Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu opóźnienia pierwszej kąpieli na temperaturę ciała i częstość wyłącznego karmienia piersią

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital

Badanie wpływu opóźnienia pierwszej kąpieli noworodków na temperaturę ciała i częstość wyłącznego karmienia piersią: randomizowana, kontrolowana próba

Stosując opóźnienie pierwszej kąpieli o 8 godzin jako środek interwencyjny, biorąc pod uwagę spójny efekt dojrzałości fizjologicznej, wybrano noworodki w wieku ciążowym ≥37 tyg. rutynowa grupa kąpielowa, 10 minut przed kąpielą, bezpośrednio po kąpieli, 10 minut, 30 minut i 60 minut, aby przeanalizować różnice w temperaturze ciała przypadków oraz różnice we wskaźniku wyłącznego karmienia piersią przy wypisie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osoby badane pochodziły od noworodków przebywających w żłobku szpitala klinicznego w regionie północnym. Projekt badania został zweryfikowany i zatwierdzony przez Komitet Badań na Ludziach. Może swobodnie wybrać, czy chce uczestniczyć w projekcie badawczym, czy się wycofać, chętni uczestnicy do poinformowania projektu badawczego i wypełnienia formularza zgody i formularza podstawowych informacji, poinformowania, że ​​mogą wycofać się w dowolnym momencie w okresie badawczym, a także podzielić uczestniczące niemowlęta na grupa eksperymentalna i grupa kontrolna poprzez formularz losowego przydziału, po przybyciu noworodka do pokoju dziecięcego, personel pielęgniarski oceni noworodka, a następnie wykona kąpiel olejową z olejkiem dla dzieci, aby usunąć tłuszcz płodowy z ciała, a następnie postępuj zgodnie z procedurą kąpieli noworodka w naszym szpitalu. Umyj całe ciało wodą, około 1-2 godziny po urodzeniu; grupa kontrolna jak zwykle wzięła pierwszą kąpiel; grupa eksperymentalna odłożyła ostatni krok mycia całego ciała po umyciu twarzy i głowy na 8 godzin po urodzeniu, personel musi nosić rękawiczki do pielęgnacji noworodków przed kąpielą. Kąpiel wykonywały pielęgniarki w pokoju dziecka. Temperaturę ciała mierzono 10 minut przed, bezpośrednio po, 10 minut, 30 minut i 60 minut po kąpieli oraz zliczano wyłączne karmienie piersią w momencie wypisu. Po zakończeniu wszystkich pomiarów zostanie wydany kupon supermarketu o wartości 100 juanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 235
        • DiLing Huang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie normalny noworodek w stanie od normalnego do dobrego
  • średni wiek ciążowy ≥37 tygodni
  • masa urodzeniowa ≥2500 g
  • Wynik Apgar co najmniej 7 w ciągu 1-5 minut
  • temperatura urodzeniowa w odbycie ≥36,5°C
  • bez większych zmian lub objawów posocznicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Matka ma mniej niż 20 lat
  • miał ostatnio objawy gorączki, leukocytozy, infekcji dróg oddechowych lub infekcji dróg moczowych
  • matka ma takie choroby, jak cukrzyca, nadczynność tarczycy i dodatni wywiad w kierunku paciorkowców typu B lub innych chorób zakaźnych krwi i płynów ustrojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: opóźniona pierwsza kąpiel
Opóźnij pierwszą kąpiel do 8 godzin po porodzie
Noworodki opóźniają pierwszą kąpiel do 8 godzin po urodzeniu
Brak interwencji: zwykła kąpiel
Temperatura urodzeniowa 36,5°C, zwykła kąpiel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
temperatura ciała po kąpieli
Ramy czasowe: pomiar temperatury: 10 minut po kąpieli
Stopień obniżenia temperatury ciała po kąpieli w porównaniu do stanu przed kąpielą
pomiar temperatury: 10 minut po kąpieli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyłączna stawka za karmienie piersią
Ramy czasowe: 3 do 5 dni
Sposoby żywienia noworodków w trakcie hospitalizacji
3 do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHuang-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To badanie jest osobistym projektem badawczym, a instrukcje uczestnika i formularz zgody na badania na ludziach informują uczestników, że dane zawarte w badaniu dotyczą wyłącznie tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj