Uno studio sugli effetti del ritardo nel primo momento del bagno della temperatura corporea e sul tasso di allattamento al seno esclusivo
16 giugno 2022 aggiornato da: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital
Uno studio sugli effetti del ritardo nel primo momento del bagno dei neonati sul tasso di temperatura corporea e sul tasso di allattamento al seno esclusivo: uno studio controllato randomizzato
Utilizzando il ritardo del primo bagno di 8 ore come misura interventistica, considerando l'effetto coerente della maturità fisiologica, i neonati con un'età gestazionale di ≥37 settimane sono stati selezionati come soggetti nei casi di nursery e assegnati in modo casuale al gruppo del bagno ritardato e al gruppo gruppo di balneazione di routine , 10 minuti prima del bagno, subito dopo il bagno, 10 minuti, 30 minuti e 60 minuti per analizzare le differenze di temperatura corporea dei casi e le differenze nel tasso di allattamento al seno esclusivo alla dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti di questo studio provenivano da neonati nella nursery di un ospedale universitario nella regione settentrionale.
Il progetto di ricerca è stato rivisto e approvato dal Comitato per le sperimentazioni umane.
Possono liberamente scegliere se partecipare al progetto di ricerca o ritirarsi, volendo che i partecipanti informino il progetto di ricerca e compilino il modulo di consenso e l'informativa di base, informino che possono ritirarsi in qualsiasi momento durante il periodo di ricerca e suddividano i bambini partecipanti in il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo attraverso un modulo di assegnazione casuale, dopo l'arrivo del neonato nella baby room, il personale infermieristico valuterà il neonato, quindi eseguirà un bagno d'olio con olio per bambini per rimuovere il grasso fetale sul corpo, quindi seguire la procedura di balneazione neonatale del nostro ospedale.
Lavare tutto il corpo con acqua, circa 1-2 ore dopo la nascita; il gruppo di controllo ha fatto il primo bagno come di consueto; il gruppo sperimentale ha rinviato l'ultima fase di lavaggio di tutto il corpo dopo aver lavato il viso e la testa a 8 ore dopo la nascita, il personale deve indossare guanti per prendersi cura dei neonati prima del bagno.
Il processo del bagno è stato eseguito dalle infermiere nella baby room.
La temperatura corporea è stata misurata 10 minuti prima, immediatamente dopo, 10 minuti, 30 minuti e 60 minuti dopo il bagno ed è stata contata la situazione di allattamento esclusivo al momento della dimissione.
Dopo che tutte le misurazioni sono state completate, verrà dato un coupon del supermercato da 100 yuan.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- DiLing Huang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato apparentemente normale con stato che va da normale a buono
- età gestazionale media ≥37 settimane
- peso alla nascita ≥2500 g
- Punteggio Apgar di almeno 7 entro 1-5 minuti
- temperatura rettale alla nascita ≥36,5°C
- senza alcun cambiamento importante o segni o sintomi di sepsi.
Criteri di esclusione:
- La madre ha meno di 20 anni
- ha avuto recentemente sintomi di febbre, leucocitosi, infezione delle vie respiratorie o infezione delle vie urinarie
- la madre ha malattie come il diabete, l'ipertiroidismo e una storia positiva di streptococco di tipo B o altre malattie infettive del sangue e dei fluidi corporei.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: prima ora del bagno ritardata
Ritardare il primo bagno a 8 ore dopo la nascita
|
I neonati ritardano il primo bagno fino a 8 ore dopo la nascita
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|
Nessun intervento: bagno normale
Temperatura alla nascita 36,5°C,
bagno normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
temperatura corporea dopo il bagno
Lasso di tempo: misurazione della temperatura: 10 minuti dopo il bagno
|
Il grado di diminuzione della temperatura corporea dopo il bagno rispetto a prima del bagno
|
misurazione della temperatura: 10 minuti dopo il bagno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: 3 a 5 giorni
|
Metodi di alimentazione neonatale durante il ricovero
|
3 a 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHuang-0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Questo studio è un progetto di ricerca personale e le istruzioni del soggetto e il modulo di consenso per le sperimentazioni umane informano i soggetti che i dati nello studio sono solo per questo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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