Evaluación de los cambios endoteliales de la córnea después de la facoemulsificación sin incidentes en pacientes diabéticos y no diabéticos en relación con el nivel de hemoglobina glicosilada
21 de junio de 2022 actualizado por: Marwa Ahmed
Evaluación de los cambios endoteliales de la córnea después de la facoemulsificación sin incidentes en pacientes diabéticos y no diabéticos mediante biomicroscopía especular en relación con el nivel de hemoglobina glicosilada
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
86 pacientes se dividirán en dos grupos iguales de pacientes diabéticos y no diabéticos se someterán a facoemulsificación de cataratas se evaluará su endocelio antes de la cirugía y 3 semanas después de la cirugía para detectar el efecto del nivel de hemoglobina glicosilada en los cambios endoteliales después de una facoemulsificación sin incidentes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa A Abdelaal
- Número de teléfono: 01129875785
- Correo electrónico: Magicoromi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed A Hosney
- Número de teléfono: 01000007676
- Correo electrónico: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Mohamed A Hosny
- Número de teléfono: 01000007676
- Correo electrónico: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos y no diabéticos se someten a cirugía de cataratas
- Edad entre 50-60 años
- Agudeza visual lejana corregida <0,4
- Género: ambos géneros.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades oculares crónicas (glaucoma, uveítis, ambliopía, estrabismo, queratocono, opacidad corneal).
- distrofia corneal Antecedentes de queratitis previa o infección corneal viral. Distrofia corneal Trauma ocular. Cirugía ocular previa. Cirugía de catarata complicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Paciente diabético
Paciente con diabetes será operado de cataratas
|
La microscopía especular se realizará antes y 3 semanas después de la cirugía de cataratas.
|
|
Comparador activo: Pacientes no diabéticos
Pacientes sanos no diabéticos serán operados de cataratas
|
La microscopía especular se realizará antes y 3 semanas después de la cirugía de cataratas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferenciar a los pacientes en pacientes diabéticos y no diabéticos de acuerdo con los cambios endoteliales después de la facoemulsificación sin incidentes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Detectar el efecto del nivel de hemoglobina glicosilada después de una facoemulsificación sin incidentes en pacientes diabéticos y no diabéticos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
17 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KasrAlAiny
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .