Evaluering av hornhinneendotelendringer etter begivenhetsløs Phacoemulsification hos diabetespasienter og ikke-diabetespasienter i forhold til nivået av glukosylert hemoglobinnivå
21. juni 2022 oppdatert av: Marwa Ahmed
Evaluering av hornhinneendotelendringer etter begivenhetsløs fakoemulsifisering hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter ved bruk av spekulær biomikroskopi i forhold til nivået av glukosylert hemoglobinnivå
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
86 pasienter vil bli delt inn i to like grupper av diabetiske og ikke-diabetiske pasienter vil gjennomgå fakoemulsifisering av katarakt vil bli evaluert deres endocelium før operasjonen og 3 uker etter operasjonen for å oppdage effekten av nivået av glukosylert hemoglobin på endotelendringene etter uventet fakoemulsifisering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marwa A Abdelaal
- Telefonnummer: 01129875785
- E-post: Magicoromi@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A Hosney
- Telefonnummer: 01000007676
- E-post: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed A Hosny
- Telefonnummer: 01000007676
- E-post: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetikere og ikke-diabetikere gjennomgår kataraktoperasjoner
- Alder mellom 50-60 år
- Korrigert avstandssynsstyrke<0,4
- Kjønn: begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske øyesykdommer (glaukom, uveitt, amblyopi, strabismus, keratokonus, uklar hornhinne).
- hornhinnedystrofi Historie med tidligere keratitt eller viral hornhinneinfeksjon. Hornhinnedystrofi Øktraume. Tidligere okulær kirurgi. Komplisert kataraktkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diabetespasient
Pasienter med diabetes vil gjennomgå kataraktoperasjoner
|
Spekulærmikroskopi vil bli gjort før og 3 uker etter kataraktoperasjon
|
|
Aktiv komparator: Ikke diabetikere
Friske ikke-diabetikere vil gjennomgå kataraktoperasjoner
|
Spekulærmikroskopi vil bli gjort før og 3 uker etter kataraktoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skille pasienter til diabetikere og ikke-diabetespasienter i henhold til endotelendringene etter begivenhetsløs phacoemulsification
Tidsramme: 6 måneder
|
Oppdag effekten av glykosylert hemoglobinnivå etter uventet fakoemulsifisering hos diabetikere og ikke-diabetespasienter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
17. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
17. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KasrAlAiny
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .