Evaluering af hornhinde-endotelændringer efter hændelsesløs Phacoemulsification hos diabetiske og ikke-diabetespatienter i relation til niveauet af glucosyleret hæmoglobinniveau
21. juni 2022 opdateret af: Marwa Ahmed
Evaluering af corneale endotheliale forandringer efter hændelsesløs phacoemulsification hos diabetiske og ikke-diabetespatienter ved brug af spekulær biomikroskopi i forhold til niveauet af glucosyleret hæmoglobinniveau
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
86 patienter vil blive opdelt i to lige store grupper af diabetiske og ikke-diabetiske patienter vil gennemgå phacoemulsification af katarakt vil blive evalueret deres endocelium før operationen og 3 uger efter operationen for at påvise effekten af niveauet af glucosyleret hæmoglobin på endotelændringerne efter uforstyrret phacoemulsification
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marwa A Abdelaal
- Telefonnummer: 01129875785
- E-mail: Magicoromi@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A Hosney
- Telefonnummer: 01000007676
- E-mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed A Hosny
- Telefonnummer: 01000007676
- E-mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetikere og ikke-diabetikere gennemgår en operation for grå stær
- Alder mellem 50-60 år
- Korrigeret afstandssynsstyrke<0,4
- Køn: begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske øjensygdomme (grøn stær, uveitis, amblyopi, strabismus, keratokonus, uklarhed i hornhinden).
- hornhindedystrofi Anamnese med tidligere keratitis eller viral hornhindeinfektion. Hornhindedystrofi Okulært traume. Tidligere øjenkirurgi. Kompliceret operation for grå stær
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diabetes patient
Patienter med diabetes vil gennemgå en operation for grå stær
|
Spekulær mikroskopi vil blive udført før og 3 uger efter operation for grå stær
|
|
Aktiv komparator: Ikke-diabetespatienter
Raske ikke-diabetespatienter vil gennemgå en operation for grå stær
|
Spekulær mikroskopi vil blive udført før og 3 uger efter operation for grå stær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordel patienterne til diabetiske og ikke-diabetespatienter i henhold til endotelændringerne efter hændelig phacoemulsification
Tidsramme: 6 måneder
|
Påvis effekt af glykosyleret hæmoglobinniveau efter hændelig phacoemulsification hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
17. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
17. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KasrAlAiny
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .