Évaluation des modifications de l'endothélium cornéen après une phacoémulsification sans incident chez les patients diabétiques et non diabétiques en relation avec le niveau d'hémoglobine glycosylée
21 juin 2022 mis à jour par: Marwa Ahmed
Évaluation des modifications de l'endothélium cornéen après une phacoémulsification sans incident chez les patients diabétiques et non diabétiques à l'aide de la biomicroscopie spéculaire en relation avec le niveau d'hémoglobine glycosylée
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
86 patients seront divisés en deux groupes égaux de patients diabétiques et non diabétiques subiront une phacoémulsification de la cataracte seront évalués leur endocélium avant la chirurgie et 3 semaines après la chirurgie pour détecter l'effet du niveau d'hémoglobine glycosylée sur les modifications endothéliales après une phacoémulsification sans incident
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa A Abdelaal
- Numéro de téléphone: 01129875785
- E-mail: Magicoromi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed A Hosney
- Numéro de téléphone: 01000007676
- E-mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
-
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-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- Mohamed A Hosny
- Numéro de téléphone: 01000007676
- E-mail: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diabétiques et non diabétiques subissent une opération de la cataracte
- Âge entre 50 et 60 ans
- Acuité visuelle à distance corrigée<0,4
- Sexe : les deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Maladies oculaires chroniques (glaucome, uvéite, amblyopie, strabisme, kératocône, opacité cornéenne).
- dystrophie cornéenne Antécédents de kératite ou d'infection cornéenne virale. Dystrophie cornéenne Traumatisme oculaire. Chirurgie oculaire antérieure. Chirurgie compliquée de la cataracte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Patient diabétique
Un patient diabétique subira une opération de la cataracte
|
La microscopie spéculaire sera effectuée avant et 3 semaines après la chirurgie de la cataracte
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Comparateur actif: Patients non diabétiques
Des patients sains non diabétiques subiront une opération de la cataracte
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La microscopie spéculaire sera effectuée avant et 3 semaines après la chirurgie de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différencier les patients en patients diabétiques et non diabétiques en fonction des modifications endothéliales après une phacoémulsification sans incident
Délai: 6 mois
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Détecter l'effet du taux d'hémoglobine glycosylée après une phacoémulsification sans incident chez les patients diabétiques et non diabétiques
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
17 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Première publication (Réel)
22 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KasrAlAiny
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .