- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05426590
Bewertung der Veränderungen des Hornhautendothels nach komplikationsloser Phakoemulsifikation bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern in Bezug auf den Gehalt an glykosyliertem Hämoglobin
21. Juni 2022 aktualisiert von: Marwa Ahmed
Bewertung der kornealen Endothelveränderungen nach komplikationsloser Phakoemulsifikation bei diabetischen und nicht-diabetischen Patienten unter Verwendung der spiegelnden Biomikroskopie in Bezug auf die Höhe des glykosylierten Hämoglobinspiegels
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
86 Patienten werden in zwei gleiche Gruppen von Diabetikern und Nicht-Diabetikern eingeteilt, die einer Phakoemulsifikation des Katarakts unterzogen werden, ihr Endozelium vor der Operation und 3 Wochen nach der Operation bewertet wird, um die Wirkung des Gehalts an glykosyliertem Hämoglobin auf die Endothelveränderungen nach einer ereignislosen Phakoemulsifikation festzustellen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marwa A Abdelaal
- Telefonnummer: 01129875785
- E-Mail: Magicoromi@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed A Hosney
- Telefonnummer: 01000007676
- E-Mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed A Hosny
- Telefonnummer: 01000007676
- E-Mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker und Nicht-Diabetiker werden einer Kataraktoperation unterzogen
- Alter zwischen 50-60 Jahren
- Korrigierte Fernsehschärfe < 0,4
- Geschlecht: beide Geschlechter.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Augenerkrankungen (Glaukom, Uveitis, Amblyopie, Strabismus, Keratokonus, Hornhauttrübung).
- Hornhautdystrophie Vorgeschichte einer früheren Keratitis oder viralen Hornhautinfektion. Hornhautdystrophie Augentrauma. Vorherige Augenoperation. Komplizierte Kataraktoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Diabetiker
Patienten mit Diabetes werden einer Kataraktoperation unterzogen
|
Spiegelmikroskopie wird vor und 3 Wochen nach der Kataraktoperation durchgeführt
|
|
Aktiver Komparator: Nicht diabetische Patienten
Gesunde Nicht-Diabetiker werden einer Kataraktoperation unterzogen
|
Spiegelmikroskopie wird vor und 3 Wochen nach der Kataraktoperation durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterscheiden Sie die Patienten in Diabetiker und Nicht-Diabetiker gemäß den Endothelveränderungen nach komplikationsloser Phakoemulsifikation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nachweis der Wirkung des glykosylierten Hämoglobinspiegels nach komplikationsloser Phakoemulsifikation bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
17. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
17. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KasrAlAiny
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .