois toutes les mesures terminées, un coupon de supermarché de 100 yuans vous sera remis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 235
        • DiLing Huang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-né apparemment normal avec un état allant de normal à bon
  • âge gestationnel moyen ≥ 37 semaines
  • poids à la naissance ≥2500 g
  • Score d'Apgar d'au moins 7 en 1 à 5 minutes
  • température rectale à la naissance ≥36,5°C
  • sans aucun changement majeur ni signe ou symptôme de septicémie.

Critère d'exclusion:

  • La mère a moins de 20 ans
  • a récemment présenté des symptômes de fièvre, de leucocytose, d'infection des voies respiratoires ou d'infection des voies urinaires
  • la mère a des maladies telles que le diabète, l'hyperthyroïdie et des antécédents positifs de streptocoque de type B ou d'autres maladies infectieuses du sang et des fluides corporels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: retarder l'heure du premier bain
Retarder le premier bain à 8 heures après la naissance
Comportemental: Retarder le premier bain
Les nouveau-nés retardent le premier bain à 8 heures après la naissance
Aucune intervention: bain régulier
Température de naissance 36,5°C, bain régulier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
température corporelle après le bain
Délai: prise de température : 10 minutes après le bain
Le degré de diminution de la température corporelle après le bain par rapport à avant le bain
prise de température : 10 minutes après le bain

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'allaitement exclusif
Délai: 3 à 5 jours
Modes d'alimentation néonatale pendant l'hospitalisation
3 à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardinal Tien Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DHuang-0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Cette étude est un projet de recherche personnel, et les instructions du sujet et le formulaire de consentement pour les essais sur l'homme informent les sujets que les données de l'étude sont uniquement destinées à cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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