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Bewertung der Veränderungen des Hornhautendothels nach komplikationsloser Phakoemulsifikation bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern in Bezug auf den Gehalt an glykosyliertem Hämoglobin

21. Juni 2022 aktualisiert von: Marwa Ahmed
Bewertung der kornealen Endothelveränderungen nach komplikationsloser Phakoemulsifikation bei diabetischen und nicht-diabetischen Patienten unter Verwendung der spiegelnden Biomikroskopie in Bezug auf die Höhe des glykosylierten Hämoglobinspiegels

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

86 Patienten werden in zwei gleiche Gruppen von Diabetikern und Nicht-Diabetikern eingeteilt, die einer Phakoemulsifikation des Katarakts unterzogen werden, ihr Endozelium vor der Operation und 3 Wochen nach der Operation bewertet wird, um die Wirkung des Gehalts an glykosyliertem Hämoglobin auf die Endothelveränderungen nach einer ereignislosen Phakoemulsifikation festzustellen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker und Nicht-Diabetiker werden einer Kataraktoperation unterzogen
  • Alter zwischen 50-60 Jahren
  • Korrigierte Fernsehschärfe < 0,4
  • Geschlecht: beide Geschlechter.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Augenerkrankungen (Glaukom, Uveitis, Amblyopie, Strabismus, Keratokonus, Hornhauttrübung).
  • Hornhautdystrophie Vorgeschichte einer früheren Keratitis oder viralen Hornhautinfektion. Hornhautdystrophie Augentrauma. Vorherige Augenoperation. Komplizierte Kataraktoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diabetiker
Patienten mit Diabetes werden einer Kataraktoperation unterzogen
Gerät: Spiegelnde Biomikroskopie
Spiegelmikroskopie wird vor und 3 Wochen nach der Kataraktoperation durchgeführt
Aktiver Komparator: Nicht diabetische Patienten
Gesunde Nicht-Diabetiker werden einer Kataraktoperation unterzogen
Gerät: Spiegelnde Biomikroskopie
Spiegelmikroskopie wird vor und 3 Wochen nach der Kataraktoperation durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheiden Sie die Patienten in Diabetiker und Nicht-Diabetiker gemäß den Endothelveränderungen nach komplikationsloser Phakoemulsifikation
Zeitfenster: 6 Monate
Nachweis der Wirkung des glykosylierten Hämoglobinspiegels nach komplikationsloser Phakoemulsifikation bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marwa Ahmed

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KasrAlAiny

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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