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糖尿病患者および非糖尿病患者における正常な水晶体超音波乳化吸引術後の角膜内皮変化の評価と、グリコシル化ヘモグロビン レベルの関係

2022年6月21日 更新者:Marwa Ahmed
グリコシル化ヘモグロビンレベルのレベルに関連したスペキュラー生体顕微鏡を使用した、糖尿病患者および非糖尿病患者における無事な水晶体超音波乳化吸引術後の角膜内皮変化の評価

調査の概要

詳細な説明

86 人の患者が糖尿病患者と非糖尿病患者の 2 つの等しいグループに分けられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 糖尿病患者と非糖尿病患者は白内障手術を受けます
  • 50〜60歳の年齢
  • 矯正遠方視力<0.4
  • 性別:両方の性別。

除外基準:

  • 慢性眼疾患(緑内障、ブドウ膜炎、弱視、斜視、円錐角膜、角膜混濁)。
  • 角膜ジストロフィー 角膜炎またはウイルス性角膜感染症の既往歴。 角膜ジストロフィー眼の外傷。 以前の眼科手術。 複雑な白内障手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:糖尿病患者
糖尿病患者が白内障手術を受ける
鏡面顕微鏡検査は、白内障手術の前と 3 週間後に行われます
アクティブコンパレータ:非糖尿病患者
健康な非糖尿病患者は白内障手術を受ける
鏡面顕微鏡検査は、白内障手術の前と 3 週間後に行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常な水晶体超音波乳化吸引術後の内皮の変化に応じて、患者を糖尿病患者と非糖尿病患者に分別する
時間枠:6ヶ月
糖尿病患者および非糖尿病患者における正常な水晶体超音波乳化吸引術後のグリコシル化ヘモグロビン レベルの影響を検出
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed A Hosny, MD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月20日

一次修了 (予想される)

2022年11月17日

研究の完了 (予想される)

2022年11月17日

試験登録日

最初に提出

2022年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月21日

最初の投稿 (実際)

2022年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月21日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KasrAlAiny

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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