ARMA (Antireflux Mucosa Ablation) hos patienter med kronisk refraktær reflukssygdom (ARMA)

Prospektiv, ikke-kontrolleret, monocentrisk pilotundersøgelse i patienter med terapi-refraktære reflukssymptomer under protonpumpehæmmer (PPI) terapi eller intolerance over for den nødvendige terapi eller hurtig tilbagevenden af ​​symptomerne med nedtrapningsterapi.

Symptomerne skal have eksisteret i >6 måneder. Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) skal diagnosticeres før inklusion i undersøgelsen. Dette er tilfældet, hvis enten erosiv refluksøsofagitis i henhold til Los Angeles klassifikationsgrad A-D er til stede, eller ikke-erosiv reflukssygdom (NERD) er blevet bekræftet ved en 24-timers pH-måling/impedansmåling. Målingen skal vise enten et øget antal refluksbegivenheder eller længere tid under refluks. Derudover skal der være høj sammenhæng mellem symptomer og reflukshændelser ved indberetning af symptomhændelser. GERD-HRQL-scoren spørges til den kliniske kvantificering af symptomer.

En esophageal motilitetsforstyrrelse, især achalasia eller relevant hypomotilitet, skal udelukkes ved en højopløsnings-esophageal manometri. En relevant gastrisk tømningslidelse udelukkes ved brug af en C13 octanoat udåndingstest.

Patienter med Hill IV aksial brok, paraesophageal brok eller Barretts esophagus er ikke inkluderet. Graviditet skal udelukkes hos kvinder i den fødedygtige alder.

ARMA-proceduren forklares for patienten i detaljer med de forventede fordele og risici i mundtlig og skriftlig form. Derudover diskuteres alternative behandlinger såsom kirurgisk fundoplication.

I ARMA-proceduren udføres en gastroskopi under sedation med propofol. Argon plasmakoagulation (APC) udføres i inversion ved den gastroøsofageale forbindelse i en halvmåne- eller hesteskoform over en bredde på 1,5 - 2 cm, som beskrevet i den originale publikation. Den tilsigtede ødelæggelse af det øverste lag af den gastroøsofageale forbindelse er beregnet til at fremkalde en inflammatorisk reaktion med efterfølgende svind af det tilsvarende vævssnit. Dette fører til en opstramning af det gastroøsofageale forbindelsesled med efterfølgende forbedret tæthed, således at refluksbegivenheder forekommer sjældnere.

Patienterne vil blive overvåget på hospitalet i 48 timer. Den eksisterende lægemiddelbehandling fortsættes i 4 uger og nedtrappes derefter.

Endoskopiske og kliniske opfølgningstjek finder sted efter 2 og 6 måneder ved hjælp af gastroskopi og GERD-HRQL-score.