Оценка эндотелиальных изменений роговицы после безболезненной факоэмульсификации у больных сахарным диабетом и без него в зависимости от уровня гликозилированного гемоглобина
21 июня 2022 г. обновлено: Marwa Ahmed
Оценка эндотелиальных изменений роговицы после бессимптомной факоэмульсификации у больных сахарным диабетом и без него с помощью зеркальной биомикроскопии в зависимости от уровня гликозилированного гемоглобина
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
86 пациентов будут разделены на две равные группы пациентов с диабетом и без диабета, которым будет проведена факоэмульсификация катаракты, будет оценен их эндоцелий до операции и через 3 недели после операции для выявления влияния уровня гликозилированного гемоглобина на эндотелиальные изменения после факоэмульсификации без осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marwa A Abdelaal
- Номер телефона: 01129875785
- Электронная почта: Magicoromi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed A Hosney
- Номер телефона: 01000007676
- Электронная почта: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Mohamed A Hosny
- Номер телефона: 01000007676
- Электронная почта: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабетикам и пациентам без диабета делают операцию по удалению катаракты
- Возраст от 50 до 60 лет
- Скорректированная острота зрения вдаль <0,4
- Пол: оба пола.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания глаз (глаукома, увеит, амблиопия, косоглазие, кератоконус, помутнение роговицы).
- дистрофия роговицы История предшествующего кератита или вирусной инфекции роговицы. Дистрофия роговицы Травма глаза. Предшествующая операция на глазах. Сложная хирургия катаракты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диабетик
Больному сахарным диабетом сделают операцию по удалению катаракты
|
Зеркальная микроскопия будет проводиться до и через 3 недели после операции по удалению катаракты.
|
|
Активный компаратор: Пациенты без диабета
Здоровые пациенты без диабета перенесут операцию по удалению катаракты
|
Зеркальная микроскопия будет проводиться до и через 3 недели после операции по удалению катаракты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разделение пациентов на больных диабетом и без диабета в соответствии с эндотелиальными изменениями после факоэмульсификации без осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Обнаружение влияния уровня гликозилированного гемоглобина после факоэмульсификации без осложнений у пациентов с диабетом и без диабета
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KasrAlAiny
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .