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Eine Studie über die Auswirkungen einer Verzögerung der ersten Badezeit auf die Körpertemperatur und die Rate des ausschließlichen Stillens

16. Juni 2022 aktualisiert von: Di-Ling Huang, Cardinal Tien Hospital

Eine Studie über die Auswirkungen einer Verzögerung der ersten Badezeit von Neugeborenen auf die Körpertemperatur und die Rate des ausschließlichen Stillens: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Unter Verwendung einer Verzögerung des ersten Badens um 8 Stunden als Interventionsmaßnahme und unter Berücksichtigung des konsistenten Effekts der physiologischen Reife wurden Neugeborene mit einem Gestationsalter von ≥ 37 Wochen als Probanden in den Krippenfällen ausgewählt und zufällig der verzögerten Badegruppe und der Gruppe zugeteilt Routine-Badegruppe, 10 Minuten vor dem Baden, unmittelbar nach dem Baden, 10 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten, um die Unterschiede in der Körpertemperatur der Fälle und die Unterschiede in der Rate des ausschließlichen Stillens bei der Entlassung zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden dieser Studie stammten von Neugeborenen in der Kindertagesstätte eines Lehrkrankenhauses in der nördlichen Region. Das Forschungsdesign wurde vom Human Trials Committee überprüft und genehmigt. Kann frei wählen, ob er am Forschungsprojekt teilnehmen oder zurücktreten möchte, bereite Teilnehmer, das Forschungsprojekt zu informieren und die Einwilligungserklärung und das Basisinformationsformular auszufüllen, mitzuteilen, dass sie jederzeit während des Forschungszeitraums zurücktreten können, und die teilnehmenden Säuglinge aufzuteilen in die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe durch ein zufälliges Zuordnungsformular, nachdem das Neugeborene im Babyzimmer ankommt, wird das Pflegepersonal das Neugeborene bewerten und dann ein Ölbad mit Babyöl durchführen, um das fötale Fett vom Körper zu entfernen, und dann Befolgen Sie das Neugeborenen-Badeverfahren unseres Krankenhauses. Waschen Sie den ganzen Körper etwa 1-2 Stunden nach der Geburt mit Wasser; die Kontrollgruppe nahm wie gewohnt das erste Bad; Die experimentelle Gruppe verschob den letzten Schritt des Waschens des ganzen Körpers nach dem Waschen von Gesicht und Kopf auf 8 Stunden nach der Geburt. Das Personal muss Handschuhe tragen, um sich vor dem Baden um Neugeborene zu kümmern. Der Badevorgang wurde von Pflegekräften im Babyzimmer durchgeführt. Die Körpertemperatur wurde 10 Minuten vor, unmittelbar danach, 10 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach dem Baden gemessen, und die ausschließliche Stillsituation zum Zeitpunkt der Entlassung wurde gezählt. Nachdem alle Messungen abgeschlossen sind, wird ein 100-Yuan-Supermarktgutschein ausgegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • DiLing Huang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend normales Neugeborenes mit einem Status, der von normal bis gut reicht
  • mittleres Gestationsalter ≥ 37 Wochen
  • Geburtsgewicht ≥2500 g
  • Apgar-Score von mindestens 7 innerhalb von 1-5 Minuten
  • Geburt Rektaltemperatur ≥36,5°C
  • ohne größere Veränderung oder Anzeichen oder Symptome einer Sepsis.

Ausschlusskriterien:

  • Die Mutter ist jünger als 20 Jahre
  • kürzlich Symptome von Fieber, Leukozytose, Atemwegsinfektion oder Harnwegsinfektion hatte
  • die Mutter hat Krankheiten wie Diabetes, Schilddrüsenüberfunktion und eine positive Vorgeschichte von Typ-B-Streptokokken oder anderen Infektionskrankheiten des Blutes und der Körperflüssigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verspätete erste Badezeit
Verschieben Sie das erste Bad auf 8 Stunden nach der Geburt
Neugeborene verschieben das erste Bad auf 8 Stunden nach der Geburt
Kein Eingriff: regelmäßiges Bad
Geburtstemperatur 36,5°C, regelmäßiges Bad

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur nach dem Baden
Zeitfenster: Temperaturmessung: 10 Minuten nach dem Baden
Der Grad der Abnahme der Körpertemperatur nach dem Baden im Vergleich zu vor dem Baden
Temperaturmessung: 10 Minuten nach dem Baden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exklusive Stillrate
Zeitfenster: 3 bis 5 Tage
Ernährungsmethoden für Neugeborene während des Krankenhausaufenthalts
3 bis 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHuang-0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie ist ein persönliches Forschungsprojekt, und die Anweisungen und die Einwilligungserklärung des Probanden für Studien am Menschen informieren die Probanden darüber, dass die Daten in der Studie nur für diese Studie bestimmt sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erstes Bad verzögern

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