ARMA (Antireflux Mucosa Ablation) chez les patients atteints de reflux chronique réfractaire (ARMA)

Étude pilote prospective, non contrôlée et monocentrique chez des patients présentant des symptômes de reflux réfractaires au traitement sous traitement par inhibiteur de la pompe à protons (IPP) ou une intolérance au traitement nécessaire ou une récidive rapide des symptômes avec un traitement dégressif.

Les symptômes doivent exister depuis > 6 mois. Le reflux gastro-oesophagien (RGO) doit être diagnostiqué avant l'inclusion dans l'étude. C'est le cas si une œsophagite érosive par reflux selon les grades A à D de la classification de Los Angeles est présente ou si un reflux non érosif (NERD) a été confirmé par une mesure du pH/impédance sur 24 heures. La mesure doit montrer soit un nombre accru d'événements de reflux, soit un temps prolongé sous reflux. De plus, il doit y avoir une forte corrélation entre les symptômes et les événements de reflux lors du signalement des événements symptomatiques. Le score RGO-HRQL est interrogé pour la quantification clinique des symptômes.

Un trouble de la motricité œsophagienne, en particulier l'achalasie ou une hypomotilité pertinente, doit être exclu par une manométrie œsophagienne à haute résolution. Un trouble de la vidange gastrique pertinent est exclu à l'aide d'un test respiratoire à l'octanoate de C13.

Les patients présentant une hernie axiale de Hill IV, une hernie para-œsophagienne ou un œsophage de Barrett ne sont pas inclus. La grossesse doit être exclue chez les femmes en âge de procréer.

La procédure ARMA est expliquée en détail au patient avec les avantages et les risques attendus sous forme orale et écrite. En outre, des traitements alternatifs tels que la fundoplication chirurgicale sont discutés.

Dans la procédure ARMA, une gastroscopie est réalisée sous sédation au propofol. La coagulation au plasma argon (APC) est réalisée en inversion au niveau de la jonction gastro-oesophagienne en forme de croissant ou de fer à cheval sur une largeur de 1,5 à 2 cm, comme décrit dans la publication originale. La destruction prévue de la couche supérieure de la jonction gastro-oesophagienne est destinée à induire une réaction inflammatoire avec un rétrécissement ultérieur de la section de tissu correspondante. Cela conduit à un resserrement de la jonction gastro-oesophagienne avec une amélioration ultérieure de l'étanchéité, de sorte que les événements de reflux se produisent moins fréquemment.

Les patients seront surveillés à l'hôpital pendant 48 heures. Le traitement médicamenteux existant est poursuivi pendant 4 semaines, puis diminué progressivement.

Des contrôles endoscopiques et cliniques de suivi ont lieu après 2 et 6 mois en utilisant la gastroscopie et le score RGO-HRQL.