ARMA (Ablação Antirrefluxo de Mucosa) em Pacientes com Doença de Refluxo Refratária Crônica (ARMA)

Estudo piloto prospectivo, não controlado e monocêntrico em pacientes com sintomas de refluxo refratários à terapia sob terapia com inibidores da bomba de prótons (IBP) ou intolerância à terapia necessária ou recorrência rápida dos sintomas com terapia gradual.

Os sintomas devem ter existido por > 6 meses. A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) deve ser diagnosticada antes da inclusão no estudo. Este é o caso se a esofagite de refluxo erosiva de acordo com os graus A-D da classificação de Los Angeles estiver presente ou a doença de refluxo não erosiva (NERD) tiver sido confirmada por uma medição de pH/impedância de 24 horas. A medição deve mostrar um aumento no número de eventos de refluxo ou um tempo prolongado sob refluxo. Além disso, deve haver uma alta correlação entre sintomas e eventos de refluxo ao relatar eventos de sintomas. A pontuação GERD-HRQL é consultada para a quantificação clínica dos sintomas.

Um distúrbio de motilidade esofágica, especialmente acalásia ou hipomotilidade relevante, deve ser descartado em uma manometria esofágica de alta resolução. Um distúrbio de esvaziamento gástrico relevante é descartado usando um teste respiratório de octanoato C13.

Pacientes com hérnia axial Hill IV, hérnia paraesofágica ou esôfago de Barrett não estão incluídos. A gravidez deve ser descartada em mulheres em idade fértil.

O procedimento ARMA é explicado ao paciente em detalhes com os benefícios e riscos esperados de forma oral e escrita. Além disso, são discutidos tratamentos alternativos, como a fundoplicatura cirúrgica.

No procedimento ARMA, uma gastroscopia é realizada sob sedação com propofol. A coagulação com plasma de argônio (APC) é realizada em inversão na junção gastroesofágica em forma crescente ou ferradura em uma largura de 1,5 a 2 cm, conforme descrito na publicação original. A destruição pretendida da camada superior da junção gastroesofágica destina-se a induzir uma reação inflamatória com subsequente encolhimento da seção de tecido correspondente. Isso leva a um aperto da junção gastroesofágica com subsequente aperto melhorado, de modo que os eventos de refluxo ocorram com menos frequência.

Os pacientes serão monitorados no hospital por 48 horas. A terapia medicamentosa existente continua por 4 semanas e depois diminui gradualmente.

As verificações de acompanhamento endoscópico e clínico ocorrem após 2 e 6 meses usando gastroscopia e escore GERD-HRQL.