Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků zpoždění při prvním koupání tělesné teploty a míry výlučného kojení

16. června 2022 aktualizováno: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital

Studie vlivů zpoždění při prvním koupání novorozenců na rychlost tělesné teploty a míru výlučného kojení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Použitím odložení prvního koupání o 8 hodin jako intervenčního opatření, s ohledem na konzistentní účinek fyziologické zralosti, byli jako subjekty v dětských případech vybráni novorozenci s gestačním věkem ≥ 37 týdnů a náhodně zařazeni do skupiny odložené koupání a skupina rutinního koupání, 10 minut před koupáním, bezprostředně po koupání, 10 minut, 30 minut a 60 minut k analýze rozdílů v tělesné teplotě u případů a rozdílů v míře výlučného kojení při propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Subjekty této studie pocházely z novorozenců v jeslích fakultní nemocnice v severním regionu. Návrh výzkumu byl přezkoumán a schválen Výborem pro zkoušky na lidech. Může se svobodně rozhodnout, zda se zúčastní výzkumného projektu, nebo odstoupí, je ochoten účastníky informovat o výzkumném projektu a vyplnit formulář souhlasu a formulář základních informací, informovat, že se může kdykoli v průběhu výzkumného období odhlásit, a rozdělit zúčastněné kojence do experimentální skupina a kontrolní skupina prostřednictvím formuláře náhodného přidělování, po příchodu novorozence do dětského pokoje ošetřující personál novorozence zhodnotí a poté provede olejovou koupel s dětským olejem k odstranění fetálního tuku na těle a poté dodržujte proceduru koupání novorozenců v naší nemocnici. Umyjte celé tělo vodou, asi 1-2 hodiny po porodu; kontrolní skupina absolvovala první koupel jako obvykle; experimentální skupina odložila poslední krok mytí celého těla po umytí obličeje a hlavy na 8 hodin po porodu, personál musí mít při péči o novorozence před koupáním rukavice. Proces koupání prováděly sestry v dětském pokoji. Tělesná teplota byla měřena 10 minut před, bezprostředně po, 10 minut, 30 minut a 60 minut po koupání a byla počítána situace výhradního kojení v době propuštění. Po dokončení všech měření bude dán kupon do supermarketu v hodnotě 100 juanů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 235
        • DiLing Huang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně normální novorozenec se stavem od normálního po dobrý
  • průměrný gestační věk ≥37 týdnů
  • porodní váha ≥2500 g
  • Apgar skóre alespoň 7 během 1-5 minut
  • porodní rektální teplota ≥36,5°C
  • bez jakékoli větší změny nebo známek či příznaků sepse.

Kritéria vyloučení:

  • Matka je mladší 20 let
  • měl nedávno příznaky horečky, leukocytózy, infekce dýchacích cest nebo infekce močových cest
  • matka má onemocnění, jako je cukrovka, hypertyreóza a pozitivní anamnéza streptokoka typu B nebo jiných infekčních onemocnění krve a tělních tekutin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zpožděná první koupel
První koupel odložte na 8 hodin po porodu
Novorozenci odkládají první koupání na 8 hodin po narození
Žádný zásah: pravidelná koupel
Porodní teplota 36,5°C, pravidelná koupel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná teplota po koupeli
Časové okno: měření teploty : 10 minut po koupání
Míra poklesu tělesné teploty po koupání ve srovnání s před koupáním
měření teploty : 10 minut po koupání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhradní míra kojení
Časové okno: 3 až 5 dnů
Způsoby výživy novorozenců během hospitalizace
3 až 5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHuang-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Tato studie je osobním výzkumným projektem a pokyny subjektu a formulář souhlasu pro pokusy na lidech informují subjekty, že údaje ve studii jsou pouze pro tuto studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotermie novorozence

Klinické studie na Odložte první koupel

Předplatit