Um Estudo dos Efeitos do Atraso no Primeiro Banho da Temperatura Corporal e da Taxa de Aleitamento Materno Exclusivo
16 de junho de 2022 atualizado por: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital
Um estudo dos efeitos do atraso no primeiro banho de recém-nascidos sobre a taxa de temperatura corporal e a taxa de amamentação exclusiva: um estudo controlado randomizado
Utilizando como medida de intervenção o atraso do primeiro banho em 8 horas, considerando o efeito consistente da maturidade fisiológica, os recém-nascidos com idade gestacional ≥37 semanas foram selecionados como sujeitos nos casos de berçário e aleatoriamente designados para o grupo banho atrasado e o grupo grupo banho de rotina , 10 minutos antes do banho, imediatamente após o banho, 10 minutos, 30 minutos e 60 minutos para analisar as diferenças de temperatura corporal dos casos e as diferenças na taxa de aleitamento materno exclusivo na alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos deste estudo provieram de recém-nascidos no berçário de um hospital universitário da região norte.
O projeto de pesquisa foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ensaios Humanos.
Pode escolher livremente se deseja participar do projeto de pesquisa ou se retirar, desejando que os participantes informem o projeto de pesquisa e preencham o formulário de consentimento e o formulário de informações básicas, informem que podem desistir a qualquer momento durante o período da pesquisa e dividem os bebês participantes em o grupo experimental e o grupo controle através de uma ficha de alocação aleatória, após a chegada do recém-nascido no quarto do bebê, a equipe de enfermagem avaliará o recém-nascido e, em seguida, realizará um banho de óleo com óleo de bebê para remover a gordura fetal do corpo e, em seguida, siga o procedimento de banho de recém-nascido de nosso hospital.
Lave todo o corpo com água, cerca de 1-2 horas após o nascimento; o grupo controle tomou o primeiro banho normalmente; o grupo experimental adiou a última etapa de lavar todo o corpo após lavar o rosto e a cabeça para 8 horas após o nascimento , o pessoal deve usar luvas para cuidar dos recém-nascidos antes do banho.
O processo de banho foi realizado por enfermeiras no quarto do bebê.
A temperatura corporal foi aferida 10 minutos antes, imediatamente após, 10 minutos, 30 minutos e 60 minutos após o banho, sendo contabilizada a situação de amamentação exclusiva no momento da alta.
Depois que todas as medições forem concluídas, um cupom de supermercado de 100 yuans será dado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- DiLing Huang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido aparentemente normal com estado variando de normal a bom
- idade gestacional média ≥37 semanas
- peso ao nascer ≥2500 g
- Apgar de pelo menos 7 em 1-5 minutos
- temperatura retal de nascimento ≥36,5°C
- sem nenhuma alteração importante ou sinais ou sintomas de sepse.
Critério de exclusão:
- A mãe tem menos de 20 anos
- teve recentemente sintomas de febre, leucocitose, infecção do trato respiratório ou infecção do trato urinário
- a mãe tem doenças como diabetes, hipertireoidismo e história positiva de estreptococo tipo B ou outras doenças infecciosas do sangue e fluidos corporais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: primeiro banho atrasado
Atrasar o primeiro banho para 8 horas após o nascimento
|
Recém-nascidos atrasam o primeiro banho para 8 horas após o nascimento
|
|
Sem intervenção: banho normal
Temperatura de nascimento 36,5°C,
banho normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
temperatura corporal após o banho
Prazo: medição de temperatura: 10 minutos após o banho
|
O grau de diminuição da temperatura corporal após o banho em comparação com antes do banho
|
medição de temperatura: 10 minutos após o banho
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de amamentação exclusiva
Prazo: 3 a 5 dias
|
Métodos de alimentação neonatal durante a hospitalização
|
3 a 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHuang-0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Este estudo é um projeto de pesquisa pessoal, e as instruções do sujeito e o formulário de consentimento para testes em humanos informam aos sujeitos que os dados do estudo são apenas para este estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .