慢性難治性逆流症患者におけるARMA（逆流防止粘膜切除術） (ARMA)

プロトンポンプ阻害薬（PPI）療法下の治療抵抗性の逆流症状、または必要な治療に対する不耐性、または漸減療法による症状の急速な再発を伴う患者を対象とした、前向き、非制御、単一中心のパイロット研究。

症状が 6 か月以上続いている必要があります。 -胃食道逆流症（GERD）は、研究に含める前に診断する必要があります。 これは、ロサンゼルス分類グレード A ～ D によるびらん性逆流性食道炎が存在する場合、または 24 時間の pH 測定/インピーダンス測定によって非びらん性逆流性疾患 (NERD) が確認された場合です。 測定値は、逆流イベントの数の増加または逆流下での長時間のいずれかを示さなければなりません。 さらに、症状イベントを報告する際には、症状と逆流イベントの間に高い相関関係がなければなりません。 GERD-HRQL スコアは、症状の臨床的定量化のために照会されます。

食道運動障害、特にアカラシアまたは関連する運動低下は、高解像度の食道マノメトリーで除外する必要があります。 関連する胃排出障害は、C13 オクタン酸呼気検査を使用して除外されます。

Hill IV軸ヘルニア、傍食道ヘルニア、またはバレット食道の患者は含まれません。 妊娠可能年齢の女性では、妊娠を除外する必要があります。

ARMAの手順は、口頭および書面で、予想される利点とリスクとともに患者に詳細に説明されます。 さらに、外科的噴門形成術などの代替治療法についても説明します。

ARMA手順では、プロポフォールによる鎮静下で胃内視鏡検査が行われます。 元の出版物に記載されているように、アルゴン プラズマ凝固 (APC) は、1.5 ～ 2 cm の幅にわたって三日月形または馬蹄形の胃食道接合部で反転して実行されます。 胃食道接合部の最上層の意図的な破壊は、対応する組織切片の引き続く収縮を伴う炎症反応を誘発することを意図している。 これにより、胃食道接合部が引き締められ、引き締めが改善され、逆流事象の発生頻度が低下します。

患者は病院で48時間監視されます。 既存の薬物療法は 4 週間継続し、その後漸減します。

胃内視鏡検査と GERD-HRQL スコアを使用して、2 か月後と 6 か月後に内視鏡検査と臨床フォローアップ チェックが行われます。