Avaliação das alterações endoteliais da córnea após facoemulsificação sem intercorrências em pacientes diabéticos e não diabéticos em relação ao nível de hemoglobina glicosilada
21 de junho de 2022 atualizado por: Marwa Ahmed
Avaliação das alterações endoteliais da córnea após facoemulsificação sem intercorrências em pacientes diabéticos e não diabéticos por meio de biomicroscopia especular em relação ao nível de hemoglobina glicosilada
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
86 pacientes serão divididos em dois grupos iguais de diabéticos e não diabéticos serão submetidos à facoemulsificação de catarata serão avaliados seu endocélio antes da cirurgia e 3 semanas após a cirurgia para detectar o efeito do nível de hemoglobina glicosilada nas alterações endoteliais após a facoemulsificação sem intercorrências
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa A Abdelaal
- Número de telefone: 01129875785
- E-mail: Magicoromi@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed A Hosney
- Número de telefone: 01000007676
- E-mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Mohamed A Hosny
- Número de telefone: 01000007676
- E-mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos e não diabéticos são submetidos à cirurgia de catarata
- Idade entre 50-60 anos
- Acuidade visual à distância corrigida <0,4
- Gênero: ambos os gêneros.
Critério de exclusão:
- Doenças oculares crônicas (glaucoma, uveíte, ambliopia, estrabismo, ceratocone, opacidade da córnea).
- distrofia corneana História de ceratite anterior ou infecção viral da córnea. Distrofia corneana Trauma ocular. Cirurgia ocular prévia. Cirurgia complicada de catarata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Paciente diabético
Paciente com diabetes passará por cirurgia de catarata
|
A microscopia especular será realizada antes e 3 semanas após a cirurgia de catarata
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Comparador Ativo: Pacientes não diabéticos
Pacientes saudáveis não diabéticos serão submetidos a cirurgia de catarata
|
A microscopia especular será realizada antes e 3 semanas após a cirurgia de catarata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenciar pacientes em diabéticos e não diabéticos de acordo com as alterações endoteliais após facoemulsificação sem intercorrências
Prazo: 6 meses
|
Detectar efeito do nível de hemoglobina glicosilada após facoemulsificação sem intercorrências em pacientes diabéticos e não diabéticos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KasrAlAiny
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .