Hodnocení změn rohovkového endotelu po náhodné fakoemulzifikaci u diabetiků a nediabetiků ve vztahu k hladině hladiny glukosylovaného hemoglobinu
21. června 2022 aktualizováno: Marwa Ahmed
Hodnocení změn rohovkového endotelu po bezproblémové fakoemulzifikaci u diabetických a nediabetických pacientů pomocí spekulární biomikroskopie ve vztahu k hladině glykosylovaného hemoglobinu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
86 pacientů bude rozděleno do dvou stejných skupin diabetických a nediabetických pacientů podstoupí fakoemulzifikaci šedého zákalu bude hodnoceno jejich endocelium před operací a 3 týdny po operaci k detekci vlivu hladiny glukosylovaného hemoglobinu na změny endotelu po bezproblémové fakoemulzifikaci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa A Abdelaal
- Telefonní číslo: 01129875785
- E-mail: Magicoromi@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed A Hosney
- Telefonní číslo: 01000007676
- E-mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed A Hosny
- Telefonní číslo: 01000007676
- E-mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetici a nediabetičtí pacienti podstupují operaci šedého zákalu
- Věk mezi 50-60 lety
- Korigovaná zraková ostrost na dálku<0,4
- Pohlaví: obě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Chronická oční onemocnění (glaukom, uveitida, amblyopie, strabismus, keratokonus, zákal rohovky).
- dystrofie rohovky Předchozí keratitida nebo virová infekce rohovky v anamnéze. Dystrofie rohovky Oční trauma. Předchozí operace oka. Komplikovaná operace šedého zákalu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Diabetický pacient
Pacient s diabetem podstoupí operaci šedého zákalu
|
Spekulární mikroskopie bude provedena před a 3 týdny po operaci šedého zákalu
|
|
Aktivní komparátor: Nediabetičtí pacienti
Zdraví nediabetičtí pacienti podstoupí operaci šedého zákalu
|
Spekulární mikroskopie bude provedena před a 3 týdny po operaci šedého zákalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deferenciovat pacienty na diabetické a nediabetické pacienty podle endoteliálních změn po bezproblémové fakoemulzifikaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Detekce vlivu hladiny glykosylovaného hemoglobinu po bezproblémové fakoemulzifikaci u diabetických a nediabetických pacientů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
17. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
17. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KasrAlAiny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .