Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния задержки первого купания на температуру тела и частоту исключительно грудного вскармливания

16 июня 2022 г. обновлено: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital

Изучение влияния задержки первого купания новорожденных на температуру тела и частоту исключительно грудного вскармливания: рандомизированное контролируемое исследование

Используя отсрочку первого купания на 8 часов в качестве интервенционной меры, принимая во внимание постоянный эффект физиологической зрелости, новорожденные с гестационным возрастом ≥37 недель были отобраны в качестве испытуемых в случаях доращивания и случайным образом распределены в группу отложенного купания и группу обычная группа купания, 10 минут перед купанием, сразу после купания, 10 минут, 30 минут и 60 минут для анализа различий в температуре тела случаев и различий в скорости исключительно грудного вскармливания при выписке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Субъектами этого исследования были новорожденные дети из яслей клинической больницы в северном регионе. Дизайн исследования был рассмотрен и одобрен Комитетом по испытаниям на людях. Могут свободно выбирать, участвовать ли в исследовательском проекте или выйти из него, желающие участники информируют исследовательский проект и заполняют форму согласия и форму основной информации, сообщают, что они могут выйти в любое время в течение периода исследования, и разделяют участвующих младенцев на экспериментальная группа и контрольная группа через форму случайного распределения, после того, как новорожденный прибудет в детскую комнату, медперсонал оценит новорожденного, а затем проведет масляную ванну с детским маслом, чтобы удалить фетальный жир на теле, а затем следуйте процедуре купания новорожденных в нашей больнице. Вымойте все тело водой примерно через 1-2 часа после рождения; контрольная группа принимала первую ванну как обычно; экспериментальная группа отложила последний этап мытья всего тела после мытья лица и головы до 8 часов после рождения, персонал должен носить перчатки, чтобы позаботиться о новорожденных перед купанием. Процесс купания осуществляли медсестры в детской комнате. Температуру тела измеряли за 10 минут до, сразу после, через 10, 30 и 60 минут после купания и учитывали положение исключительно грудного вскармливания во время выписки. После того, как все измерения будут завершены, будет выдан купон супермаркета на 100 юаней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Внешне нормальный новорожденный со статусом от нормального до хорошего
  • средний срок беременности ≥37 недель
  • масса тела при рождении ≥2500 г
  • Оценка по шкале Апгар не менее 7 в течение 1-5 минут
  • ректальная температура при рождении ≥36,5°C
  • без каких-либо серьезных изменений или признаков или симптомов сепсиса.

Критерий исключения:

  • Мать моложе 20 лет
  • недавно были симптомы лихорадки, лейкоцитоза, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей
  • у матери есть такие заболевания, как диабет, гипертиреоз и положительная история стрептококка типа B или других инфекционных заболеваний крови и биологических жидкостей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: задержка первого времени купания
Отложите первое купание до 8 часов после рождения
Новорожденные откладывают первое купание до 8 часов после рождения
Без вмешательства: обычная ванна
Температура при рождении 36,5°С, обычная ванна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
температура тела после бани
Временное ограничение: измерение температуры: через 10 минут после купания
Степень снижения температуры тела после купания по сравнению с до купания
измерение температуры: через 10 минут после купания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: От 3 до 5 дней
Методы вскармливания новорожденных в период госпитализации
От 3 до 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DHuang-0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Это исследование является личным исследовательским проектом, и инструкции субъекта и форма согласия на испытания на людях информируют субъектов о том, что данные в исследовании предназначены только для этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться