- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05426590
당뇨병 및 비당뇨 환자에서 정상 수정체유화술 후 당화혈색소 농도와 관련된 각막내피세포의 변화 평가
2022년 6월 21일 업데이트: Marwa Ahmed
경면생체현미경을 이용한 당뇨 및 비당뇨 환자의 당화혈색소 수준과 관련하여 정상 수정체 유화술 후 각막 내피 변화의 평가
연구 개요
상세 설명
86명의 환자를 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 두 그룹으로 나누어 백내장 수정체 유화술을 시행합니다. 백내장 수정체 유화술을 시행합니다. 수술 전과 수술 3주 후에 내막을 평가하여 사건이 없는 수정체 유화술 후 내피 변화에 대한 당화 헤모글로빈 수준의 영향을 감지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa A Abdelaal
- 전화번호: 01129875785
- 이메일: Magicoromi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed A Hosney
- 전화번호: 01000007676
- 이메일: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Mohamed A Hosny
- 전화번호: 01000007676
- 이메일: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자와 비 당뇨병 환자는 백내장 수술을받습니다.
- 50-60세 사이의 나이
- 교정된 원거리 시력<0.4
- 성별: 남녀 모두.
제외 기준:
- 만성 안구 질환(녹내장, 포도막염, 약시, 사시, 원추 각막, 각막 혼탁)
- 각막 이영양증 이전 각막염 또는 바이러스 각막 감염의 병력. 각막 이영양증 안구 외상. 이전 안과 수술. 복잡한 백내장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 당뇨병 환자
당뇨병 환자는 백내장 수술을 받게됩니다
|
경면 현미경 검사는 백내장 수술 전과 수술 후 3주에 실시합니다.
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|
활성 비교기: 비 당뇨병 환자
건강한 비 당뇨병 환자는 백내장 수술을 받게됩니다
|
경면 현미경 검사는 백내장 수술 전과 수술 후 3주에 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사건 없는 수정체 유화술 후 내피세포 변화에 따라 환자를 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자로 구분
기간: 6개월
|
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 정상 수정체 유화술 후 당화혈색소 수치의 영향 감지
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 17일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KasrAlAiny
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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