Evaluatie van corneale endotheelveranderingen na ongestoorde faco-emulsificatie bij diabetische en niet-diabetische patiënten in relatie tot het niveau van geglycosyleerd hemoglobine
21 juni 2022 bijgewerkt door: Marwa Ahmed
Evaluatie van endotheelveranderingen van het hoornvlies na ongestoorde faco-emulsificatie bij diabetische en niet-diabetische patiënten met behulp van speculaire biomicroscopie in relatie tot het niveau van geglycosyleerd hemoglobine
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
86 patiënten zullen worden verdeeld in twee gelijke groepen van diabetische en niet-diabetische patiënten zullen phaco-emulsificatie van cataract ondergaan zullen hun endocelium vóór de operatie en 3 weken na de operatie worden geëvalueerd om het effect van het niveau van geglcosyleerd hemoglobine op de endotheelveranderingen na een rustige phaco-emulsificatie te detecteren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marwa A Abdelaal
- Telefoonnummer: 01129875785
- E-mail: Magicoromi@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed A Hosney
- Telefoonnummer: 01000007676
- E-mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Mohamed A Hosny
- Telefoonnummer: 01000007676
- E-mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetici en niet-diabetici ondergaan staaroperaties
- Leeftijd tussen 50-60 jaar oud
- Gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand <0,4
- Geslacht: beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische oogziekten (glaucoom, uveïtis, amblyopie, strabisme, keratoconus, vertroebeling van het hoornvlies).
- corneadystrofie Voorgeschiedenis van eerdere keratitis of virale cornea-infectie. Hoornvliesdystrofie Oculair trauma. Eerdere oogoperaties. Gecompliceerde staaroperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diabetes patiënt
Patiënt met diabetes zal een staaroperatie ondergaan
|
Voor en 3 weken na de cataractoperatie wordt er een spiegelmicroscopie uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Niet-diabetespatiënten
Gezonde niet-diabetespatiënten zullen een staaroperatie ondergaan
|
Voor en 3 weken na de cataractoperatie wordt er een spiegelmicroscopie uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Defferentiëren patiënten in diabetische en niet-diabetische patiënten volgens de endotheliale veranderingen na rustige phacoemulsificatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Detecteer effect van geglycosyleerd hemoglobinegehalte na rustige phaco-emulsificatie bij diabetische en niet-diabetische patiënten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
17 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
17 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KasrAlAiny
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .